První dáma špatné etiky

Christine Grady podepsala etická pravidla Zika. Její manžel je rozbil. Společně proplatili šeky. Její mlčení nebylo neutralitou – byla to spoluúčast.

Christine Grady, šéfka bioetiky HHS (nyní v důchodu, pokud si nevybere Aljašku) strávil desetiletí prosazováním zranitelných v klinickém výzkumu, zejména zpochybňováním etika lidských pokusů že riskují vykořisťování chudých pro zisk vědy. Přesto její manžel, Dr. Anthony Fauci z NIAID, porušil její zásady – nejprve ignoroval rozhodnutí etického panelu z roku 2017, který rozhodl proti pokusům o zkažení virem Zika, které pomáhala utvářet, a poté prosazoval injekční užívání žen v Brazílii a nyní Baltimore, čímž své mlčení coby nejlepší bioetičky národa vrhla do výrazné úlevy.

Pod jejich dohledem NIAID záměrně ignoroval etický panel z roku 2017, který rozhodl proti pokusům s lidským virem Zika, prosazovat experimenty, které Brazílie odmítla a které nyní probíhají v Baltimoru. Další skandál spočívá v tom, jak se narychlo předpokládané spojení Zika-mikrocefalie stalo v první řadě globální krizí: strachem poháněná panika, rozdmýchaná Brazilská média/levice (využívající hrozbu mikrocefalie Zika jako páku na převratné omezení potratů v Brazílii) — a kde zejména Fauci vyhrožoval a zároveň odmítal protidůkazy.

Strach Zika se objevil v letech 2015–2016, kdy severovýchodní Brazílie hlásila prudký nárůst mikrocefalie – dětí narozených s abnormálně malými hlavami – s mírou dosahuje až 49.9 případů na 10,000 XNUMX živě narozených dětí v některých oblastech na vrcholu v listopadu 2015, daleko přesahující typický výchozí stav 0.5–2 případy na 10,000 XNUMX. Brzy byl obviňován komár Aedes, známý přenašeč Ziky, a virus byl spojen s vrozenou vadou s alarmující rychlostí. Světová zdravotnická organizace (WHO) vyhlásila v únoru 2016 stav ohrožení veřejného zdraví mezinárodního významu, si medializace zesílil strach a vykreslil ziku jako globální hrozbu.

Bližší zkoumání odhaluje do očí bijící problém: mikrocefalický hrot byl téměř zcela omezen na Ústní informace v severovýchodní Brazílii spíše než oblasti působení komárů.

Sousední regiony – jižní Kolumbie, východní Peru, Venezuela a širší povodí Amazonky –nezaznamenal žádný srovnatelný nárůst, navzdory sdílení stejného komára, stejného viru a geneticky podobné populace.

Tento regionální rozpor měl vyvolat přísné přezkoumání nulové hypotézy: Opravdu Zika způsobuje mikrocefalii? Místo toho se ujal příběh: Zika byl padouch a řešením byla vakcína. Na vrcholu strachu v letech 2015–16 měla Brazílie žádná spolehlivá základní linie předchozích mír mikrocefalie pomocí konzistentních lékařských kritérií. Jakmile se prach usadil, byly použity odpovídající standardya diagnóz mikrocefalie se výrazně snížila.

Když byla konečně sestavena retrospektivní data (jako v tomto přehlížená studie WHO), předpokládaný „rok Zika“ nevykazoval žádný skutečný rozdíl od předchozích let.

Fauci jako šéf NIAID hrál klíčovou roli při rozdmýchávání plamenů. Na konci roku 2016, i když míra mikrocefalie v severovýchodní Brazílii klesla na základní úroveň.

Nedokázal se zapojit do protidůkazů a upřednostnil vyprávění, které bylo v souladu s cíli NIAID, před více uměřeným přístupem založeným na důkazech.

Finanční pobídky poskytují vodítko: Bill Gates v roce 100 přislíbil společnosti Moderna 2017 milionů dolarů pokud by vyvinula vakcíny Zika specificky jako mRNA; předzvěst zneužití nouzového stavu Covid-19 k přeskočení zkoušek fáze II a III.

Etické zúčtování přišlo počátkem roku 2017, kdy NIAID a Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR) svolaly panel k posouzení proveditelnosti testů na lidské zdraví.—záměrné infikování zdravých dobrovolníků virem Zika, aby se urychlil vývoj vakcíny. Výsledek panelu byl jasný: takové studie nebyly ospravedlnitelné vzhledem k potenciálu vážného poškození plodu a nejistotě dlouhodobých účinků.

