Dodatky IHR otevírají dveře trvalým nouzovým situacím

V sídle Světové zdravotnické organizace (WHO) v Ženevě ve Švýcarsku právě skončilo 77. zasedání Světového zdravotnického shromáždění (WHA). Původně zamýšlela přijmout novou pandemickou smlouvu a dodatky k Mezinárodním zdravotnickým předpisům (IHR) z roku 2005, které by spojily reakce zemí s rozhodnutími generálního ředitele WHO. Nakonec to jednu plechovku na rok vykoplo a druhou částečně naplnilo.

Mandát mezivládního vyjednávacího orgánu (INB) byl prodloužena pokračovat v jednání o znění nové smlouvy („pandemická dohoda“) a shromážděním přijatý omezený balíček závazných i nezávazných změn MZP. Tento výsledek, dosažený v posledních hodinách, je z mnoha hledisek zklamáním, přesto byl ne nečekané. 

Oba texty byly protlačeny v neobvyklém spěchu těmi, kdo radili, podporovali a nařizovali katastrofické reakce veřejného zdraví na Covid-19. Ignorování pravděpodobného původu Covidu v laboratoři, oficiální vyprávění podpora opatření zůstává, že „svět není připraven na další pandemii“. Utrácení přes $ 30 miliarda ročně o dozoru a dalších opatřeních zaměřených výhradně na přírodní ohniska to nějak napraví. 

77. WHA vyslala do světa jasné varování, že globální pandemická agenda postupuje kupředu. WHO sedí v sedadle řidiče se souhlasem států, které jsou stranami úmluvy, ignorovat procedurální požadavky pro provedení práce. Žalostná absence vážných otázek ve WHA o i) ekonomických nákladech versus přínosech této agendy, ii) potenciálním dopadu nových novel na lidská práva a iii) vědeckých základech přístupu systematického dohledu signalizují, že hybateli jsou spíše politické než založené na důkazech. 

Ti, kteří se snaží zajistit, aby budoucí příprava a reakce na pandemii vzaly v úvahu nedávné ponaučení z reakce na Covid-19 a dodržovaly základní principy a etiku, které jsou základem veřejného zdraví, zaznamenali další předvídatelný neúspěch. Ale překonání vlastních zájmů pravdou je odvěká bitva a vyžaduje čas a odvahu. 

Výsledky procesu navrhování

INB nebyla schopna dospět k dostatečné shodě ohledně životaschopného textu, který by měl předložit WHA, přestože pokračovala dva měsíce po původním termínu v březnu 2024. Její mandát se proto protáhl o další rok s rotací členů předsednictva. Pokud bude dříve dosaženo konsensu, může být svoláno zvláštní zasedání WHA k přijetí. Vzhledem k tomu, že velká část obav ohledně proporcionality a vhodnosti navrhované pandemické dohody vzešla ze státních delegací v INB, bude pro její výsledek rozhodující složení jejího nového předsednictva.

Proces předkládání pozměňovacích návrhů MZP byl pozoruhodný vzhledem k tomu, že mají být pro členské státy právně závazné. Navzdory tomu, že WGIHR nedokázala vytvořit text vhodný pro hlasování až do několika hodin před zasedáním text konsensu byl předložen WHA, spíše než čtyři měsíce předtím, jak to zákonně vyžaduje čl. 55 odst. 2 IHR, byl stále předložen ke schválení.

Jednání dokonce pokračovala souběžně se zasedáním WHA, dokud nebylo dosaženo konečného textu konsensu. Autory jsou Francie, Indonésie, Keňa, Nový Zéland, Saúdská Arábie a USA rozlišení přijetí změn, přičemž Kanada je spolusponzorem. Na veřejné webové vysílání (Plenární zasedání, 1. června 2024, 20:55–22:50), se předseda WHA rozhodl nevyzvat k formálnímu hlasování zvednutím ruky poté, co byl text přečten nahlas.

Svůj závazek k tomuto mnohostrannému přístupu vyjádřilo celkem 45 řečníků zastupujících země a regionální skupiny a celkem 109 smluvních států. Etiopie hovořila jménem 48 afrických zemí, Mexiko za 16 amerických zemí a Evropská unie za jejích 27 členů. To proto představuje jasnou většinu ze 196 smluvních států MZP. Mnoho bylo řečeno o důležitosti poučit se z pandemie Covid-19 přijetím dodatků a pokračováním v práci INB, přičemž se ignoruje selhání vědecky nepodložených opatření ohledně Covid a jejich zničující důsledky na ekonomiky, společenskou soudržnost a zdravotní zátěž, která nepochází z Covidu. 

WHO okamžitě volal tento výsledek je „historický“ a pro země je to klíčový krok k tomu, aby „stavěly na zkušenostech získaných z několika globálních krizových situací v oblasti zdraví“. Nadcházející oficiální projevy sesterských organizací WHO v systému Organizace spojených národů i od vlád to mohou vychvalovat podobnou rétorikou. Přesto to bylo krajním zklamáním pro veřejnost a četné základní organizace, které od počátku procesu projevovaly svůj odpor. Zatímco WHA jednala, a shromáždění a pochod aktivistů proti globální pandemické agendě se stalo před kanceláří OSN v Ženevě. 

Je spíše nešťastné, že jen velmi malý počet zemí (Argentina, Íránská islámská republika, Nizozemsko, Slovensko, Rusko a Spojené království) se ujal slova, aby potvrdil své suverénní právo racionálně prozkoumat každý z pozměňovacích návrhů doma. způsobem, pak přijměte nebo odmítněte nebo udělejte rezervace podle potřeby. Tyto dodatky mají v konečném důsledku dopad na zdraví, ekonomiku a lidská práva a schválení smlouvy je často výsadou parlamentu. Právním požadavkem MZŘ je zajistit takovou reflexi a tím, že členské státy toto ignorují, zmenšily své vlastní občanství.

