Další zatracená zpráva o bezpečnosti vakcín EU

Část 1 mé analýzy pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti č. 3 (PSUR #3) pro mRNA vakcínu Pfizer-BioNTech Covid-19, pokrývající 6měsíční období Od 19. prosince 2021 do 18. června 2022 zaměřené na rušivé případy těhotenství a laktace. 2. část zprávy se zaměřuje na tragická úmrtí dětí. 

Za prvé, srovnávací pohled na údaje v PSUR č. 3 odhalil podobná zjištění v 1^st PSUR, kromě významného 55% nárůstu počtu kazuistik a 36% nárůstu počtu zaznamenaných nežádoucích účinků. V obou souborech dat byly zjištěny následující podobnosti: trojnásobný počet případů byl hlášen u žen; nejvíce postižena byla věková skupina 31–50letých; jedna třetina všech případů byla klasifikována jako závažná a signifikantně vysoké procento případů bylo klasifikováno s výsledky buď jako neznámé, nebo jako nevyléčené. 

Přehled dat

• 508,351 1,597,673 případů (jednotlivců) trpících XNUMX XNUMX XNUMX nežádoucími účinky
• U žen byl hlášen trojnásobný počet případů než u mužů
• 1/3 všech případů byla klasifikována jako závažná
• Hlášeno 3,280 XNUMX úmrtí 
• 60 % případů bylo hlášeno s buď neznámým výsledkem, nebo se nezlepšilo
• 92 % případů nemělo žádné komorbidity
• Nejvíce případů se vyskytlo ve věkové skupině 31-50 let
• Německo mělo nejvyšší zaznamenaný počet případů (22.5 % ze všech hlášených celosvětově). 
• případy)

Nejvíce zaznamenaných případů mělo Německo, celkem 114,573 XNUMX, což představovalo 22.5 % všech celosvětových případů za toto 6měsíční období. Stojí za zmínku, že od prosince 2020 do června 2022 obdrželo ohromujících 323,684 19 jednotlivých hlášení o podezření na vedlejší účinky vakcíny Covid-XNUMX. Paul-Ehrlich-Institut, agentura německého spolkového ministerstva zdravotnictví. Navzdory tomuto velkému počtu Karl Lauterbach, německý ministr zdravotnictví, známý svým pro-lockdown a pro-vakcinačním postojem, učinil nepodložené tvrzení, že „vakcína byla bez vedlejších účinků“ v roce Srpen 2021.

Začátkem tohoto roku však Lauterbach udělal překvapivý obrat v a Televizní rozhovor, kde uvedl: „Tyto nešťastné případy [nežádoucích účinků vakcíny Covid-19] jsou srdceryvné a každá oběť je příliš mnoho…“ Teprve nedávno, první soudní proces proti BioNTech byla podána v Německu advokátní kanceláří Rogert a Ulbrich, přičemž žalobce požadoval náhradu škody v důsledku zranění, údajně způsobeného produktem mRNA německého výrobce vakcín. 

Pediatrické případy (méně než 17 let)

V dokumentech o farmakovigilanci, PSUR č. 1 a č. 3, byly pediatrické případy identifikovány jako případy, kdy věk pacienta byl „méně než nebo roven 17 letům“. V PSUR č. 1 je od počátku učiněno šokující odmítnutí odpovědnosti, které lze vidět na snímku obrazovky níže.

Část 1 této zprávy podrobně popisuje, jak Pfizer a BioNTech spolu s Evropskou lékovou agenturou (EMA) a USA. Food and Drug Administration (FDA) věděl, že mRNA vakcína proniká placentou a vstupuje do mateřského mléka, od začátku roku 2021. Následující prohlášení, „dětské případy zahrnující expozici vakcíně transmamární nebo transplacentární cestou jsou vyloučeny“, nejen slouží jako přiznání této skutečnosti, ale co je důležitější, poukazuje na vážné zřeknutí se odpovědnosti za ochranu kojenců a nenarozených dětí vyloučením těchto důležitých případů ze strany společností Pfizer a BioNTech z přezkumu, což EMA šokujícím způsobem přijala. 

