Poprvé od začátku pandemie federální poradní orgán pro vakcíny ve Spojených státech uznal zásadní nedostatek v systému bezpečnosti vakcín v zemi.
Uniklá zpráva připravená pro Poradní výbor pro imunizační postupy (ACIP) zjistila, že mnoho lidí s dlouhodobým onemocněním po očkování proti covidu-19 zůstalo do značné míry nerozpoznáno zdravotnickým systémem, který má monitorovat bezpečnost vakcín.
Dokument byl napsán Pracovní skupina pro vakcínu proti covidu-19 poradenství ACIP, kterému předsedá profesor MIT Retsef Levi.
Pracovní skupina píše, že reformy jsou „zásadní a nezbytné pro znovuzískání důvěry veřejnosti v očkovací programy, které mají morální a bioetické závazky k solidaritě, spravedlnosti a rovnosti“.
Dokument, získaný exkluzivně Zprávy MD, přichází uprostřed politické citlivosti kolem této záležitosti. ACIP naplánovaný Únorová schůze byla náhle zrušena bez veřejného vysvětlení.
Vedoucí výzkumník CDC obeznámený se situací, hovořící pod podmínkou anonymity, naznačil, že zpráva mohla být politicky choulostivá.
„Je zřejmé, že do odložení únorového setkání ACIP byly vpleteny určité politické faktory,“ řekl výzkumník Zprávy MD„Ale myslím si, že samotná pracovní skupina dokument obecně podpořila.“
Výzkumník dodal, že tento politický dokument „bezvýhradně podporuje“ a poznamenal, že je „už dávno načase uznat a léčit ty, kteří byli očkováním poškozeni“.
Zpráva dosud nebyla veřejně zveřejněna a očekává se, že bude projednána na nadcházejícím zasedání ACIP ve dnech 18. a 19. března. Levi se odmítl vyjádřit.
Slepé místo systému
Zpráva se zaměřuje na to, co nazývá Postakutní syndrom po očkování proti Covid-19nebo PACVS.
Termín označuje příznaky, které přetrvávají nejméně 12 týdnů po očkování a nelze je vysvětlit jiným zdravotním stavem.
Pacienti s PACVS si často stěžují na komplexní, multisystémové onemocnění. Příznaky mohou postihovat nervový systém, kardiovaskulární systém, imunitní systém, endokrinní systém a autonomní nervový systém.
Klinický obraz se značně liší. U některých lidí se rozvine těžká únava, kognitivní poruchy, neuropatie nebo dysautonomie.
Jiní pociťují bolest na hrudi, poruchy imunity nebo endokrinní problémy. Příznaky často kolísají a vyvíjejí se v průběhu času, což ztěžuje včasnou diagnózu.
Klinické projevy se často překrývají s dlouhý Covid — včetně únavy, kognitivního poškození, dysautonomie, neuropatie, bolesti na hrudi a poruch imunity.
Přesto se mnoho pacientů ocitne v diagnostické zemi nikoho, zejména v raných stádiích onemocnění.
Některé nakonec splňují kritéria pro rozpoznané stavy, jako je syndrom posturální ortostatické tachykardie (POTS), neuropatie tenkých vláken nebo ME/CFS.
Ale i tehdy může cesta k uznání trvat roky.
Pracovní skupina tvrdí, že tyto obtíže nemusí nutně odrážet absenci nemoci. Spíše odrážejí omezení systémů používaných k detekci a klasifikaci nemocí.
Mezera v dohledu
Hlavním problémem identifikovaným ve zprávě jsou omezení stávajících systémů dohledu.
Spojené státy mají několik systémů určených k detekci zranění způsobených očkováním, ale většina z nich byla vytvořena k zachycení... akutní reakce – události, které se objeví během několika dnů nebo týdnů po očkování.
Přetrvávající, vyvíjející se onemocnění se do těchto rámců snadno nezapadá.
V praxi se poškození zdraví způsobená očkováním sledují hlavně pomocí obecných diagnostických kódů a pasivních systémů hlášení, jako je systém hlášení nežádoucích účinků očkování (VAERS).
Tyto systémy silně závisí na tom, zda kliničtí lékaři problém rozpoznají a nahlásí.
Pokud se však příznaky rozvíjejí postupně, postihují více orgánů nebo se podobají jiným onemocněním, je mnohem obtížnější je klasifikovat.