Připomínky k procesu změny 

Došlo k nebývalé mobilizaci veřejnosti lokálně i globálně skupinami a jednotlivci, kteří se zabývají programem připravenosti WHO na pandemii. To pravděpodobně změnilo směřování závodního vozu IHR prostřednictvím vlivu na politiky a možná i na delegáty během jednání. Například, návrh o zavedení všech doporučení WHO jako povinných pro země bylo na stole, dokud nebylo v březnu 2024 upuštěno. Rostoucí obavy ohledně proporcionality a rizik zasáhly také ty v procesu, z nichž mnozí při práci na dobrém výsledku zjistili sami bojují s neprůhlednými nebo zkreslenými tvrzeními institucí podporujících agendu.

Reakcí WHO na mnohé z toho bylo očerňování veřejnosti a používání termínů jako „anti-vaxxer“ na lidi propagující ortodoxní procesy veřejného zdraví. To nepochybně podkopalo důvěru veřejnosti. Politici, kteří jsou dostatečně odvážní nebo zaujatí, aby promluvili, mají tendenci patřit k opozičním stranám nebo k nim byli odkázáni těmi, kdo mají moc. Sporné otázky – mezinárodní právní stát, lidská práva a základní svobody, zejména právo na tělesnou autonomii a nutnost informovaného souhlasu – by však neměly být politické.

Až na několik výjimek lídři u moci neúnavně potvrdili svou podporu projektům WHO. Mainstreamová média zase překvapivě mlčela a raději nezpochybňují oficiální narativ. Navzdory potenciálnímu dopadu agendy tedy může existovat malá naděje, že se velký počet zemí rozhodne uplatnit své právo na výhradu a odmítnutí v přípustných 10 měsících (podle pozměňovacích návrhů k článkům 59 a 61 MZP, provedeno v 2022 a právě vstoupila v platnost dne 31. května 2024).

Celkově tento proces vážně změnil vnímání veřejnosti a důvěru v systém OSN obecně a ve WHO zvláště. Nadnárodní orgány, typicky umístěné v bezpečných a bohatých městech, odtržené od každodenního života a podmínek lidí a stále více se spojující s bohatými, diskutují a rozhodují o nejrůznějších otázkách, o kterých mnozí z nás sotva slyší. Jak je ukázáno v tomto případě, mohou být tak nezákonní, jak chtějí, s malými nebo žádnými důsledky. Neustále se snaží být relevantní tím, že vytvářejí stále více toho, co může být kvalifikováno jako „měkké zákony“ – prohlášení, programy, politické pokyny a strategie – což zase může připravit cestu pro budoucí závazná pravidla. O tom demokracie není, ale proti čemu stála předchozí prodemokratická hnutí.

Proč investovat do čističky vzduchu?

Dobrá politika vyžaduje čas a vyžaduje upřímnou a otevřenou diskusi. Při hanění protichůdných názorů a zkreslování rizika WHO neslouží členským státům dobře jako sekretariát a technický příspěvek WHA. To se odráží ve výsledcích 77. WHA. Má-li WHO plnit užitečnou a pozitivní roli v globálním zdraví, musí obyvatelstvo vyžadovat lepší od svých vlád, které zase musí požadovat návrat k proporcionální politice veřejného zdraví založené na důkazech. 

Zdá se, že ve svém soustředění na pandemie nad jiné priority WHO zapomněla, že byla zřízena, aby sloužila lidem, zejména chudým a zranitelným. Podle bezohledně tlačí svou agendu kupředu na úkor jiných zdravotních problémů, zapomněla na nejzákladnější princip vyhlášena ve své ústavě z roku 1946: "Zdraví je stav úplné fyzické, duševní a sociální pohody, nikoli pouze nepřítomnost nemoci nebo vady."

Analýza nových dodatků

Většina z nové pozměňovací návrhy jsou odvozeny z dubnového návrhu dříve analyzovanéa vstoupí v platnost za 12 měsíců. Všechny smluvní strany, kromě čtyř, které odmítly dodatky z roku 2022 (Iránská islámská republika, Nizozemsko, Nový Zéland a Slovensko), budou mít 10 měsíců na odmítnutí nebo provedení výhrad.

Finální balíček se soustředí zejména na rozšíření rušivého a drahého sledovacího systému zaměřeného na přírodní varianty na úrovni země. Není proto zaměřena na „zastavení dalšího Covid-19 – ohniska pravděpodobně vzniklého lidskou manipulací v laboratoři – ale na malou zátěž přirozeně odvozených akutních ohnisek.

Následující komentář se zaměřuje na nejproblematičtější novely. Stejně jako v dokument WHO, nový text je tučným písmem.

Článek 1. Definice

„Národní úřad IHR“ znamená subjekt určený nebo zřízený smluvním státem na národní úrovni za účelem koordinace provádění těchto nařízení v rámci jurisdikce smluvního státu;

„pandemickou mimořádnou událostí“ se rozumí stav ohrožení veřejného zdraví mezinárodního významu, který je způsoben přenosnou nemocí a:

i) má nebo je vystaveno vysokému riziku, že bude mít rozsáhlé geografické rozšíření do více států a v rámci nich; a

ii) překračuje nebo je vystaveno vysokému riziku překročení schopnosti zdravotnických systémů reagovat v těchto státech; a

iii) způsobuje nebo je vystaveno vysokému riziku, že způsobí podstatné sociální a/nebo hospodářské narušení, včetně narušení mezinárodní dopravy a obchodu; a

iv) vyžaduje rychlou, spravedlivou a posílenou koordinovanou mezinárodní akci s přístupem celé vlády a celé společnosti. 

