Paxlovid Pandemonium FDA

V srpnu 2022 jsem napsal článek o schválení společnosti Pfizer Paxlovid. Mluvil jsem o tom, jak Bílý dům udělil společnosti Pfizer miliardy dolarů daňových poplatníků, než předložil FDA přesvědčivé závěry o bezpečnosti nebo účinnosti. 

Při schvalování Paxlovidu se zdá, že Bílý dům za Bidena a FDA také úmyslně ignorovaly stovky klinických studií provedených na stovkách tisíc pacientů, které podrobně popisovaly prokázanou bezpečnost a účinnost IVM a HCQ.

Stejně jako mnoho jiných věcí, které Bílý dům s Bidenem zavádí, prosazuje množství nápadů, konceptů a nařízení v oblasti veřejného zdraví, které „ zdá se “, že by mohly fungovat, ale bez potřebných přesvědčivých vědecky získaných důkazů o tom, že budou fungovat.

Navíc se nezdá, že by Bílý dům měl o učení zájem. Znovu a znovu opakují své chyby při vytváření americké politiky. Stav nouze nebo ne; neexistuje žádná omluva pro zřeknutí se vědecké metody (nebo použití špatných testovacích metod), čímž se Američané vystaví riziku – zejména pokud jde o veřejné zdraví.  

Paxlovid je jen jedním z desítek příkladů lži v oblasti veřejného zdraví (je jich příliš mnoho na to, abychom je zde mohli vyjmenovat), které prosazuje chaotický Bidenův Bílý dům a jeho eticky poddajné partyzánské loutky v FDA. V případě Paxlovida nejen, že důkazy o selhání byly záměrně ignorovány; Metodologie prospektivního testování byla v polovině studie změněna tak, aby upřednostnila pozitivní výsledek, když se ukázalo, že výsledky studie Paxlovid nesplní své původní cílové parametry. Ve skutečnosti se společnost Pfizer již rozhodla zastavit proces s Paxlovidem, ale poté, co FDA zasáhla prostřednictvím Bílého domu, změnila názor. 

Ještě horší: Není to poprvé, co FDA za Bidena opustila vědu (varoval jsem, že se to bude opakovat už na začátku roku 2021). Paxlovid selhal, ale Bílý dům už hloupě zaplatil společnosti Pfizer předem 5.3 miliardy dolarů. Místo aby přiznala selhání a epické plýtvání, FDA zasáhla a s nulovou transparentností změnila zavedené parametry klinické studie v její polovině, aby se zjištění Paxlovidu zdála lepší, než ve skutečnosti byla. Pfizer poté studii dokončil, prohlásil Paxlovid za úspěšný a Bílý dům zdvojnásobil svou investici ve výši 5.3 miliardy dolarů a utratil za Paxlovid celkem 10.6 miliardy dolarů.

Toto morální a vědecké rozhodnutí schválili nesnesitelní, samolibí američtí státní úředníci financovaní z daňových poplatníků, kteří prohlašují levici za „ stranu vědy “ a oslavují, že když byl Biden zvolen, „ dospělí jsou zpět u moci “.

„ Následovat vědu “ je jejich otřepaný slogan, ale ne jejich skutečná politika.

Ještě více pobuřující byl počet sester, lékárníků a lékařů, kteří byli svědky – a plně uznali vědecké pochybení –, ale mlčeli (a nadále mlčí) a nevysvětlitelně se rozhodli řídit se klinickými doporučeními politiků, byrokratických správců nemocnic, mainstreamových zpráv nebo sociálních médií. . Není možné přeceňovat zbabělost, konformismus a nekalé praktiky těchto profesionálů při zpronevěře své přísahy chránit pacienty.  

