Šest jednoduchých kroků k reformě farmacie

Nedávné volby ve Spojených státech možná konečně vytvořily administrativu, která je ochotná – dokonce dychtivá – reformovat velkého farmaceutického molocha, který od Covidu zcela dominuje životu ve Spojených státech. Ale jak bychom mohli dosáhnout smysluplné a definitivní reformy farmacie?

Jednoduché.

Než budeme pokračovat, dovolte mi, abych zdůraznil rozdíl mezi „jednoduchým“ a „snadným“. To, že je něco jednoduché, to neusnadňuje. Zvedání 10tunového závaží není o nic složitější než zvedání 10kilového závaží. Ale je to mnohem těžší udělat.

Úkol reformovat Big Pharma nebude snadný. Mluvte o těžkém výtahu! Vezměte si, že před volbami v roce 2020 farmaceutický průmysl darované prostředky na 72 senátorů a 302 členů Sněmovny reprezentantů. Jen společnost Pfizer přispěla 228 zákonodárcům. V tuto chvíli může být Big Pharma mimo provoz, ale není venku. Průmysl má příliš mnoho moci, peněz a vlivu, než aby jej bylo možné dostat pod kontrolu bez velkého boje. 

I když to není snadné, pokud by se shromáždila politická vůle, proces prolomení sevření, které na nás Big Pharma drží, by byl překvapivě jednoduchý. Šest změn ve federálním zákoně – čtyři zrušení stávajícího zákona a dva nové právní předpisy – by vedly dlouhou cestu k omezení a dokonce k reformě Big Pharma.

Od 1970. let 1980. století federální politika USA soustavně směřovala k posílení postavení a obohacení farmaceutického průmyslu. Od roku XNUMX byla přijata řada federálních zákonů, které vytvářely zvrácené pobídky a podporovaly nenasytné chování, které charakterizovalo Big Pharma v posledních několika desetiletích a vyvrcholilo pandemickým totalitarismem éry Covid. 

Čtyři nejproblematičtější z těchto zákonů jsou zralé na zrušení. Učinit tak by představovalo zásadní kroky k ovládnutí Big Pharma. Dva další zde navrhované kroky by vyžadovaly novou legislativu, ale poměrně jednoduchou legislativu. 

Těchto šest jednoduchých kroků je:

• Zrušit zákon Bayh-Dole z roku 1980
• Zrušit zákon z roku 1986 National Childhood Vaccine Injury Act
• Zrušit zákon o projektu Bioshield z roku 2004
• Zrušit zákon o PREP z roku 2005
• Zakázat přímou farmaceutickou reklamu spotřebitelům
• Zakódujte lékařskou svobodu do federálního zákona

Zrušit zákon Bayh-Dole z roku 1980

Zákon o změnách patentového a ochranného práva (Public Law 96-517), lépe známý jako Bayh-Dole Act, byla podepsána Jimmy Carterem v roce 1980.

Byl vytvořen zákon Bayh-Dole 2 zásadní změny: umožnila soukromým subjektům (jako jsou univerzity a malé podniky) běžně si ponechat vlastnická a patentová práva k vynálezům vytvořeným během výzkumu financovaného vládou. To také umožnilo federálním agenturám udělovat exkluzivní licence pro použití federálně vlastněných patentů a duševního vlastnictví.

Bayh-Dole Act měl podpořit inovace ve vládním výzkumu. Vzhledem k tomu, že vědci nyní mohli ze své práce přímo profitovat, předpokládalo se, že budou lépe využívat podporu daňových poplatníků. Nicméně, jak má ekonom Toby Rogers argumentoval, měl tento nedomyšlený zákon opačný účinek.

Schopnost státních smluvních pracovníků patentovat své objevy vytvořila překážku sdílet je s dalšími výzkumníky, kteří by je mohli porazit na trhu. Přísná ochrana duševního vlastnictví a nedostatek otevřené spolupráce měly mrazivý účinek na rychlé inovace – stěží to, co by daňoví poplatníci od svých investic chtěli.