Definice pandemické nouze byla oproti dubnové předloze upravena. Od nynějška bude mimořádná situace zahrnovat nejen pandemii, ale také hrozby pandemie, události „s vysokým rizikem…“ Zejména pododstavec (iii) odkazuje na události nebo potenciální hrozby způsobující „podstatné sociální a/nebo ekonomické narušení“. S ohledem na (nedávno snížené) prahové hodnoty pro narušení podnikání, uzavření škol a utracení dobytka, mnohé obavy o veřejné zdraví, které byly kdysi považovány za malé, již splňují definici pandemické nouze.

Pododstavec (iv), používající výrazy „celá vláda“ a „celá společnost“ je formálním odklonem WHO od veřejného zdraví založeného na důkazech. Dříve známé dopady chudoby a stresu na očekávanou délku lidského života a celkové zdraví (v definici fyzického, duševního a sociálního blahobytu podle WHO) znamenaly, že narušení by mělo být zaměřeno a omezeno na minimum, přičemž většina společnost pokračuje normálně. To zajišťuje pokračování zdravé ekonomiky na podporu fyzického, duševního a sociálního zdraví. Zničení vzdělání dítěte za účelem „ochrany“ prarodiče, což je křik během reakce na Covid, je v rozporu s předchozím zvládáním epidemie, ale je zde jasný záměr.

„relevantními zdravotnickými produkty“ se rozumí zdravotnické produkty potřebné k reakci na mimořádné události v oblasti veřejného zdraví mezinárodního významu, včetně mimořádných událostí pandemie, které mohou zahrnovat léky, vakcíny, diagnostika, zdravotnické prostředky, produkty pro kontrolu vektorů, osobní ochranné prostředky, dekontaminační produkty, asistenční produkty, antidota, buněčné a genové terapie a další zdravotnické technologie;

Definice „zdravotních produktů“ byla ve srovnání s dubnovým návrhem značně rozšířena, aby zahrnovala „osobní ochranné prostředky, dekontaminační produkty, pomocné produkty, protilátky, buněčné a genové terapie a další zdravotnické technologie“. Definici budou v zásadě splňovat jakékoli produkty obchodovatelné ve zdravotnictví. To je důležité stanovit s ohledem na požadavek v současných návrzích pandemické dohody, aby země poskytovaly část těchto produktů na požádání zdarma WHO.

Článek 3. Zásady

1. Při provádění tohoto nařízení se plně respektuje důstojnost, lidská práva a základní svobody osob, a bude podporovat spravedlnost a solidaritu.

V průběhu posledních dvou let jednání byla nakonec upuštěna od modifikace principů „důstojnosti, lidských práv a základních svobod osob“. Přítomnost takové formulace však nezabránila státům v tom, aby během reakce na Covid jednotně přijímaly a prosazovaly nepřiměřená mimořádná opatření a rušily normy a principy lidských práv. Zdravotní nouzové situace se staly pevnou záminkou pro nucenou a nařízenou karanténu, testování a očkování, přičemž soudy široce podporují politiku zavedených zdravotnických institucí v oblasti práv jednotlivců.

Země se nyní rozhodly přidat „spravedlnost a solidaritu“, což pravděpodobně znamená, že to bude na všech úrovních, na národní, regionální a globální úrovni. Jak se to určí, není jasné. Ve světle Zkušenost s Covidem, je to pravděpodobně další slogan pro dobrou náladu pro mezinárodní společenství a spíše omluva než moderátor mimořádných opatření.

Článek 4. Odpovědné orgány

1. Každý smluvní stát určí nebo zřídí, tznn v souladu s vnitrostátním právem a kontextem jeden nebo dva subjekty, které budou sloužit jako národní orgán pro MZŘ a National IHR Focal Point, jakož i orgány odpovědné v rámci jejich příslušné jurisdikce za provádění zdravotních opatření podle těchto nařízení.

1 bis. Národní orgán IHR bude koordinovat implementaci těchto předpisů v jurisdikci smluvního státu.

(...)

2 bis. Státy, které jsou smluvní stranou této úmluvy, přijmou opatření k provedení odstavců 1, 1a a 2 tohoto článku, včetně případné úpravy svých vnitrostátních právních a/nebo správních opatření.

Změny článku 4 upřesňují definici národního úřadu pro MZŘ v článku 1. Logicky by úřad měl působit také jako kontaktní místo.

Nové odstavce 1a a 2a vyžadují, aby státy upravily svá legislativní a/nebo správní opatření tak, aby za provádění MZP převzal odpovědnost Národní úřad pro IHR. Proto bude tento orgán volat na monitorování a dohled, stejně jako na preventivní opatření a reakce. 

Článek 5. Dohled

1. Každý smluvní stát vypracuje, posílí a bude udržovat co nejdříve, nejpozději však do pěti let od vstupu těchto předpisů v platnost pro daný smluvní stát, jádro kapacity k zabránit, zjišťovat, vyhodnocovat, oznamovat a hlásit události v souladu s těmito předpisy, jak je uvedeno v příloze 1. 

Pozměněná příloha 1, analyzovaná níže, nyní obsahuje široký seznam činností dozoru a podávání zpráv pro státy. To je povinnost států podle čl. 19 písm. Pokud nebude zavedena do 5 let, WHO může vydat stálá doporučení (podle článku 16) k dodržování.

