Nová kniha Gardinera Harrise Konec slzám, temná tajemství Johnson & Johnson je děsivější než jakýkoli horor, který letos uvidíte.
Představuji si, že čelím otázce, která mě zkusil zhodnotit, a to na téma, o kterém toho hodně vím – léky na předpis: Která americká farmaceutická společnost drží rekord v nejvyšším počtu trestních a občanskoprávních sankcí souvisejících s nelegálním marketingem a podvody?
Asi, hmm, možná Pfizer? Říkám to, protože si to pamatuju. americký soudce kdysi nazval společnost Pfizer „recidivistickou“ organizací, která běžně porušuje zákon, platí pokuty a pak se vydává porušovat zákony ještě víc. Pokuta společnosti Pfizer ve výši 2.3 miliardy dolarů (největší vyrovnání za podvody ve zdravotnictví v historii) za marketing léků mimo schválené indikace je jen o málo vyšší než vyrovnání společnosti Johnson & Johnson ve výši 2.2 miliardy dolarů za nelegální marketing přípravku Risperdal a souvisejících léků.
Celkovým vítězem v nejvyšším objemu trestních nebo občanskoprávních sankcí za klamavý marketing, provize, podvody proti programům veřejného zdraví a okrádání programů Medicare/Medicaid však zůstává americká společnost Johnson & Johnson. Společnost J&J zaplatila odhadem 8.5 miliardy dolarů na marketingových pokutách v několika případech spojených s nelegální propagací, podvody a klamavým marketingem a společnost Pfizer je s 3.4 miliardami dolarů na druhém místě. Je dobré si uvědomit, že tyto pokuty se platí až poté, co jsou odhaleni, většinou v případech, které se proplétaly překážkami v podobě zpoždění, zamlžování, vyjednávání, tajných vyrovnání a někdy i mučivého čekání pacientů a rodin doufajících v uznání a odškodnění za smrt nebo zranění, která utrpěli jejich blízcí.
Proč je to relevantní?
Protože druhou největší věcí, kterou by farmaceutické společnosti měly být známé, hned po vývoji a marketingu lékových trháků, je zločin: jeho páchání, snaha vyhnout se trestu a placení za něj, jen když jsou k tomu donuceny. Tyto obrovské náklady na právní zastoupení samozřejmě nakonec hradíte vy, veřejnost konzumující léky.
Slavná a respektovaná pověst společnosti Johnson & Johnson, vybudovaná na ikonických značkách, jako jsou Tylenol, Band-Aids, dětský pudr a dětský šampon, se ve skvělé nové knize Gardinera Harrise dostává pod palbu kritiky. Konec slzám: Temná tajemství Johnson & Johnson (Random House, 2025). Předkládá působivý, důkladně zpracovaný katalog podvodných aktivit v oblasti marketingu léčiv a zdravotnických prostředků, které šokují svou drzostí a rozsahem.
Všechny velké farmaceutické společnosti vynakládají značné částky na obranu proti soudním sporům, částečně proto, že jejich neustálé a vynalézavé porušování zákona je nezbytnou součástí jejich obchodního modelu. Řešení obvinění amerického ministerstva spravedlnosti z marketingu mimo schválené indikace, provizí a porušování zákona FCA (False Claims Act) je velmi nákladná položka a v této kategorii vede také společnost Johnson & Johnson.
„Mezi lety 2010 a 2021 společnost J&J utratila za soudní spory 25 miliard dolarů, což je číslo, které je pravděpodobně vyšší.“ než kterákoli jiná společnost v žebříčku Fortune 500.“
Jak píše Harris: „Johnson & Johnson je již dlouho jedním z největších individuálních patronů firem zabývajících se korporátním právem na světě.“ Tak velká a mocná společnost nakonec zkresluje způsob, jakým se právo v USA skutečně uplatňuje, a pomáhá vysvětlit, proč tolik farmaceutických společností považuje pro své akcionáře za výhodnější porušovat zákon, než ho dodržovat.