Ve skutečnosti Američané stále nemají odpovědi od Bílého domu, FDA nebo jiných úředníků HHS na: 

1) Logika Bílého domu nákupu Paxlovid za 10.6 miliard dolarů a bez konkrétních důkazů o bezpečnosti a účinnosti;

2) Kolik nepoužitých dávek Paxlovidu zbývá, které nakonec vyprší a budou vyhozeny kvůli nepoužití, mírnější onemocnění, které je činí epidemiologicky zbytečnými;

3) Zveřejnění skutečného výskytu „rebound“ infekcí Paxlovidem (které by epidemiologové zabývající se bezpečností léků jen těžko odhalovali, protože Bílý dům, Pfizer a FDA mají všechny důvody na světě to hlásit podhodnocené, plus „rebound“ není oficiálním [MedDRA] termínem hlášení nežádoucích účinků);

4) aktuální/historické předepisování a četnost a další aktualizace nežádoucích účinků Paxlovid;

5) Úplné zveřejnění komunikace se společností Pfizer, Bílým domem a úředníky FDA s vědecky legitimním vysvětlením, proč byly změněné kritické parametry Paxlovidu provedeny uprostřed procesu a namísto zahájení zcela nového procesu;  

6) Oficiální farmakologické, mechanické vysvětlení „Paxlovid rebound“;

7) Proč byla studie Paxlovid srovnávána pouze s placebem a neměla žádná IVM / HCQ / jiná srovnávací ramena.

Původní článek ze srpna 2022 je přetištěn níže.

Krátce poté, co prezident Joe Biden minulý týden prohlásil , že se zotavuje z covidu, měl opět pozitivní test na virus, a to v případě opětovného výskytu , který je často spojován s lékem Paxlovid, který Biden užíval.

Bezpočet Američanů, kteří si vzali Paxlovid od společnosti Pfizer po infekci Covidem, zažili to, co všichni nazývají „rebound Covid“. Rebound Covid je recidiva viru, která se vyskytuje u osoby, která se již z Covidu uzdravila, mnohokrát krátce po dokončení Paxlovidu.  

Co to znamená?

Klinickí vědci nabízejí všechny druhy různých teorií, ale žádná definitivní vysvětlení fenoménu Paxlovid. Je to záhada a bez ohledu na to, co to je, nemůže to být dobré.  

Proč vysoce rizikovým pacientům onemocnět dvakrát?

Recidivující Covid po podání Paxlovidu vyvolává kritické obavy o veřejné zdraví a bezpečnost léčiv. Podle NIH by Paxlovid měly dostávat pouze vysoce rizikové populace, ale užívání Paxlovidu někdy vystavuje tytéž vysoce rizikové pacienty riziku recidivující infekce Covidem. V některých případech jsou příznaky recidivujícího Covidu horší, což vystavuje tytéž vysoce rizikové pacienty vážnějšímu nebezpečí.

Člověk nemusí být odborníkem FDA, aby věděl, že když vysoce rizikoví pacienti onemocní dvakrát, je horší než jednou.  

Proč Biden stále prosazuje užívání Paxlovidu, a to ještě minulý týden? Je to proto, že Bílý dům nemá politickou možnost. Musí buď a) přiznat selhání, nebo b) ignorovat veřejné zdraví. Bílý dům se pošetile rozhodl zaplatit společnosti Pfizer za Paxlovid 10.6 miliardy dolarů na základě velmi předběžné „pilotní studie“ prokazující téměř 90% účinnost, která se později rozplynula v neúspěchu studie a její dobrovolné ukončení společností Pfizer před jejím dokončením.

Paxlovid ve srovnání se skupinou s placebem selhal v cílových bodech své studie. Možná si Bidenův Bílý dům neuvědomil, že neformální předběžné pilotní studie nejsou nikdy přesvědčivé a „výsledky“ potřebují potvrzení formální klinickou studií a zohledňují proměnné, jako jsou mutace. Bez ohledu na to, Bílý dům nečekal, až bude dokončen formální proces, než přislíbil 10.6 miliardy dolarů v dolarech daňových poplatníků. 

Utrácení miliard za pochybný lék

Činnost Bílého domu je neomluvitelná. Nejenže odmítají uznat, že lék selhal a že předčasně a nevhodně utratili obrovské jmění za něco neúčinného a potenciálně nebezpečného , ​​ale také nadále propagují užívání Paxlovidu!