A co je důležitější, poskytnutí federálních agentur, jako je NIH, pravomocí efektivně vybírat „vítěze a poražené“, kterým by bylo federální duševní vlastnictví poskytnuto pro komerční využití, vytvořilo v těchto agenturách obrovský potenciál pro korupci.

Zákon obsahoval ustanovení o „pochodových právech“, pomocí nichž by příslušná vládní agentura (jako je NIH) mohla zasáhnout a umožnit jiným subjektům používat duševní vlastnictví, pokud původní držitel patentu nesplnil specifické požadavky na řádně je využívat pro veřejné blaho. Podle Obchodní komory Spojených států však za 44 let od přijetí zákona vstoupila v platnost pochod za práva nikdy nebylo úspěšně vyvolánoi přes četné pokusy.

Samotný zákon Bayh-Dole, spojený s tím, že agentury, jako je NIH, odmítají kdy dovolávat se „march-in-rights“, byl často zapleten do masivních problémů se zdražováním léčiv v USA. V jednom pozoruhodném výměna v roce 2016, mezi senátorem Dickem Durbinem a tehdejším ředitelem NIH Francisem Collinsem, Durbin vyvrátil Collinsovu úskočnou obhajobu, že se nikdy nedovolával pochodu za práva, a uvedl:

…pokud nemůžete najít jeden otřesný příklad, kde byste mohli použít toto [pochod za práva], byl bych překvapen. A aplikovat to dokonce v jednom, vysílá alespoň zprávu farmaceutickým společnostem, že pacienti potřebují mít přístup k lékům, které byly vyvinuty za náklady daňových poplatníků a na výzkum, který do toho šel. Myslím, že nicnedělání vysílá opačnou zprávu, že je to férová hra, otevřená sezóna, ať už si přejí jakékoli zvýšení cen.

Umožněním úřadu NIH přidělit veřejně financovaná práva duševního vlastnictví a zákonnou pravomoc chránit jejich výhradní použití, zákon Bayh-Dole otevřel dveře rozsáhlé korupci mezi průmyslem a regulačními orgány a výrazně umožnil extrémní míru zachycení agentur, které nyní existuje v NIH a dalších federálních agenturách. 

Bayh-Dole selhal. Mělo by být zrušeno a nahrazeno.

Zrušit zákon z roku 1986 National Childhood Vaccine Injury Act

Toxicita vakcín byla již před desítkami let tak dobře prokázaná, že federální zákon – National Childhood Vaccine Injury Act (NCVIA) z roku 1986 (42 USC §§ 300aa-1 až 300aa-34) byl schválen, aby byl výrobce vakcín výslovně osvobozen od odpovědnosti za výrobek na základě právního principu, že vakcíny jsou „nevyhnutelně nebezpečné" produkty.

Od doby, kdy Ronald Reagan podepsal v roce 1986 zákon NCVIA, který chrání výrobce vakcín před odpovědností, došlo k dramatickému nárůstu počtu vakcín na trhu, stejně jako počtu vakcín přidaných do očkovacích plánů CDC, přičemž počet vakcín na Plán CDC pro děti a dorost vychází z 7 v 1986 na 21 v 2023. 

Navíc tato zvláštní ochrana poskytovaná vakcínám podnítila společnost Big Pharma k pokusu propašovat jiné typy terapeutik pod označením „vakcína“, aby jim poskytla plošnou odpovědnost, které by se jinak netěšily. 

Například injekce mRNA Pfizer a Moderna Covid, ačkoli se běžně nazývají vakcíny, nejsou skutečnými vakcínami, ale spíše typem mRNA založených na genová terapie. Ve skutečnosti jsou to, co nazývám vakcínami pouze na jméno nebo „VINO“. Jak zdůraznil poslanec Thomas Massie (R-KY) a další, CDC's definice "očkování" byla během Covidu změněna, aby umožnila označování nových typů léků jako vakcín.

Nyní jsme dosáhli dříve nepředstavitelného stavu, kdy Big Pharma nabízí potenciální „vakcíny“ na rakovinu. Jak přiznává Národní onkologický ústav na svém webu, jde vlastně o imunoterapie. Účel použití této zavádějící nomenklatury je jasný: vklouznout ještě více terapií pod deštník „vakcíny“ chráněné proti deliktům.