V praxi to znamená, že jakákoli právnická firma v USA, která touží po budování vlastních podniků, by raději zastupovala společnost Johnson & Johnson, než aby ji stíhala. Například i když nelegální marketing společnosti J&J způsobil trvalé znetvoření desítek tisíc chlapců a předčasná úmrtí tisíců pacientů vyplácených na demenci (v souvislosti s antipsychotikem Risperidal), žádný z lékařů, kteří tyto léky předepisovali, prodejců, kteří lékaře obelhávali, ani vedoucích pracovníků, kteří tyto nelegální marketingové programy organizovali, se nikdy nedostal do vězení. Pokud by nějaká právnická firma skutečně usilovně prosazovala spravedlnost, která si v těchto ohavných případech zaslouží, a pracovala by na tom, aby lékaři nebo vedoucí pracovníci byli za svou nekalou činnost uvězněni, ponesla by navždy černou skvrnu. Takže hádejte co? To se téměř nikdy nestane.
Vzhledem k tomu, že se odhaduje, že kumulativní počet úmrtí v důsledku užívání léků na předpis se pohybuje někde mezi čtvrtou a šestou nejčastější příčinou úmrtí mezi Američany, existují gigantické právnické firmy, které se snaží co nejlépe prezentovat společnostem, které tyto léky nelegálně prodávají.
Harrisův názor je naprosto jasný: jak právní, tak i regulační systém pro léky v USA potřebují hlubokou reformu a on sám nešetří slovy, když píše:
„Johnson & Johnson byl v podstatě zločinecký podnik… A pokud je jedna z nejobdivovanějších korporací na světě ve skutečnosti zločineckým podnikem a strojem na vraždy, co dalšího nám uniká? Kolik dalších vrahů existuje?“
Kolik jich vlastně?
Během více než 30 let výzkumu a psaní o farmaceutickém průmyslu a farmaceutické politice jsem si nashromáždil poměrně rozsáhlou osobní knihovnu. Moje police jsou zaplněny knihami o farmaceutické politice, bezpečnosti léčiv, medicíně založené na důkazech, regulaci lékáren a předepisování léků. Když se na své knihovny podívám blíže, ptám se sám sebe: Mám vůbec knihu napsanou konkrétně o korporátním pochybení jediné farmaceutické společnosti? Nemůžu žádnou najít a myslím si, že Žádné další slzy je jediným souborem drogových katastrof spáchaných jedinou společností, se kterým jsem se kdy setkal.
Harris, prvotřídní farmaceutický novinář, má očividně na to, aby o této společnosti psal. Už léta informuje o farmaceutickém průmyslu pro některé z největších amerických médií a ví, kde jsou těla pohřbena.
„Temná tajemství“ společnosti Johnson & Johnson jsou litanií ohromujících prohřešků: úmyslné propagování dětského pudru s příměsí azbestu, zamlčování dobře prozkoumaných nebezpečí nejpožívanější drogy v historii lidstva (Tylenol – také známý jako acetaminofen nebo paracetamol), nehorázný marketing antipsychotika Risperdal (risperidon) lidem s demencí (navzdory varováním, že by to mohlo zvýšit úmrtnost těchto lidí) a dětem (způsobuje růst prsou a laktaci u chlapců). Navíc jejich marketing opioidu Duragesic… (transdermální náplast s fentanylem) a jejich nadměrná role v opioidní epidemii ve velké části Severní Ameriky znamená, že mnoho z tisíců zbytečných úmrtí na předávkování by mohlo být připsáno právě jim.
Harrisova rozsáhlá kniha o 40 kapitolách (a 444 stranách) nám připomíná, že farmaceutické společnosti jako J&J nejsou filantropické podniky. Jsou to korporace, strukturované tak, aby byly právně odpovědné pouze akcionářům, což by nás všechny mělo znepokojovat. Proč? Protože v každém případě pohnuté historie J&J, plné kriminality a znepokojivého zneužívání autority, práva a lidské etiky, je zisk na prvním místě. Pokud zranitelní pacienti trpí a umírají, jsou to prostě náklady na podnikání.
Kde je v tom všem regulátor?
V každé kapitole si budete muset položit otázku: „Kde byl FDA, když se odehrávalo tolik úplatkářství, nátlaku a kriminality ze strany J&J?“ Je to dobrá otázka a Harris se své kritiky nebrání. Kouzlo této knihy spočívá v tom, že se netýká jen společnosti Johnson & Johnson; je to podobenství o druhu laxní regulace léčiv, s jakou Američané žijí ve světě, kde stovky produktů soupeří o právo být vámi spolknuty.