Spíše než na ochranu pacientů se Bílý dům rozhodl obětovat blaho rizikových pacientů.

Skutečná míra opětovného výskytu Paxlovidu je těžké zjistit. Nejprve bylo Američanům řečeno, že je to „ vzácné “, méně než 1 procento. Pak nám bylo řečeno, že je to 5.4 procenta , pak 10 procent . Dne 30. července 2022 jeden lékařský analytik CNN a profesor na George Washington University uvedl, že u nejnovějšího kmene Covidu je to „ pravděpodobně 20–40 procent nebo i více “. Neoficiální zprávy ze sociálních médií naznačují, že se obrovské procento lidí, kteří užili Paxlovid, znovu uzdravilo.

Mlčení CDC, FDA, NIH a Dr. Fauciho (který sám měl rebound případ po užití Paxlovidu) je ohlušující, ale také předvídatelné.  

Podobné jako vakcíny a posilovače

Pokud vám to připadá povědomé, je to proto, že to tak je. Američané už viděli totéž, co se týče nežádoucích účinků vakcíny proti covidu-19. Zatímco federální vláda Američany kárala za to, že nenechali očkovat a nepodstoupili posilující dávku, zároveň o nežádoucích účincích mlčela a dokonce je s uspokojením potlačovala.

I kdyby byl Paxlovid účinný, potřebují ho pacienti? V tuto chvíli se stejná otázka týká vakcín a boosterů Covid-19. Dominantní varianty dnes typicky produkují mírnější infekci; většina lidí má minimální až střední příznaky podobné nachlazení z infekcí Covid, ať už jsou očkovaní nebo ne.  

Je také výmluvné, že mnoho Američanů nemá o posilující dávky zájem . Pokud by se prokázalo, že fungují, lidé by je užívali – ale neprokázaly se, takže je neužívají. Jen v USA byla vláda nucena vyhodit více než 82 milionů dávek vakcín/posilujících dávek , přesto Američané neumírají všude na Covid-19. Ani levicová akademická centra nemohou skrýt objektivní epidemiologické důkazy, které v posledních měsících vycházejí z nemocnic a které ilustrují rekordně nízké počty hospitalizací na JIP souvisejících s Covid-19.

Kopání jejich díry hlouběji

Navzdory tomu všemu Bílý dům stále neustále hledá způsoby, jak nakoupit další vakcíny. Do 29. července se Bílý dům zavázal k nákupu celkem 171 milionů dávek vakcíny proti Covid-19 s novými omikronovými mutacemi Covid-19, a to i přes nedostatek důkazů o bezpečnosti nebo účinnosti v klinických studiích – např. přesně tak, jak to udělali s Paxlovidem!

Kombinace propagace nekonečných boosterů vakcíny, která nedokáže zabránit infekci nebo přenosu, spolu s propagací Pfizer's Paxlovid navzdory jeho neúčinnosti a záhadné „rebound“ farmakologii mě nutí přemýšlet o něčem, o čem jsem dlouho přemýšlel, zejména jako o bývalý vysoký úředník FDA: Existuje nějaký druh nesvaté unie mezi FDA, Pfizerem a Bidenovým Bílým domem? 

Společnost Pfizer utrácí miliony za lobbing a příspěvky na kampaně. Její vzájemná komunikace s vládními zdravotnickými agenturami je znepokojivá. Dovolil by si Bílý dům za Bidena ohrozit veřejné zdraví Američanů ve jménu politiky? Modlím se, aby odpověď zněla ne, a také doufám, že se mýlím a možná mi uniká část příběhu, ale přesvědčivé množství informací naznačuje, že mé podezření je správné.

Zdá se, že Bílý dům dychtí po tom, aby investoval majlant do farmaceutických firem za neprověřené a možná i nebezpečné či nepotřebné léky. Američané by měli velmi pečlivě zvážit, co slyší od Bílého domu, jeho úředníků a všech federálních agentur o „zázračném léku“ Paxlovid.

Převzato z The Federalist