U vakcín je květ na růžích ustláno. Alarmující toxicita vakcín Covid způsobila celosvětové přehodnocení celé této třídy léků. Několik vakcín proti Covid, včetně produktů Johnson & Johnson a AstraZeneca, které byly kdysi bezostyšně propagovány jako „bezpečné a účinné“, byly nyní staženy z trhu. A doslova miliony zpráv VAERS, které implikují produkty mRNA Covid, nezmizely.

Zákon National Childhood Vaccine Injury Act (NCVIA) z roku 1986 by měl být zrušen, čímž by se vakcínám vrátil stejný status odpovědnosti za delikty jako ostatní drogy. 

Zrušit Project Bioshield Act z roku 2004

Jedno Project Bioshield Act, podepsaná v roce 2004 Georgem W. Bushem, zavedla avenue Emergency Use Authorization pro farmaceutické produkty, které mají být uvedeny na trh. Mimo jiné i tento zákon zmocnil FDA povolit neschválené produkty pro nouzové použití v případě stavu nouze pro veřejné zdraví, jak bylo vyhlášeno ministerstvem zdravotnictví a sociálních služeb (HHS).

Tento zákon je svou vlastní konstrukcí zralý ke zneužití. Vkládá nesmírnou moc do rukou nevoleného ředitele HHS, který může vyhlásit stav nouze aktivující zákon a který současně dohlíží na FDA.

Tato síla byla během Covidu ohavně zneužita. Šokující je, Vydáno FDA téměř 400 EUA se týkalo Covidu pro farmaceutické a lékařské produkty, přičemž „vakcíny“ proti Covidu jsou jen nejznámější. FDA zašel dokonce tak daleko, že udělil „deštníkové“ EUA za celou kategorie produktů Covid, jako jsou testovací sady, často bez kontroly konkrétních produktů. Obrovské množství podvodů souvisejících s testovacími soupravami a dalšími zdravotnickými produkty z éry Covid by nemělo být žádným překvapením.

Pokud jde o léčiva související s Covidem, EUA jsou dodnes zneužívány ve prospěch Big Pharma a ke škodě občanů. Když například FDA oznámila „nové“ formulace posilovačů Covid pro roky 2024–25, stále uvolňovaly tyto nové produkty pod Povolení pro nouzové použití. Jinými slovy, plný čtyři a půl roku po začátku pandemie Covid jsou tyto produkty stále uháněny na trh po směšně neadekvátních testech bezpečnosti a účinnosti na základě údajného „nouzového stavu“, který se nyní blíží půl desetiletí.

Zákon o projektu Bioshield z roku 2004 by měl být zrušen a označení EUA, které vytvořil, by mělo být odstraněno.

Zrušit zákon o PREP z roku 2005

NCVIA již poskytla výrobcům vakcín plošný štít odpovědnosti za delikty, který přesahoval nejdivočejší sny jiných průmyslových odvětví, ale zjevně to nestačilo. V roce 2005, na vrcholu „války proti terorismu“, podepsal George W. Bush zákon o veřejné připravenosti a nouzové připravenosti (42 USC § 247d-6d), známější jako zákon o PREP.

Zákon PREP, za který výrobci vakcín silně lobbovali, poskytuje společnosti Big Pharma a dalším lékařským průmyslům v případě vyhlášených bioteroristických událostí, pandemií a jiných mimořádných událostí bezprecedentní úroveň paušální odpovědnosti za delikty. Opět platí, že obrovská moc je svěřena do rukou ředitele HHS, který má široké pravomoci vyhlásit takový stav nouze.

Zákon o PREP byl od počátku kontroverzní – každý akt, který může zažehnout ráznost, simultánní opozice z konzervativního Eagle Forum Phyllis Schlafly a levicového Public Citizen Ralpha Nadera pro svou protiústavní povahu jistě tlačí obálku. 