Možná ten vhled do Žádné další slzy že americký FDA, regulační úřad, jehož úkolem je zabránit uvádění nebezpečných léků na trh a trestat společnosti, které nelegálně prodávají a propagují své produkty, je hlídací pes bez zubů. Nebo ještě hůř, pes, který neštěká ani nekouše. Spíš pes na ošetření než hlídací pes, že?
Na rozdíl od cestování letadlem, které patří k nejbezpečnějším činnostem, které lidé dělají, v případě havárie nebo téměř nehody federální inspektoři letecké bezpečnosti pečlivě a důsledně hledají příčinu problému, aby se neopakoval. Během 5 měsíců došlo ke dvěma haváriím Boeingů 737 MAX (v letech 2018 a 2019) a došlo k 346 úmrtím. Tyto nehody vedly k rozsáhlému vyšetřování a uzemnění celé flotily letadel 737 MAX po celém světě na téměř dva roky, zatímco probíhala bezpečnostní hodnocení a aktualizace softwaru.
Srovnejte to s regulací bezpečnosti léků na předpis. Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schvaluje léky a později hodnotí jejich bezpečnost (přičemž je placen společnostmi, jejichž léky schvaluje), což by většina lidí shodla na zjevném střetu zájmů. V praxi se tedy obojí nakonec špatně vyvíjí, a když se objeví náznak hrozící lékové katastrofy, FDA se obvykle ohne, aby se na věc podívala z pohledu společností. Například spory mezi J&J a FDA ohledně bezpečnosti Tylenolu jsou dobrou případovou studií toho, jak neregulovat nebezpečné léky.
Přestože paracetamol, často prodávaný jako trendová verze Tylenolu s názvem „Extra Strength“ od J&J, tvoří obrovskou část trhu s léky proti bolesti, je hlavní příčinou selhání jater v USA, přestože to většina spotřebitelů neví. Kapitola o Tylenolu v Harrisově knize ukazuje, jak jsou hodnocení bezpečnosti ze strany FDA většinou výkonná.
„Kdyby americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) měl na starosti bezpečnost letecké dopravy v daném roce, nebyl by vám schopen říct, kolik letadel spadlo z nebe.“
Součástí tance a písně mezi farmaceutickými společnostmi a FDA jsou představitelé společností, kteří si často – a veřejně – stěžují a naříkají na to, jak je FDA přísná a jak je těžké získat schválení léků atd., atd. Toto je užitečná fikce, která je v rozporu s tím, co se děje v praxi, a slouží pouze k navození útulného pocitu „bezpečí“ před rozhodováním FDA. Pro ty, kteří mi nevěří, mám jedno slovo: Vioxx.
Vioxx, lék prodávaný společností Merck, byl vietnamskou válkou moderní drogové éry. Zde je krátké připomenutí: Mezi lety 1999 a 2004 zemřelo téměř 60 000 Američanů na předčasné infarkty a mrtvice v důsledku „inovativního“ léku na artritidu, který byl široce a podvodně prodáván. Navzdory velmi včasným varováním před úmrtími a častému kopání písku do obličeje slabého regulátora 136kilovým tyranem trvalo pět let, než byl Vioxx stažen z trhu. Výsledek? Asi 30 Američanů – kteří lék užívali jen na prostou bolest z artritidy – umíralo zbytečně každý den. V leteckém měřítku byl Vioxx sám o sobě ekvivalentem havárie Boeingu 737 Max, který by každý týden po dobu PĚTI LET havaroval a zabil všechny na palubě!
Analogie s Vietnamem je záměrná vzhledem k podobnému počtu obětí. Ve vietnamské válce zemřelo během zhruba 12 let americké angažovanosti asi 60 000 Američanů. Naproti tomu Vioxxu trvalo zabití stejného počtu Američanů pouhých pět let, což dokazuje, že FDA byla v zabíjení Američanů mnohem účinnější než Vietkong.
A kolik zásadních reforem v oblasti bezpečnosti léčiv se v USA objevilo od dob Vioxxu, díky nimž je nyní vstup do lékárny bezpečnější? Hmmm. Žádnou si nepamatuji. Až si přečtete, jak se Johnson & Johnson opakovaně vyhýbá laissez-faire přístupu FDA k bezpečnosti léčiv, pochopíte, proč je Vioxx jen špičkou ledovce.