V PSUR č. 3 byl pozorován ohromující 1,843 31,930% nárůst (celkem 6 2022 pediatrických případů) v počtu jednotlivých pediatrických případů hlásících nežádoucí příhody za prvních 1 měsíců v roce 1,643 ve srovnání s počtem případů hlášených v PSUR č. 6 z 2021 12 případů, získaných během prvních 15 měsíců roku 28. Faktorem přispívajícím k tomuto významnému nárůstu je schválení vakcíny Pfizer-BioNTech ze strany EMA pro 2021–5leté 11. května 25 a pro 2021–XNUMXleté -starší, XNUMX. listopadu XNUMX. 

5–11leté

V souboru dat po uvedení na trh byly 9,605 XNUMX jednotlivých případů (téměř 2 % z celkového počtu 507,683 1,227 případů nežádoucích příhod) hlášených v této věkové skupině ve srovnání s 2 XNUMX případy v předchozích XNUMX^nd PSUR, který pokrýval posledních 6 měsíců roku 2021. To představuje významný 683% nárůst. Počet případů získaných v předchozí PSUR byl uveden v PSUR č. 3. V současné době EMA dosud nezveřejnila PSUR č. 2 (i když byla podána žádost o FOIA). Nejvyšší počet hlášených případů měly USA, následované Austrálií, Filipínami a Německem. Přibližně 17 % z celkového počtu 22,457 40 nežádoucích účinků bylo klasifikováno jako závažné. Co je však znepokojivější je, že jen něco málo přes 14.5 % všech nežádoucích příhod bylo klasifikováno jako „neznámý výsledek“ a XNUMX % jako „nevyřešené“. 

Bylo to znepokojivé 20 úmrtí zaznamenané pro tuto věkovou skupinu. Snímek obrazovky níže ukazuje nejčastěji uváděné preferované výrazy (PT) ve smrtelných případech. 

Z 20 úmrtí byla 2 připsána myokarditidě (zánětu srdečního svalu). Jejich případy jsou podrobně popsány na snímku obrazovky níže. 

Obě tyto děti trpěly zástavou srdečního dýchání, která měla za následek jejich smrt a u obou se rozvinula myokarditida brzy po podání dávky 1 nebo 2 vakcíny.

V případě 6letého chlapce, který zemřel,reportér dospěl k závěru, že smrt „nemá nic společného“ s podáním BNT162b2 a byla způsobena přirozenými příčinami.“ 

Úplné vyloučení toho, že by „reportér“ zcela vyloučil, že smrt dítěte „nemá nic společného“ s vakcínou, ukazuje nepopiratelnou zaujatost, vezmeme-li v úvahu, že k fatálním příhodám myokarditidy a kardiorespirační zástavy došlo 7 dní po 1.^st byla podána dávka. Dále, jak bylo možné dospět k takovému závěru, když se stále čekalo na výsledky pitvy? 

Myokarditida je identifikovaným známým rizikem mRNA vakcín Covid-19. Na června 11V roce 2021 vydala bezpečnostní komise EMA, Farmakovigilance Risk Assessment Committee (PRAC), prohlášení, v němž uznala myokarditidu a perikarditidu jako možné vedlejší účinky mRNA vakcín Covid-19. Studie z ledna 2022 Oster a kol., publikované v JAMA odhalily, že „riziko myokarditidy po podání vakcín proti Covid-19 na bázi mRNA se zvýšilo napříč různými věkovými a pohlavními vrstvami“.