Zákon PREP ve skutečnosti umožnil společnosti Big Pharma a jejím zajatým regulačním přátelům zcela obejít rutinní normy FDA pro bezpečnost a účinnost pod rouškou nouzového stavu, který, jak je uvedeno výše, může pohodlně trvat půl desetiletí nebo déle.

Navíc po Covidu byl zákon PREP široce uplatňován při právní obraně bezpočtu obžalovaných, kteří jsou nyní žalováni za excesy, újmy a porušování lidských práv spáchané na všech úrovních vlády a společnosti. U soudů bude trvat desetiletí, než se vyřeší, kde začíná a končí široká ochrana zákona o PREP.

To je absurdní a šílené zároveň. Při svém vzniku byl PREP Act široce uznáván jako jeden z nejvíce přesahujících a protiústavních federálních zákonů v moderní době. Éra Covid tragicky odhalila, že PREP Act je vražedné selhání. Zákon o PREP musí být zrušen.

Během Covidu využívala vláda téměř na všech úrovních přízrak pandemie k nestydatému pozastavení, popření a dokonce pokusu o trvalé odstranění mnoha základních občanských práv, která jsou jasně zakódována v ústavě. Kromě toho byly osvědčenými a osvědčenými pilíři lékařské etiky propuštěn velkoobchod ve jménu veřejné bezpečnosti.

Kromě zrušení hluboce chybných zákonů diskutovaných výše jsou zapotřebí dva jednoduché právní předpisy, aby se omezil nepatřičný vliv Big Pharma na společnost. 

Zakázat přímou farmaceutickou reklamu spotřebitelům

Spojené státy americké jsou jednou z pouhých 2 zemí na světě, která to umožňuje přímý spotřebitel reklama na léčiva. Rozsah této reklamy je monumentální. Celkové výdaje na reklamu ve farmacii v roce 6.58 přesáhly 2020 miliardy dolarů. Nebezpečí z toho je mnoho. 

Zaprvé, jak všichni vidíme, když zapneme televizi, Big Pharma toto privilegium zneužívá tím, že agresivně nabourává téměř jakýkoli produkt, o kterém se domnívá, že by z něj mohl profitovat. Myšlení „pilulky na každou nemoc“ se v televizi mění v hyperpohon s drahým, patentovaným farmakologickým lékem na všechno, od vaší morbidní obezity po vaši „ohnutou mrkev“. 

Televizní reklamy určené přímo spotřebitelům se výrazně zaměřují na starší lidi. Jedná se o důležitou součást úsilí společnosti Big Pharma propagovat vakcíny Covid a RSV jako rutinní záběry, které podporují široké přijetí vakcín proti chřipce. Nespokojí se s profitováním z tradiční podzimní vakcíny proti chřipce, Big Pharma se snaží vytvořit model předplatného pro řadu sezónních injekcí proti četným, obecně mírným, virovým infekcím dýchacích cest. 

Ještě důležitější je, že přímá reklama poskytuje společnosti Big Pharma legální způsob, jak zachytit média. Pharma byla v roce 2021 druhým největším odvětvím televizní reklamy, výdaje 5.6 miliardy dolarů na televizní reklamy. Žádné starší médium se neodvažuje vystupovat proti zájmům subjektů poskytujících takovou úroveň financování. To potlačuje nesouhlasné hlasy a eliminuje otevřenou diskusi o bezpečnostních otázkách v mainstreamových médiích.

Stručně řečeno, prostřednictvím přímé reklamy pro spotřebitele si Big Pharma vykoupila mlčení médií.

Svobodná společnost vyžaduje svobodu tisku a médií. Éra Covid ukázala, že přímá farmaceutická reklama dusí svobodu tisku a médií v nebezpečné a nepřijatelné míře.

Zbytku světa se nějak podařilo přežít bez přímé farmaceutické reklamy pro spotřebitele. Ve skutečnosti je na tom mnoho zemí, pokud jde o zdravotní opatření, lépe než USA plné farmacie. V roce 2019, těsně před Covidem, Spojené státy americké umístil pouze na 35^th z hlediska celkového zdraví v žebříčku Bloomberg National Health Rankings. Mezitím Spojené státy platí více pro své průměrné hodnocení zdraví než kterýkoli jiný národ na Zemi.