Ve své vlastní dokumentaci se úředníci FDA běžně chlubí tím, jak dobře FDA spolupracuje se svými „partnery v průmyslu“, včetně vedoucích pracovníků společností, jako jsou ti v Johnson & Johnson, kde je rotující dveře mezi regulačním a regulovaným subjektem trvalým a vážným problémem. Tato útulnost nechává FDA vyjednávat a vytvářet věrohodné příběhy o bezpečnosti léků, a tím poskytovat službu těm, kteří platí za provoz FDA. V praxi to umožňuje recidivistickým výrobcům léků nezákonně prodávat produkty, o kterých vědí, že jsou smrtelné, platit pokuty, když jsou dopadeni, a pak se znovu vydat zabíjet. Pokud jde o rozsah problému, Harris poznamenává, že v roce 2003 společnost J&J použila „nezákonné marketingové taktiky – včetně úplatků, provizí a lží vůči FDA – u šesti z nich“.
Z této knihy jsem se hodně naučil, ale nejčastější otázka, kterou jsem si kladl, byla: Proč jsem nikdy neměl J&J v hledáčku? Žádné další slzy ukazuje mistrovství společnosti J&J nejen v prosazování si vztahů s FDA, ale také v používání PR na úrovni zbraní k neustálému leštění své aureole korporátní ctnosti. Dosáhla toho tím, že je jednou z nejúspěšnějších farmaceutických společností v historii světa a má hory peněz na monopolizaci dvou největších zbraní v arzenálu farmaceutických společností: velkého PR a velkého práva. Velké PR může pomoci udržet špatné zprávy mimo titulní stránky národních novin tím, že masíruje novináře a odměňuje mediální platformy velkými reklamními dolary. Velké právnické firmy, včetně stejných společností najatých k zastupování v případech tabákových velkých firem, se zdráhají pracovat pro J&J, jsou připraveny, ochotny a schopny jít do války jménem společnosti. Jak jsem již řekl, jen několik málo právnických firem by bylo ochotno zpochybnit právní palebnou sílu J&J, nebo naopak se k tak lukrativnímu klientovi otočit zády.
Možná mě nejvíce překvapila role společnosti J&J v opioidové epidemii. Zatímco téměř každý ví, že marketing Oxycontinu společností Purdue přidal palivo do ohně opioidové epidemie (a za to platil obrovské pokuty), téměř nikdo neví, co Harris pečlivě nastiňuje v polovině knihy: ústřední roli společnosti J&J. Cituje Andrewa Kolodnyho, předního světového experta na opioidovou krizi:
„J&J byla evidentně klíčovým hráčem opioidové epidemie, ne Purdue Pharma. Nejenže prodávala své vlastní značkové opioidy, ale dodávala téměř každému výrobci klíčovou aktivní farmaceutickou složku.“
Kam dál?
Harrisovy recepty na reformu, jak dodává Žádné další slzy zazněly mnohokrát a stojí za to je zopakovat. FDA musí eliminovat temné peníze z regulace léčiv a začít se k americké veřejnosti chovat jako ke svému klientovi, nikoli k farmaceutickým společnostem. Měla by zakročit proti zákazu přijímání peněz nebo darů od farmaceutických společností lékaři při léčbě pacientů, zakázat další lékařské vzdělávání financované farmaceutickými společnostmi a přejít na systém, kde američtí daňoví poplatníci (a nikoli farmaceutické společnosti) platí účet za regulaci a schvalování léčiv. Navrhuje také potřebu přejít na systém monitorování bezpečnosti „na úrovni leteckých společností“, kde schvalování nových letadel a vyšetřování nehod provádějí samostatné agentury.
Jeho závěrečná kritika se stěží dá nazvat radikální a odráží mnoho témat, která nacházíme v knihách lemujících mé police: Dokud nepřestaneme dovolovat špinavým penězům psát pravidla schvalování, marketingu a předepisování léků, náš systém bude i nadále povzbuzovat velké farmaceutické společnosti, jako je Johnson & Johnson, k zabíjení, placení pokut a opětovnému zabíjení.
(Poznámka: kratší verze této recenze je publikována v Indian Journal of Medical Ethics www.ijme.in)
-
Alan Cassels je členem Brownstone College, výzkumníkem drogové politiky a autorem, který se rozsáhle zabývá problematikou šíření nemocí. Je autorem čtyř knih, včetně knihy The ABC of Disease Mongering: An Epidemic in 26 Letters (ABC šíření nemocí: Epidemie v 26 dopisech).
Zobrazit všechny příspěvky
