Mám své dítě očkovat proti Covidu?

Florida včera následovala Norsko a nedoporučila vakcínu proti covidu pro děti. CDC je doporučuje.

Co říkají data? Jako vědci v oblasti veřejného zdraví musíme být upřímní k tomu, co víme, i k tomu, co nevíme. 

Nouzové povolení k použití mRNA vakcíny Pfizer-BioNTech pro děti bylo založeno na dvou randomizovaných klinických studiích pro děti ve věku 5-11 let a 12-15 let s celkovým počtem 4 528 subjektů. V obou studiích došlo ke snížení mírných infekcí Covid během dvou měsíců po druhé dávce, přičemž účinnost vakcíny se u mladších dětí pohybovala v rozmezí 68 % a 98 % a u dětí ve věku 12-15 let někde mezi 75 % a 100 % (95% interval spolehlivosti).

Tato čísla znamenají, že pokud je skutečná hodnota např. 90 % a pokud by se bez očkování nakazilo 100 dětí, pak se 90 z nich nákaze vyhne, pokud bude očkováno, zatímco 10 dětí se nakazí i přes očkování.

Vakcína, která brání pouze mírným onemocněním, je málo použitelná, takže co vážná onemocnění, hospitalizace a úmrtí? Mezi těmi, kteří dostali vakcínu, nebylo takových událostí nula. Mezi těmi, kteří dostávali placebo, také nedošlo k nule takových událostí. 

Z randomizovaných studií tedy nevíme, zda vakcíny Covid zabraňují hospitalizacím a úmrtím dětí. Neřeknou nám ani to, zda ochrana před mírnou infekcí trvá déle než dva měsíce nebo zda vakcína snižuje přenos. 

Vzhledem k omezeným informacím z randomizovaných studií se musíme obrátit na observační studie a jednu takovou nyní máme . Ve státě New York bylo do konce ledna 2022 plně očkováno 23 % dětí ve věku 5–11 let a 62 % dětí ve věku 12–17 let. Těchto 1.2 milionu očkovaných dětí bylo studováno od 29. listopadu do 30. ledna a porovnáváno s neočkovanými dětmi ve státě. Zde je to, co jsme se z této studie dozvěděli, přičemž všechny odhady rizika jsou založeny na 95% intervalech spolehlivosti.

1. Newyorská studie potvrzuje výsledky randomizovaných studií. Vakcína snižuje krátkodobé riziko infekce. Během prvních dvou týdnů po druhé dávce je účinnost vakcíny proti infekci v rozmezí 62 %-68 % u 5–11letých dětí a v rozmezí 71 %–81 % u 12–17letých dětí. 
2. Ochrana před infekcí rychle klesá. V pátém týdnu po očkování se účinnost vakcíny proti infekci pohybuje v rozmezí 8–16 % u 5–11letých dětí a v rozmezí 48 %–63 % u starších. V sedmém týdnu po očkování se účinnost vakcíny dále snížila na 18%-65% rozmezí pro 12-17leté. To je v souladu s rychlým úbytkem ochrany, který jsme mezi nimi viděli dospělí, i když u dětí se zdá, že pokles je rychlejší. 
   
3. U dětí ve věku 5-11 let je účinnost vakcíny negativní během sedmého týdne po druhé dávce, přičemž neočkovaní mají nižší riziko infekce v rozmezí 29% -56%. Jak to může být? Pravděpodobným vysvětlením je, že neočkované děti se nakazily dříve než očkované, a jakmile ochrana vyprchá, jsou očkované děti vystaveny vyššímu riziku než ty neočkované, které nyní získaly přirozenou imunitu. To znamená, že vakcína jednoduše oddálila infekce o několik týdnů nebo měsíců. 
   
4. A co úmrtí na Covid? To je to, na čem opravdu záleží. Newyorská studie bohužel neuvádí údaje o úmrtnosti. Proč? Během dvou let pandemie je míra přežití Newyorčanů ve věku 0-19 let 99.999 %. Navzdory více než 3 milionům dětí nemuselo být během dvouměsíčního období studie zaznamenáno dostatečné množství úmrtí na covid, aby bylo možné určit účinnost vakcíny proti úmrtnosti. Stále by bylo užitečné spočítat čísla, ale autoři studie tak neučinili. 
   
5. Pokud jde o hospitalizaci, studie uvádí, že účinnost vakcíny je vyšší než u infekcí, a přestože tato ochrana časem také klesá, pokles je pomalejší než u infekcí. Uváděná čísla znamenají, že očkováním 365,502 5 dětí ve věku 11-90 let bylo zabráněno odhadem 4,047 hospitalizacím. To by znamenalo, že aby se předešlo jedné hospitalizaci, musí se očkovat 1,235 dětí. Odpovídající počet je 12 17 pro děti ve věku XNUMX-XNUMX let.
   
   Tato čísla je obtížné správně interpretovat ze čtyř důvodů. (i) Jsou založeny na dvouměsíčním období a vakcíny mají další výhody mimo toto časové okno. (ii) Srovnávají očkované děti s neočkovanými dětmi s nebo bez přirozené imunity z předchozí infekce Covid. To bude podceňovat přínosy vakcíny pro děti bez předchozí infekce a nadhodnocovat přínosy pro děti s přirozenou imunitou. (iii) Zahrnují jak hospitalizace, které jsou způsobeny Covidem, tak hospitalizace z jiných příčin se souběžnou nesouvisející mírnou infekcí Covid. I kdyby vakcína měla nulovou účinnost při prevenci hospitalizace kvůli Covidu, účinnost proti mírné infekci Covid by zajistila, že studie uvádí dobrou účinnost proti hospitalizaci. Skutečnost, že hlášená účinnost vakcíny je vyšší u hospitalizace než u infekcí, naznačuje, že existuje alespoň určitá účinnost u první, ale není možné správně odhadnout úroveň účinnosti bez údajů, které rozlišují hospitalizace v důsledku a s Covidem. (iv) Studie byla provedena během velké vlny infekcí, která od té doby poklesla. Výhody jsou menší během nižšího období přenosu, do kterého jsme nyní vstoupili.

Při rozhodování o očkování dítěte musíme zvážit také známé a potenciální nežádoucí účinky. Z databáze CDC o bezpečnosti vakcín víme, že vakcíny Pfizer a Moderna mohou způsobit myokarditidu u dospívajících a mladých dospělých. Současné odhady rizika se pohybují v rozmezí jedné myokarditidy na každých 3 000 nebo 8 000 očkovaných dospívajících a mladých mužů. Ženy mají nižší riziko. Mohou se vyskytnout i další dosud neznámé nežádoucí účinky.

Vakcína Covid byla široce používána u dětí bez spolehlivých informací o její účinnosti na hospitalizace a úmrtí a bez možnosti provést řádné vyhodnocení přínosů a rizik. Nedávná pozorovací studie ze státu New York přidává do skládačky několik důležitých kousků, ale stále nevíme, zda přínosy převažují nad riziky. 

Pro starší lidi, kteří ještě Covid neměli, má smysl se nechat očkovat. I když se mohou vyskytnout neznámé nežádoucí účinky s nízkým rizikem, velké snížení rizika úmrtnosti dalece převyšuje jakákoli taková rizika. U dětí je riziko úmrtnosti velmi malé a známá a dosud neznámá rizika nežádoucích reakcí mohou převážit přínosy při snižování počtu hospitalizací a úmrtí na Covid, které bohužel stále nejsou známy.