Článek 12. Stanovení stavu nouze v oblasti veřejného zdraví mezinárodního významu, včetně pandemické nouzové situace

1. Generální ředitel na základě obdržených informací, zejména od smluvních států, na jejichž území (územích) k události dochází, určí, zda událost představuje ohrožení veřejného zdraví mezinárodního významu, včetně případných pandemických mimořádných událostí, v souladu s kritérii a postupem stanovenými v těchto nařízeních.

4 bis. Pokud generální ředitel rozhodne, že událost představuje ohrožení veřejného zdraví mezinárodního významu, generální ředitel dále určí, po zvážení záležitostí obsažených v odstavci 4, zda mimořádná situace v oblasti veřejného zdraví mezinárodního významu představuje také mimořádnou událost pandemie.

Tento pozměňovací návrh ponechává GŘ jako jedinou osobu, která vyhlašuje ohrožení veřejného zdraví, včetně pandemické nouze. Společně s definicí pandemické nouze v článku 1 lze očekávat častější vyhlášení pandemie. Současné generální ředitelství vyhlásilo stav nouze pro opičí neštovice po pouhých pěti úmrtích na celém světě, v rámci omezené demografické skupiny. 

Článek 13. Reakce veřejného zdraví, včetně rovného přístupu k příslušným zdravotnickým produktům

7. WHO bude podporovat státy, které jsou smluvní stranou této úmluvy, na jejich žádost nebo po přijetí nabídky od WHO, a koordinovat činnosti mezinárodní reakce při mimořádných událostech v oblasti veřejného zdraví mezinárodního významu, včetně mimořádných událostí pandemie, po jejich určení podle článku 12 těchto předpisů.

Tento pozměňovací návrh dává WHO mandát koordinovat mezinárodní reakce na aktivity veřejného zdraví během PHEIC a pandemických mimořádných událostí. WHO však může zasáhnout pouze na žádost země nebo poté, co země přijme nabídku WHO pomoci.

8. WHO usnadní a bude usilovat o odstranění překážek včasného a spravedlivého přístupu států, které jsou stranami úmluvy, k příslušným zdravotnickým produktům po zjištění stavu ohrožení veřejného zdraví mezinárodního významu a během něj, včetně mimořádné situace pandemie, na základě rizik a potřeb pro veřejné zdraví. . Za tímto účelem generální ředitel:

a) provádí a pravidelně přezkoumává a aktualizuje hodnocení potřeb veřejného zdraví, jakož i dostupnosti a přístupnosti, včetně cenové dostupnosti příslušných zdravotnických produktů pro reakci v oblasti veřejného zdraví; zveřejňovat tato hodnocení; a zvážit dostupná hodnocení při vydávání, úpravách, rozšiřování nebo ukončování doporučení podle článků 15, 16, 17, 18 a 49 těchto nařízení;

b) využívat mechanismy koordinované WHO nebo usnadňovat, po konzultaci se smluvními státy, jejich zřízení podle potřeby, a případně koordinovat s jinými přidělovacími a distribučními mechanismy a sítěmi, které usnadňují včasný a spravedlivý přístup k příslušným zdravotnickým produktům o potřebách veřejného zdraví;

c) podporovat státy, které jsou smluvní stranou této úmluvy, na jejich žádost, při rozšiřování a geografické diverzifikaci výroby příslušných zdravotnických produktů, jak je to vhodné, prostřednictvím příslušných sítí a mechanismů koordinovaných WHO, s výhradou článku 2 těchto nařízení, a v souladu s příslušné mezinárodní právo;

d) sdílet se smluvním státem na jeho žádost dokumentaci k přípravku týkající se konkrétního relevantního zdravotnického přípravku, kterou výrobce poskytl WHO ke schválení a pokud výrobce do 30 dnů od obdržení takové žádosti souhlasil, účel usnadnění regulačního hodnocení a autorizace smluvní stranou; a

e) podporovat státy, které jsou smluvní stranou úmluvy, na jejich žádost a případně prostřednictvím příslušných sítí a mechanismů koordinovaných WHO a jiných mechanismů podle pododstavce 8 písm. c) tohoto článku, aby podporovaly výzkum a vývoj a posilovaly místní produkci kvality, bezpečných a účinných příslušných zdravotnických produktů a usnadnit další opatření významná pro úplné provedení tohoto ustanovení.

Tyto změny jsou nově přidány a značně rozšíří mandát WHO. Pododstavec c) odkazuje na mandát WHO rozšířit a diverzifikovat produkty příslušných zdravotnických produktů. Stručně řečeno, celé odvětví pandemických produktů bude usnadněno a zaváděno WHO bez jakéhokoli dohledu, transparentnosti a mechanismů odpovědnosti, které mají být zavedeny v rámci MZP, aby se zabránilo nebo minimalizovalo obrovské a zřejmé střety zájmů a korupční rizika.

9. Podle odstavce 5 tohoto článku a odstavce 1 článku 44 těchto Pravidel a na žádost ostatních smluvních států nebo WHO se smluvní strany zavazují, v souladu s platným právem a dostupnými zdroji, spolupracovat a vzájemně si pomáhat. a podporovat činnosti v oblasti reakce koordinované WHO, mimo jiné prostřednictvím:

a) podpora WHO při provádění akcí uvedených v tomto článku;

b) zapojování a povzbuzování příslušných zúčastněných stran působících v jejich příslušných jurisdikcích, aby usnadnily spravedlivý přístup k příslušným zdravotnickým produktům pro reakci na naléhavou situaci v oblasti veřejného zdraví mezinárodního významu, včetně mimořádné situace pandemie; a

c) podle potřeby zpřístupní příslušné podmínky svých dohod o výzkumu a vývoji pro příslušné zdravotnické přípravky související s podporou rovného přístupu k těmto přípravkům během stavu ohrožení veřejného zdraví mezinárodního významu, včetně mimořádného stavu pandemie.