Ale Fauci a NIAID to ignorovali. V roce 2018 navrhli pokusy s lidskou výzvou v severovýchodní Brazílii, nabízí 110 milionů dolarů na financování výzkumu— lákavá částka pro chudý kraj.

Brazilská zdravotnická agentura ANVISA tuto šarádu prohlédla a návrh odmítla, přičemž upřednostnila etiku před finančním ziskem. 

Brazilský spolupracovník Dr. Esper Kallás z univerzity v São Paulu zachytil: „To je dobré dilema protože zika už nemáme. Ale je to dilema. Každého to znepokojuje. Je to velká investice." Čím více se investuje, tím těžší je opustit projekt, i když se zdůvodnění vypaří – standard“omyl utopených nákladů. " 

Christine Gradyové častý spoluautor, Seema Shah, který v roce 2017 předsedal obrácenému kurzu etického panelu 2018 a řekl: „Existuje pádný důvod, proč nyní provést zkoušku s lidskou výzvou. Podrobnosti jsou složité (sic) a je důležité mít pečlivou kontrolu.“Dr. Anna Durbinová označila zákaz HCT”oslabující pro celou komunitu“ (výzkumníků?).

Odpověď NIAID? Peníze přesměrovali do USA., konkrétně do Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health, kde je to samé Dr. Durbine-A hlasitý obhájce studií lidských výzev-začal provádět procesy v Baltimoru. 

Ženy v Baltimoru nyní dostávají injekci viru Zika, a to navzdory etickému rozhodnutí z roku 2017 a absenci krize veřejného zdraví. To není věda – to je arogance.

Etické selhání nebylo jen procedurální – bylo osobní. Christine Gradyová, Fauciho manželka a hlavní národní bioetička, si vybudovala svou kariéru varováním přesně před tímto: zneužíváním zranitelné populace pro výzkum. Její publikované práce z konce 1990. let a začátku 2000. století – o nátlaku, placení a etika soudních procesů v rozvojových zemích– čte se jako plán toho, co nedělat. A přesto, když její vlastní manžel tlačil na to, aby chudým Brazilkám a Baltimorkám píchl ziku proti mizejícímu viru, neřekla nic.

V roce 2016 a později, kdy na tom záleželo nejvíce, se Dr. Fauci dostal mimo samotnou etiku, kterou paní Fauciová pomohla definovat. Bral ji někdy vážně? Nebo mělo skutečnou hodnotu udržet ji na vysoce prestižní federální pozici – hlavní bioetiku na HHS – a přitom ignorovat podstatu její práce? Pokud byla skutečně hodna toho titulu, proč byly její zásady tak snadno odhozeny?

Společnosti jako Moderna, Takeda a Pfizer budou mít zisk, pokud WHO nebo CDC osvětlí vakcínu Zika zelenou a vytvoří „věčný produkt“, který přetrvá bez ohledu na potřebu. Jakmile budou schváleni, budou tvrdit vítězství nad hrozbou, která se nikdy plně nenaplnila – nebo, jak vtipkoval můj otec, právník z Bronxu, "Jsem oficiální chytač tygrů pro Bronx." [Žádní tygři?] … Podívejte se, jakou dobrou práci dělám! "

Brazílie viděla pravdu a řekla ne. Měli bychom poslouchat. Místo toho nám zbyly pokračující pokusy v Baltimoru, plýtvání federálními prostředky a očkovací systém, který slouží zájmům korporací nad veřejným zdravím. 

Je čas pokárat, přeformulovat a litovat vyprávění o Zika. Panika viru Zika byla přeludem poháněným strachem; přesto v okamžiku, kdy vakcína Zika získá schválení WHO, vezmou ji miliardy a vydělají se miliardy (z $$); rok co rok, „navždy“. A když se nevyskytnou žádné případy, pohodlná společnost Big Pharma/Big Public Health podřízená regulaci vzájemného ocenění bude tvrdit úspěch.

"Zika-mikrocefalie zmizela,"řeknou, „kvůli vakcíně."Jenom tentokrát ta cena nebude vtipná - bude globální, trvalá a bude se platit důvěrou, ne jen dolary. A nikdo nepřizná, že mikrocefalie Zika byla jen papírový tygr."