Zpráva uvádí, že v současné době existuje žádný specifický diagnostický kód pro chronické onemocnění po očkování. Neexistují také žádné standardní diagnostické pokyny ani koordinovaný systém pro dlouhodobé sledování.
Výsledkem je fragmentovaná krajina.
Lékaři mají potíže s dokumentací případů, pojišťovny mohou být zamítnuty a pacienti mohou přecházet mezi specialisty bez jednotné diagnózy.
Pokud jsou případy zaznamenávány nekonzistentně, zřídka se jasně objevují v agregovaných bezpečnostních datech. To může vytvářet dojem, že taková zranění jsou vzácná – i když je samotný systém sledování nedokáže správně odhalit.
Pracovní skupina rovněž vznáší znepokojivou klinickou obavu.
Některým pacientům, u kterých se po první dávce vakcíny objevily příznaky, bylo doporučeno, a v některých případech byli k tomu nuceni. Někteří hlásili, že se jejich příznaky po následných dávkách zhoršily.
Zpráva dochází k závěru, že nerozpoznání zranění zkreslilo posouzení rizik a přínosů, ohrozilo péči o pacienty a narušilo důvěru veřejnosti.
Tři reformy
Pracovní skupina navrhuje tři reformy:
Zaprvé, vyzývá k vytvoření specifických diagnostických kódů ICD-10 pro přetrvávající onemocnění po očkování.
Diagnostické kódy jsou páteří moderní zdravotní péče: bez nich nelze onemocnění spolehlivě dokumentovat, proplácet, zkoumat ani začlenit do doporučení.
Zpráva uvádí, že když dlouhý Covid získal svůj vlastní kód, rozpoznávání a sledování se rychle zlepšilo.
Za druhé, doporučuje formální diagnostické směrnice a školení lékařů.
Mnoho onemocnění po očkování se neprojevuje při standardních lékařských testech. Jejich rozpoznání může vyžadovat, aby lékaři vyhodnotili vzorce symptomů a vývoje onemocnění, spíše než aby se spoléhali pouze na laboratorní nálezy.
Většina lékařů nikdy nebyla vyškolena k rozpoznávání poškození po očkování tímto způsobem.
Za třetí, navrhuje celostátní síť specializovaných center pro dlouhodobá onemocnění způsobená Covidem a po očkování, koordinované CDC.
Po vzoru Dětská onkologická skupina, taková síť by sdružovala odborné znalosti, standardizovala péči, shromažďovala biologické vzorky a dlouhodobě sledovala pacienty – čímž by se dohled přesunul z pasivního hlášení k aktivnímu vyšetřování.
Co bude dál?
Návrh bude nyní předložen k posouzení ACIP.
Příští setkání ACIP, naplánované na 18.–19. března, bude prvním skutečným testem toho, zda se to přesune z papíru do politiky.
Pokud budou doporučení přijata, znamenala by zásadní posun v tom, jak jsou ve Spojených státech rozpoznávána, monitorována a léčena zranění způsobená očkováním.
Pro zraněné pacienty a jejich rodiny je to víc než jen strategický dokument. Signalizuje formální uznání po letech odmítání – potvrzení poté, co jim bylo řečeno, že jejich utrpení bylo smyšlené nebo náhodné.
Pro klinické lékaře, kteří se o tyto pacienty pokoušeli pečovat bez jasného vedení, by tyto návrhy mohly poskytnout dlouho očekávané diagnostické cesty.
Zpráva je ve své podstatě zároveň přiznáním i plánem: uznáním, že bezpečnostní systémy nedokázaly zachytit komplexní a přetrvávající škody, a plánem na jejich nápravu.
Otázka je nyní přímočará.
Bude systém jednat – nebo ustoupí?
Celý dokument
Další čtení
Je to dlouhý Covid nebo zranění způsobené očkováním?
ACIP zahajuje rozsáhlou revizi vakcíny proti Covid-19 pod vedením Retsefa Leviho
EXKLUZIVNĚ: Retsef Levi představuje nové členy své pracovní skupiny pro vakcínu proti covidu
Znovu publikováno od autora Náhradník
Připojte se ke konverzaci:
Publikováno pod a Mezinárodní licence Creative Commons Attribution 4.0
Pro dotisky nastavte kanonický odkaz zpět na originál Brownstone Institute Článek a autor.