Zakódujte lékařskou svobodu do amerického práva

Otcové zakladatelé by byli pohoršeni, kdyby zjistili, že Spojené státy potřebují explicitní zákony uvádějící, že Listina práv je ne neplatná v případě „pandemie“ (nebo během jiných mimořádných událostí, když na to přijde), ale jsme tady.

Zakladatelé byli dobře obeznámeni s epizodickými infekčními nemocemi. Ve skutečnosti čelili epidemiím na úrovni, kterou si neumíme představit. George Washington přežil neštovice. Thomas Jefferson ztratil dítě na černý kašel. Dr. Benjamin Rush, signatář Deklarace nezávislosti a generální chirurg Kontinentální armády, podporované očkování vojáků proti neštovicím.

Navzdory těmto zkušenostem zakladatelé nevložili do ústavy žádné únikové klauzule založené na zdravotních nouzových situacích, které by vládě umožňovaly odepřít občanům nezcizitelná práva v ní chráněná.

Jako mám já napsané dříve, excesy éry Covid podnítily hnutí směrem k zakódování „lékařské svobody“ do zákona, aby byla chráněna naše občanská práva před překročením lékařského a veřejného zdraví. (Aby to bylo plně účinné, může být nutné rozšířit tak, aby zahrnovalo jakýkoli vyhlášený stav nouze – např. „klimatické“ mimořádné události – i když to je nad rámec této eseje.)

Vzhledem k excesům éry Covid, z nichž se nyní ukázalo, že mnohé byly předem naplánované a záměrné, a vzhledem k rychlému technologickému pokroku jak v medicíně, tak v dohledu, je vhodné zakódovat do zákona tvrzení týkající se lékařské svobody. I když se přesné znění může lišit, dvěma klíčovými body by byla výslovně ochrana tělesné autonomie a omezení síly prohlášení o veřejném zdraví. Zde jsou dva příklady:

• Občané nesmějí být zbaveni žádných práv chráněných ústavou USA nebo své schopnosti plně se zapojit do společnosti na základě jejich přijetí nebo odmítnutí jakéhokoli lékařského ošetření nebo postupu (postupů).
• Občané nesmějí být zbaveni žádných práv chráněných ústavou USA ani své schopnosti plně se zapojit do společnosti na základě lékařského nebo veřejného zdravotního stavu.

Zakódování takových prohlášení do zákona by splnilo dva cíle. Zaprvé by to podstatně ovládlo mocenskou složku průmyslu veřejného zdraví, která se během Covidu stala takovou hrozbou pro lidskou svobodu a která je mimochodem úzce propojena s Big Pharma. Zadruhé, výrazně by to zmařilo úsilí společnosti Big Pharma protlačit své zboží přístupem založeným na stádech a mandátech.

Pokud by se někdo postavil proti takovým výslovným prohlášením o našich právech daných Bohem, na základě „Ale co když dojde k další pandemii?“, odpověděl bych takto: Pouze jednou v historii lidstva se svět uzavřel kvůli nemoci. Ukázalo se, že to bylo provedeno většinou pod falešnou záminkou a ukázalo se, že to byla smrtící a katastrofální chyba. Už to neděláme.

Proč investovat do čističky vzduchu?

Big Pharma je Leviatan v biblickém i hobbesovském smyslu slova. K jeho skutečné kontrole budou jistě nezbytná další opatření. Další potřebné akce jsou nad rámec tohoto článku. Některé z nich mohou být velmi složité. Je například nezbytné, aby byl zastaven výzkum biozbraní zaměřených na zisk funkcí. Jde však o celosvětový problém, takže jeho postavení mimo zákon v USA samo o sobě problém nevyřeší. 

Těchto šest jednoduchých kroků je však důležitým začátkem. Členové nastupující správy mají již řečené o některých z nich. Úspěch plodí úspěch a úspěšná implementace těchto řešení nám pomůže osvobodit se od chapadel zrůdnosti, kterou se stala společnost Big Pharma.