EU zavádí vše na mRNA vakcínách, rezervuje kapacitu pro příští pandemii

Kromě plánovaného zahájení nové očkovací kampaně proti covidu-19 na podzim si Evropská unie již nyní rezervuje kapacitu pro výrobu „stále teplých“ nových vakcín pro příští mimořádnou událost v oblasti veřejného zdraví: v rámci tzv. iniciativy EU FAB pod záštitou nedávno zřízeného Úřadu EU pro připravenost a reakci na mimořádné události ve zdravotnictví (HERA).

Veřejné zakázky vyhlásila Evropská komise ve stejných dokumentech z 27. dubna, ^v nichž oznámila svůj záměr zaměřit se na podzim na očkování proti covidu-19 na dosud neočkované osoby a děti.

Tisková zpráva Komise vysvětluje, že účelem výběrového řízení je:

…vyhradit kapacity pro výrobu mRNA, proteinových a vektorových vakcín. To vyhradí nově vytvořené výrobní kapacity pro použití v budoucích zdravotních nouzových situacích. Výběrové řízení je určeno výrobcům vakcín se zařízeními v EU/EHP, kteří mohou zaslat svou žádost o účast do 3. června 2022 16.00:XNUMX SELČ.

Výzva k výběrovému řízení je k dispozici zde a informační list zde . Předběžné informační oznámení o „Zřízení sítě stále teplých výrobních kapacit pro výrobu vakcín a léčiv (EU FAB)“ bylo zveřejněno již v září loňského roku.

Vyhlášení výběrového řízení a související dokumenty zmiňují tři různé druhy nových vakcín: mRNA, proteinové a vektorové. Ale ve světle reakce EU na Covid-19 je jasné, že skutečný důraz bude pravděpodobně kladen na mRNA. 

Přestože virové vektorové vakcíny Astra-Zeneca a Johnson and Johnson byly součástí počátečního zavedení vakcíny proti Covid-19 v EU v zimě 2020/2021, jejich používání bylo de facto již téměř rok ukončeno. 

Naproti tomu původní objednávka 600 milionů dávek mRNA vakcíny BioNTech-Pfizer od Evropské komise (jak je zdokumentováno zde ) se od té doby rozrostla na celkem 2.4 miliardy dávek (jak je vidět zde ). mRNA vakcína Moderna se v EU nadále používá, ale mnohem méně než vakcína BioNTech-Pfizer.

Níže uvedený graf „Náš svět v datech“ ilustruje tuto převahu mRNA vakcín, a zejména vakcíny BioNTech-Pfizer, v EU.

Loni v prosinci také Evropská léková agentura povolila použití vakcíny na bázi proteinů Novavax. Ale jak ukazuje výše uvedený graf, Novavax sotva udělal díru na trhu EU. (Mnoho z výše uvedených vakcín není ani povoleno EU, ale pouze v jednotlivých členských státech.) 

To není nijak překvapivé, jelikož EMA povolila jeho použití pouze k primární imunizaci, nikoli k posilující dávce, a podle oficiálních statistik již bylo očkováno téměř 85 % dospělých v EU.

Zmínka o rezervaci „ nově vytvořené výrobní kapacity“ v oznámení EU FAB je možná narážkou na nákup výrobního závodu Behringwerke v Marburgu společností BioNTech v roce 2020. Na rozdíl od svého obchodního partnera Pfizer, který prodává svou vakcínu ve většině západního světa, společnost BioNTech před akvizicí Behringwerke ve skutečnosti žádnou výrobní kapacitu neměla , protože před schválením své vakcíny proti Covid-19 nikdy neuvedla na trh žádný produkt.

Tendr EU FAB přichází na paty – a je zjevně po vzoru – německého tendru přesně stejného druhu, jehož výsledkem byla německá vláda v dubnu uzavření „smluv o připravenosti na pandemii“ s pěti dodavateli. Všech pět je Němců a všech pět se podílí na vývoji nových vakcín.

Jsou to: BioNTech – zde bez svého amerického partnera Pfizer – Curevac ve spolupráci s GlaxoSmithKline, německo-německé partnerství společností Wacker a CordenPharma, Celonic a IDT Dessau. Curevac, další případný výrobce vakcín mRNA, byl také hráčem v „závodě“ o vytvoření vakcíny proti Covid-19. O ostatních ale kromě BioNTech a Curevac většina čtenářů pravděpodobně neslyšela.

Většina německých čtenářů o nich pravděpodobně také neslyšela. Jak poznamenávají ÄrzteZeitung , specializované německé noviny pro lékaře : „Z dodavatelů má dosud na trhu produkt pouze BioNTech (Comirnaty®)….“ A vakcína od BioNTechu, jak bychom mohli dodat, je v Evropě stále na trhu pouze na základě „podmíněného“, tj. nouzového, povolení.

Podle smluv německá vláda zaplatí dodavatelům za rezervaci kapacity pro výrobu až (nebo v případě BioNTech alespoň) 80 milionů dávek dosud nespecifikovaných vakcín ročně. Cílem je podle březnové tiskové zprávy německého ministerstva zdravotnictví zajistit německé vládě přístup k jejich kapacitě „v případě přetrvání pandemie Covid-19 nebo nové pandemie“.

Tisková zpráva ministerstva dále uvádí, že smlouvy pomohou zajistit „německé dodávky vakcín z vlastní výroby“. To je poněkud zvláštní cíl ve světle skutečnosti, že členské státy EU byly obecně povinny přijímat své dodávky vakcín proti Covid-19 prostřednictvím smluv centrálně vyjednaných Evropskou komisí, která, jak je uvedeno výše, zajistila většinu dodávky vakcín přesně z partnerství BioNTech-Pfizer. 

Cíl německé očkovací autarkie je také podivně v rozporu s deklarovaným cílem EU vytvořit „ Evropskou zdravotní unii “, jejímž „hlavním pilířem“ má být Úřad pro připravenost a reakci na mimořádné události v oblasti zdravotnictví. Německé ministerstvo popisuje německé smlouvy jako „mezinárodně rozšiřitelné“ a naznačuje, že některé z těchto německých společností budou také mezi příjemci smluv na úrovni EU.