Tento dodatek obsahuje povinnost smluvních států, které požádaly nebo přijaly intervenci WHO, spolupracovat s ostatními smluvními státy nebo WHO, pokud jde o přístup a spravedlivou distribuci příslušných zdravotnických produktů. 

Článek 15. Dočasná doporučení

1. Pokud bylo v souladu s článkem 12 stanoveno, že stav ohrožení veřejného zdraví mezinárodního významu, včetně pandemické nouzové situace, dojde, generální ředitel vydá dočasná doporučení v souladu s postupem stanoveným v článku 49. Tato dočasná doporučení mohou být podle potřeby upravena nebo prodloužena, a to i poté, co bylo zjištěno, že naléhavá situace v oblasti veřejného zdraví mezinárodního významu; včetně pandemické nouzové situace, skončila, kdy mohou být vydána další dočasná doporučení podle potřeby za účelem zabránění nebo rychlého odhalení jejího opakování.

2. bis. Když generální ředitel sděluje smluvním státům vydání, úpravu nebo prodloužení dočasných doporučení, měl by poskytnout dostupné informace o všech mechanismech koordinovaných WHO týkajících se přístupu k příslušným zdravotnickým produktům a jejich přidělování, jakož i o všech další alokační a distribuční mechanismy a sítě.

Článek 15, stejně jako dříve, uděluje GŘ WHO pravomoc vydávat dočasná doporučení (uvedená v článku 18, včetně například cestovní historie, lékařských prohlídek, požadovaných očkování, sledování kontaktů atd.) státům během ohrožení veřejného zdraví mezinárodního významu. To je nyní rozšířeno na pandemické nouzové situace, možná kvůli kompatibilitě s budoucí dohodou o pandemii. Seznam zdravotních opatření, která mají být zahrnuta, je rozšířen na „relevantní zdravotní produkty“. Je třeba mít na paměti, že země nemají povinnost implementovat doporučení podle článku 15 (ačkoli nedodržení se během reakce na Covid-19 ukázalo jako kontroverzní). 

Článek 17. Kritéria pro doporučení

Při vydávání, úpravě nebo ukončování dočasných nebo stálých doporučení ředitel zváží:

d bis) dostupnost a přístupnost příslušných zdravotnických produktů

Do seznamu kritérií, které GŘ WHO zvažuje před vydáním doporučení, je přidán pododstavec (d bis).

Článek 18. Doporučení týkající se osob, zavazadel, nákladu, kontejnerů, dopravních prostředků, zboží a poštovních zásilek

3. Doporučení vydaná WHO smluvním státům budou podle potřeby zohledňovat potřebu:

a) usnadnit mezinárodní cestování, zejména zdravotnickým a pečovatelským pracovníkům a osobám v život ohrožujících nebo humanitárních situacích. Tímto ustanovením není dotčen článek 23 těchto Pravidel; a

b) udržovat mezinárodní dodavatelské řetězce, včetně příslušných zdravotnických produktů a dodávek potravin.

Známé seznamy článku 18 zahrnují doporučení týkající se osob (povinné lékařské prohlídky, izolace, očkování atd.) a přepravy nákladu, které může WHO poskytnout smluvním státům. Pozměňovací návrhy přidávají třetí odstavec, aby byly uznány dvě zvláštní skupiny, „zdravotníci a pečovatelé“ a „osoby v život ohrožujících nebo humanitárních situacích“. Ostatní lidé, například ti, kteří potřebují navštívit své rodiny, studovat nebo si vydělat, zůstávají neosloveni.

Článek 35 Obecné pravidlo

2. Zdravotní doklady podle těchto předpisů mohou být vydávány v jiném než digitálním formátu nebo v digitálním formátu, s výhradou závazků kteréhokoli smluvního státu ohledně formátu takových dokladů vyplývajících z jiných mezinárodních dohod.

3. Bez ohledu na formát, ve kterém byly zdravotní doklady podle tohoto nařízení vydány, musí uvedené zdravotní doklady odpovídat přílohám uvedeným v článcích 36 až 39 a jejich pravost musí být zjistitelná.

4. WHO po konzultaci se smluvními státy vypracuje a podle potřeby aktualizuje technické pokyny, včetně specifikací nebo norem souvisejících s vydáváním a ověřováním pravosti zdravotních dokumentů, a to jak v digitálním, tak nedigitálním formátu. Tyto specifikace nebo normy musí být v souladu s článkem 45 týkajícím se nakládání s osobními údaji.

Do článku 35 byly přidány dva nové odstavce týkající se zdravotních dokladů pro cestující. Ačkoli původní ustanovení potvrzuje, že „v mezinárodní dopravě nebudou vyžadovány žádné zdravotní doklady, jiné než ty, které jsou uvedeny v těchto nařízeních nebo v doporučeních vydaných WHO“, s několika výjimkami již zavedenými v tuzemsku a geograficky (specifická onemocnění, jako je žlutá zimnice, malárie , atd.), přechod k vytvoření obří dozorové byrokracie na všech úrovních nepochybně ohrozí lidská práva a základní svobody (např. právo cestovat podle Všeobecné deklarace lidských práv).

