EU zavádí vše na mRNA vakcínách, rezervuje kapacitu pro příští pandemii

Kromě plánování nového zavedení očkovací kampaně proti Covid-19 na podzim si Evropská unie již vyhrazuje kapacitu výroby „stále teplých“ nových vakcín pro další nouze v oblasti veřejného zdraví: je to součást takzvané iniciativy EU FAB pod záštitou nedávno zřízeného úřadu EU pro pohotovost a reakci na mimořádné situace v oblasti zdraví (HERA). 

Veřejnou soutěž vyhlásila Evropská komise téhož dne 27. dubna^th dokumenty, ve kterých svůj záměr oznámila cílit na dosud neočkované a dětí na podzimní očkování proti Covid-19.

Komise tisková zpráva vysvětluje, že účelem výběrového řízení je:

…vyhradit kapacity pro výrobu mRNA, proteinových a vektorových vakcín. To vyhradí nově vytvořené výrobní kapacity pro použití v budoucích zdravotních nouzových situacích. Výběrové řízení je určeno výrobcům vakcín se zařízeními v EU/EHP, kteří mohou zaslat svou žádost o účast do 3. června 2022 16.00:XNUMX SELČ.

Nabídka je k dispozici zdea informační list zde. předběžné informační oznámení o „Vytvoření sítě stále teplých výrobních kapacit pro výrobu vakcín a terapeutických přípravků (EU FAB)“ byla zveřejněna již loni v září.

Vyhlášení výběrového řízení a související dokumenty zmiňují tři různé druhy nových vakcín: mRNA, proteinové a vektorové. Ale ve světle reakce EU na Covid-19 je jasné, že skutečný důraz bude pravděpodobně kladen na mRNA. 

Přestože virové vektorové vakcíny Astra-Zeneca a Johnson and Johnson byly součástí počátečního zavedení vakcíny proti Covid-19 v EU v zimě 2020/2021, jejich používání bylo de facto již téměř rok ukončeno. 

Naproti tomu původní objednávka Evropské komise na 600 milionů dávek mRNA vakcíny BioNTech-Pfizer (jak je zdokumentováno zde) od té doby narostl na celkem 2.4 miliardy dávek (jak je vidět zde). V EU se také nadále používá mRNA vakcína Moderna, ale mnohem méně než BioNTech-Pfizer.

Níže uvedený graf „Náš svět v datech“ ilustruje tuto převahu mRNA vakcín, a zejména vakcíny BioNTech-Pfizer, v EU.

Loni v prosinci také Evropská léková agentura povolila použití vakcíny na bázi proteinů Novavax. Ale jak ukazuje výše uvedený graf, Novavax sotva udělal díru na trhu EU. (Mnoho z výše uvedených vakcín není ani povoleno EU, ale pouze v jednotlivých členských státech.) 

To není překvapivé, protože EMA povolila jeho použití pouze pro primární imunizaci, nikoli jako booster, a, podle oficiálních statistik, téměř 85 % dospělých v EU již bylo očkováno.

Oznámení EU FAB odkazuje na rezervaci „nově vytvořené výrobní kapacita“ je možná narážka na BioNTech 2020 nákup z Behringwerke výrobní závod v Marburgu. Na rozdíl od svého komerčního partnera Pfizer, který prodává svou vakcínu ve většině západního světa, BioNTech ve skutečnosti neměl žádnou výrobní kapacitu před akvizicí Behringwerke, protože před povolením své vakcíny proti Covid-19 nikdy neuvedla na trh žádný produkt.

Tendr EU FAB přichází na paty – a je zjevně po vzoru – německého tendru přesně stejného druhu, jehož výsledkem byla německá vláda v dubnu uzavření „smluv o připravenosti na pandemii“ s pěti dodavateli. Všech pět je Němců a všech pět se podílí na vývoji nových vakcín.

Jsou to: BioNTech – zde bez svého amerického partnera Pfizer – Curevac ve spolupráci s GlaxoSmithKline, německo-německé partnerství společností Wacker a CordenPharma, Celonic a IDT Dessau. Curevac, další případný výrobce vakcín mRNA, byl také hráčem v „závodě“ o vytvoření vakcíny proti Covid-19. O ostatních ale kromě BioNTech a Curevac většina čtenářů pravděpodobně neslyšela.

Většina německých čtenářů o nich také neslyšela. Jako ÄrzteZeitung, specializované německé noviny pro MD, bere na vědomí: „z dodavatelů má k dnešnímu dni produkt na trhu pouze BioNTech (Comirnaty®) … A vakcína BioNTech, můžeme dodat, je v Evropě stále na trhu pouze na základě „podmíněné“, tj. nouzové, povolení.

Podle smluv německá vláda zaplatí dodavatelům za vyhrazení kapacity pro výrobu až (nebo, v případě BioNTech, minimálně) 80 milionů dávek dosud nespecifikovaných vakcín ročně. Cílem, per březnová tisková zpráva německého ministerstva zdravotnictví je zajistit německé vládě přístup k jejich kapacitám „v případě přetrvávání pandemie Covid-19 nebo nové pandemie“.

Tisková zpráva ministerstva dále uvádí, že smlouvy pomohou zajistit „německé dodávky vakcín z vlastní výroby“. To je poněkud zvláštní cíl ve světle skutečnosti, že členské státy EU byly obecně povinny přijímat své dodávky vakcín proti Covid-19 prostřednictvím smluv centrálně vyjednaných Evropskou komisí, která, jak je uvedeno výše, zajistila většinu dodávky vakcín přesně z partnerství BioNTech-Pfizer. 

Cíl německé autarkie vakcíny je také podivně v rozporu s deklarovaným cílem EU vytvořit „Evropská unie zdraví“, jehož „hlavním pilířem“ má být Úřad pohotovosti a reakce ve zdravotnictví. Německé ministerstvo popisuje německé smlouvy jako „mezinárodně expandovatelné“, což naznačuje, že některé z těchto německých společností budou také figurovat mezi příjemci smluv na úrovni EU.