Problém nespočívá v tom, zda by zdravotní certifikáty měly být v digitálním nebo nedigitálním formátu, ani v jejich ověřování. Skutečným problémem je, že lidé, zejména cestovatelé a migrující pracovníci a jejich rodiny, budou stále více nuceni být testováni a očkováni a budou to prozrazovat. Toto riziko je reálné, když lze pouhou hrozbu prohlásit za stav nouze, a to bylo široce uplatňováno během reakce na Covid, čímž se zvýšily zisky z vakcín. 

Článek 44. Spolupráce, pomoc a financování

2 bis. Státy, které jsou smluvní stranou této úmluvy, budou v souladu s platnými právními předpisy a dostupnými zdroji podle potřeby udržovat nebo zvyšovat domácí financování a podle potřeby spolupracovat, mimo jiné prostřednictvím mezinárodní spolupráce a pomoci, na posílení udržitelného financování na podporu provádění těchto nařízení.

2 ter. Podle odst. 1 pododstavce c) se státy, které jsou smluvní stranou této úmluvy, zavazují, že budou v možném rozsahu spolupracovat na:

a) podporovat modely řízení a fungování stávajících finančních subjektů a mechanismů financování, aby byly regionálně reprezentativní a reagovaly na potřeby a vnitrostátní priority rozvojových zemí při provádění těchto nařízení;

b) identifikovat a umožnit přístup k finančním zdrojům, mimo jiné prostřednictvím koordinačního finančního mechanismu zřízeného podle článku 44a, nezbytných pro spravedlivé řešení potřeb a priorit rozvojových zemí, včetně rozvoje, posilování a udržování základních kapacit.

2 čtvrtiny. Generální ředitel podle potřeby podpoří spolupráci v odstavci 2a tohoto článku. Státy, které jsou smluvní stranou této úmluvy, a generální ředitel podají zprávu o jejích výsledcích jako součást zprávy zdravotnickému shromáždění.

Budovaná byrokracie potřebuje finance. WHO a Světová banka alespoň odhadují $ 31.1 miliardy bude každoročně vyžadováno na podporu agendy pandemie. To představuje až 40 % současné zahraniční rozvojové pomoci v oblasti zdraví a stávajícího vnitrostátního financování. Náklady obětované příležitosti a náklady na přesměrování zdrojů z jiných programů (finančních a lidských) budou značné, ale nejsou řešeny WHO ani jinými stranami.

Článek 54. bis Výbor smluvních stran pro provádění mezinárodních zdravotnických předpisů (2005)

1. Tímto se zřizuje Výbor států, smluvních stran pro provádění Mezinárodních zdravotnických předpisů (2005), aby usnadnil účinné provádění těchto předpisů, zejména článků 44 a 44bis. Výbor má pouze pomocnou a konzultativní povahu a funguje nekonfliktním, nerepresivním, nápomocným a transparentním způsobem, řídí se zásadami stanovenými v článku 3. Za tímto účelem:

a) Výbor bude mít za cíl podporovat a podporovat učení, výměnu osvědčených postupů a spolupráci mezi smluvními státy za účelem účinného provádění těchto předpisů;

b) Výbor zřídí podvýbor, který bude poskytovat technické rady a zprávy výboru.

2. Výbor se skládá ze všech smluvních stran a schází se nejméně jednou za dva roky. Mandát výboru, včetně způsobu, jakým výbor vykonává svou činnost, a podvýboru se přijímají na prvním zasedání výboru konsensem.

3. Výbor má předsedu a místopředsedu, kteří jsou voleni výborem z řad členů jeho smluvního státu, kteří působí po dobu dvou let a rotují na regionálním základě.

Doposud v MZP není žádná konference smluvních států, ačkoli jsou tato nařízení závazná. Malý sekretariát složený z WHO má za úkol podporovat proces implementace. Bude však zřízen nový mechanismus „Výboru smluvních stran“. Bude se scházet zpravidla dvakrát ročně a pravděpodobně výjimečně, pokud to okolnosti vyžadují. 

PŘÍLOHA 1

A. ZÁKLADNÍ KAPACITY

1. Státy, které jsou smluvní stranou této úmluvy, využijí stávající vnitrostátní struktury a zdroje ke splnění svých požadavků na základní kapacity podle těchto předpisů, včetně s ohledem na:

a) jejich prevence dohled, hlášení, oznámení, ověření, připravenostreakce a spolupráce; a

b) jejich činnosti týkající se určených letišť, přístavů a ​​pozemních přechodů.

2. Každý smluvní stát do dvou let po vstupu těchto předpisů v platnost pro daný smluvní stát posoudí schopnost stávajících národních struktur a zdrojů splnit minimální požadavky popsané v této příloze. V důsledku takového hodnocení státy, které jsou smluvní stranou této úmluvy, vypracují a zavedou akční plány, aby zajistily, že tyto základní kapacity budou přítomny a fungují na celém jejich území, jak je stanoveno v čl. 1 odst. 5 a čl. 1 odst. 13 a a) článku 19.

3. Státy, smluvní strany a WHO budou podporovat procesy hodnocení, plánování a provádění podle této přílohy.

4. Podle článku 44 se státy, které jsou smluvní stranou této úmluvy, zavazují, že budou v možném rozsahu vzájemně spolupracovat při rozvoji, posilování a udržování základních kapacit.

A. ZÁKLADNÍ KAPACITNÍ POŽADAVKY PRO PREVENCI, DOHLED, PŘIPRAVENOST A REAKCI

41. Na úrovni místní komunity a/nebo primární úrovně reakce veřejného zdraví (dále jen „místní úroveň“) bude každý smluvní stát rozvíjet, posilovat a udržovat základní kapacity:

a) zjišťovat události zahrnující onemocnění nebo smrt nad očekávanou úrovní pro konkrétní čas a místo ve všech oblastech na území smluvního státu; a

b) okamžitě hlásit všechny dostupné základní informace na příslušné úrovni reakce zdravotní péče. Na komunitní úrovni se budou zprávy podávat místním komunitním zdravotnickým institucím nebo příslušnému zdravotnickému personálu. Na úrovni primární reakce v oblasti veřejného zdraví se podává hlášení na úrovni střední nebo vnitrostátní reakce v závislosti na organizačních strukturách. Pro účely této přílohy základní informace zahrnují: klinické popisy, laboratorní výsledky, zdroje a typ rizika, počty případů a úmrtí lidí, podmínky ovlivňující šíření choroby a použitá zdravotní opatření; a

(c) až připravit se na realizaci a okamžitě provést předběžná kontrolní opatření;

d) připravit se na poskytování zdravotnických služeb nezbytných pro reakci na rizika a události pro veřejné zdraví a usnadnit přístup k nim; a

e) zapojit příslušné zúčastněné strany, včetně komunit, do přípravy na rizika a události pro veřejné zdraví a reakce na ně.

52. Na středních úrovních reakce veřejného zdraví (dále jen „středně pokročilá úroveň“), je-li to vhodné, každý smluvní stát bude rozvíjet, posilovat a udržovat základní kapacity:

a) potvrdit stav hlášených událostí a podpořit nebo zavést další kontrolní opatření; a

b) okamžitě vyhodnotit nahlášené události, a je-li to naléhavé, oznámit všechny podstatné informace vnitrostátní úrovni. Pro účely této přílohy zahrnují kritéria pro naléhavé události závažný dopad na veřejné zdraví a/nebo neobvyklou či neočekávanou povahu s vysokým potenciálem šíření.; a

c) koordinovat a podporovat místní úroveň při prevenci, přípravě a reakci na rizika a události pro veřejné zdraví, včetně souvisejících s:

i) dohled;

ii) šetření na místě;

iii) laboratorní diagnostika, včetně doporučení vzorků;

iv) provádění kontrolních opatření;

v) přístup ke zdravotnickým službám a zdravotnickým produktům potřebným pro reakci;

vi) sdělování rizik, včetně řešení dezinformací a dezinformací;

vii) logistickou pomoc (např. vybavení, lékařské a jiné relevantní zásoby a doprava); a

63. Na národní úrovni

Posouzení a oznámení. Každý smluvní stát bude rozvíjet, posilovat a udržovat základní kapacity:

a) posoudit všechna hlášení o naléhavých událostech do 48 hodin; a

(b) neprodleně informovat WHO prostřednictvím národního kontaktního místa MZP, pokud hodnocení ukáže, že událost podléhá oznamovací povinnosti podle odstavce 1 článku 6 a přílohy 2, a informovat WHO, jak je požadováno podle článku 7 a odstavce 2 článku 9.   

Prevence, připravenost a reakce v oblasti veřejného zdraví. Každý smluvní stát bude rozvíjet, posilovat a udržovat jádrové kapacity for:

a bis) rychlé stanovení kontrolních opatření požadovaných k zabránění domácímu a mezinárodnímu šíření;

b) dohled;

c) nasazení specializovaný personál,

(D) laboratorní rozbory vzorků (doma nebo prostřednictvím spolupracujících center);

(E) logistickou pomoc (např. vybavení, lékařské a jiné relevantní dodávky a doprava);

(F) poskytování potřebné pomoci na místě pro doplnění místních šetření;

(G) vývoj a/nebo šíření pokynů pro řízení klinických případů a prevenci a kontrolu infekcí;

(H) přístup ke zdravotnickým službám a zdravotnickým produktům potřebným pro reakci;

i) sdělování rizik, včetně řešení dezinformací a dezinformací;

(J) zajistit přímé operativní spojení s vyššími zdravotnickými a dalšími úředníky, aby bylo možné rychle schválit a zavést opatření na omezení a kontrolu;

(K) poskytování přímého spojení s dalšími příslušnými ministerstvy vlády;

(L) poskytováním nejúčinnějších dostupných komunikačních prostředků spojení s nemocnicemi, klinikami, letišti, přístavy, pozemními přechody, laboratořemi a dalšími klíčovými operačními oblastmi pro šíření informací a doporučení obdržených od WHO ohledně událostí na vlastním území smluvního státu a ve státě území jiných smluvních států;

(Pan) vytvoření, provozování a udržování národního plánu reakce na mimořádné události v oblasti veřejného zdraví, včetně vytvoření multidisciplinárních/multisektorových týmů pro reakci na události, které mohou představovat ohrožení veřejného zdraví mezinárodního významu;

(m bis) koordinaci činností na národní úrovni a případně podporu místní a střední úrovně při prevenci, přípravě a reakci na rizika a události pro veřejné zdraví; a

(n) poskytování výše uvedeného 24 hodin denně.

B. ZÁKLADNÍ POŽADAVKY NA KAPACITY PRO URČENÁ LETIŠTĚ, PŘÍSTAVY A POZEMNÍ PŘECHODY

1. Vždy, každý smluvní stát bude rozvíjet, posilovat a udržovat základní kapacity:

a) poskytnout přístup k i) vhodné lékařské službě, včetně diagnostických zařízení umístěných tak, aby umožňovala rychlé posouzení nemocných cestujících a péči o ně, a ii) přiměřenému personálu, vybavení a prostorám;

b) poskytnout přístup k vybavení a personálu pro přepravu nemocných cestujících do vhodného zdravotnického zařízení;

c) zajistit vyškolený personál pro kontrolu dopravních prostředků;

d) zajistit bezpečné prostředí pro cestující využívající vstupní místa, včetně dodávek pitné vody, stravovacích zařízení, letových stravovacích zařízení, veřejných umýváren, vhodných služeb likvidace pevného a kapalného odpadu a dalších potenciálních rizikových oblastí, a to prováděním kontrolních programů, jako odpovídající; a

e) poskytnout, pokud je to možné, program a vyškolený personál pro kontrolu vektorů a rezervoárů v místech vstupu a v jejich blízkosti.

2. Za reakci na události, které mohou představovat ohrožení veřejného zdraví mezinárodního významu, každý smluvní stát bude rozvíjet, posilovat a udržovat základní kapacity:

a) poskytovat vhodnou reakci na mimořádné události v oblasti veřejného zdraví vytvořením a udržováním pohotovostního plánu pro veřejné zdraví, včetně jmenování koordinátora a kontaktních míst pro příslušné vstupní místo, veřejné zdraví a další agentury a služby;

b) poskytovat posouzení a péči o postižené cestující nebo zvířata uzavřením dohod s místními zdravotnickými a veterinárními zařízeními a laboratoříchza jejich izolaci, a léčba, analýzu jejich vzorkůa další podpůrné služby, které mohou být vyžadovány;

c) poskytnout vhodný prostor oddělený od ostatních cestujících pro výslechy podezřelých nebo postižených osob;

d) zajistit hodnocení a v případě potřeby karanténu podezřelých cestujících, nejlépe v zařízeních vzdálených od místa vstupu;

e) uplatňovat doporučená opatření k dezinsekci, deratizaci, dezinfekci, dekontaminaci nebo jinému ošetření zavazadel, nákladu, kontejnerů, dopravních prostředků, zboží nebo poštovních zásilek, a to případně i na místech speciálně určených a vybavených pro tento účel;

f) uplatňovat vstupní a výstupní kontroly pro přijíždějící a odlétající cestující; a

g) poskytnout přístup ke speciálně určenému vybavení a vyškolenému personálu vhodnou osobní ochranu pro přepravu cestujících, kteří mohou nést infekci nebo kontaminaci.

Rozvoj kapacit uvedených v příloze 1 se zdá na povrchní úrovni jako veřejný statek. WHO bude dohlížet na dodržování předpisů, což mnozí ospravedlňují pro dobro ostatních zemí, které mohou být nakonec zasaženy velkou epidemií. Realita na místě je jiná. Všechny členské státy WHO mají mnohem vyšší zátěž nemocí, než jaké za poslední čtyři roky představoval Covid-19. Velká část 1.3 miliardy obyvatel subsaharské Afriky například čelí pokračující vysoké zátěži malárií, tuberkulózou a HIV/AIDS, která se nyní zhoršuje rostoucím nedostatkem potravin a podvýživou. Většina z těchto zemí má velké mezery v základní léčbě těchto nemocí, přičemž všem lze předcházet nebo je léčit.

IHR nyní požaduje, aby přesunuli zdroje z nemocí s vyšší zátěží do oblasti, která má na jejich obyvatelstvo malý dopad. Externí pomoc, nikoli bezedné vědro, bude také odkloněna. I když existuje určité křížení ve prospěch dozoru, dozor nad roztroušenými ohnisky přelévání zoonóz předpokládaný MZŘ a návrhem pandemické dohody se velmi liší od dozoru nad endemickými chorobami. Není proto pochyb o tom, že přesměrování zdrojů z problémů s vysokou zátěží na nízkou bude mít celkově negativní dopad na zdraví, zejména ve státech s nižšími příjmy.

Nikde v kalkulační doklady za novelami MZP a návrhem pandemické dohody je tato otázka řešena. WHO k této otázce v podstatě mlčí. Zdá se, že jedinými jasnými příjemci budou výzkumné ústavy v oblasti veřejného zdraví, výrobci sledovacích a diagnostických technologií a výrobci léčiv používaných v případě zjištění takových ohnisek. Ty se koncentrují v bohatších západních zemích a v menší míře v Indii a Číně. Zdá se, že to ruší ustanovení o spravedlnosti, na nichž se tvrdí, že je postavena agenda pandemie.

Není pochyb o tom, že infrastruktura, která se zde má rozvíjet, najde přirozené varianty virů a jiných patogenů, které by mohly být považovány za teoretickou hrozbu. Taková hrozba může být kvalifikována jako pandemická mimořádná událost podle pozměněného IHR, což vyvolá další doporučení. WHO a členské státy budují program, který svou povahou povede k rostoucím reakcím typu uzamčení a reakcím na léčiva/očkovací látky. málo nebo žádné důkazy že to může mít podstatný dopad na celkové zdravotní výsledky.

PŘÍLOHA 2 [Viz vývojový diagram v příloze 2 zde.] 

Jakákoli událost s potenciálním mezinárodním problémem veřejného zdraví a události s neznámými příčinami nebo zdroji, zejména shluky případů závažného akutního respiračního onemocnění neznámé nebo nové příčiny, a ty, které zahrnují jiné události nebo nemoci než ty, které jsou uvedeny v rámečku vlevo a v rámečku vpravo, povedou k použití algoritmu.

Toto znění rozšiřuje rozhodovací diagram pro hlášení ohniska nebo rizika propuknutí na jakýkoli neznámý patogen nebo známý patogen s teoretickým rizikem, kromě jmenovaných onemocnění dříve považovaných za vysoce rizikové. Je to podobné jako mít otevřený seznam nemocí podléhajících hlášení. Ve spojení s přílohou 1 zvyšuje riziko zavedení omezení a hospodářských škod vyhlašováním mimořádných událostí pro přírodní události s nízkým rizikem.