Pozoruhodné je, že v hodnotící zprávě PRAC agentury EMA o PSUR č. 3, která byla rovněž vydána zákonem o svobodném přístupu k informacím, zpravodaj (Menno van der Elst) kritizoval, že tyto 2 fatální případy myokarditidy (lékařsky potvrzené) byly pouze „krátce“. popsané.” Neschopnost držitele rozhodnutí o registraci (držitele rozhodnutí o registraci), v tomto případě společnosti BioNTech Manufacturing GmbH, poskytnout hodnocení „podle definice případu Brighton Collaboration Myocarditis a klasifikace úrovně jistoty“ spolu s „hodnocením kauzality WHO na případ týkající se Comirnaty [marketing název pro Pfizer-BioNTech mRNA vakcínu]“ bylo považováno za nepřijatelné. (Viz snímek obrazovky níže)

Zpravodaj navíc odhaluje skutečnost, že myokarditidu hlásilo 48 případů dětí ve věku 5–11 let ve srovnání s 10 v předchozích 2 letech.^nd PSUR. Poté následuje poznámka, že po uvedení přípravku na trh není známa četnost případů myokarditidy v této věkové skupině. 

Dva další smrtelné případy byly zcela zamítnuty, protože 'smrt' byla hlášena jako jediná smrtelná nežádoucí příhoda. Již na základě této skutečnosti „omezené informace bránily jakémukoli smysluplnému posouzení."

Dva smrtelné případy byly zamítnuty, protože děti měly základní zdravotní potíže – i když pitvy byly buď hlášeny jako „neprovedené“ nebo „neznámé, pokud byly provedeny“.

V 1 smrtelném případě bylo vyloučeno, že smrt 6letého chlapce měla cokoli společného s vakcínou, i když se u něj 7 dní po první dávce rozvinula myokarditida. (Tento případ byl zmíněn dříve v této zprávě.) 

Rozpis zbývajících 15 smrtelných případů je vidět na snímku obrazovky níže.

Je zajímavé, že u těchto smrtelných případů nebyly zjištěny „žádné matoucí faktory“. Zmatený faktor je faktor, který může zkreslit nebo maskovat účinky jiné proměnné, jako je základní zdravotní stav. To znamená, že výše uvedené smrtelné události mohly být připsány vakcíně. Zarážející je také to, že zpráva uvádí „ve zbývajících případech (6) příčinná souvislost mezi očkováním a výskytem úmrtí nelze vyloučit, na základě časové souvislosti, ačkoli žádná laboratorní data ani výsledky pitvy neposkytly důkaz o příčinné souvislosti.“ 

12-17leté

Tam bylo 21,945 XNUMX jednotlivých případů (4.3 % z 507,683 61,071 případů, celkový soubor dat po uvedení na trh) hlásí 3 18,451 nežádoucích účinků v této věkové skupině. PSUR č. 2 odhalil, že v PSUR č. 20 bylo získáno XNUMX XNUMX případů, což představuje nárůst počtu případů zhruba o XNUMX %. Nejvyšší počet hlášených případů mělo Německo, těsně následované Filipínami a Austrálií.

Je znepokojivé, že zhruba jedna třetina (32 %) všech nežádoucích příhod byla klasifikována jako závažná; další třetina jako výsledek „neznámý“ a jedna pětina (20 %) jako „nevyřešeno“. Skutečnost, že významná část nežádoucích příhod (příznaků), které zažili 12–17leté, byla závažná; měl výsledky buď neznámé, nebo nevyléčené (měly příznaky, ze kterých se nezotavily) do konce intervalu hlášení, je obzvláště zatracující.

Tragicky 62 smrtelných případů bylo hlášeno v této věkové skupině, zhruba třikrát více než ve věkové skupině 5-11 let. Rozpis smrtelných případů podle věku je uveden níže. 

Níže jsou také uvedeny nejčastěji uváděné smrtelné preferované výrazy. 

Je pozoruhodné, že fatální preferované termíny (PT): myokarditida, srdeční zástava a dyspnoe (dušnost) byly také pozorovány u mladší věkové skupiny. 

Ve třech fatálních případech myokarditidy byli všichni ve věku 13 let. Podrobnosti o stručném případu si můžete přečíst níže. 

U dvou ze tří fatálních případů myokarditidy „nebylo hlášeno, zda byla provedena pitva“. Při pitvě, která byla provedena pro 13letou dívku, která zemřela, jsou jedinými podrobnostmi „nežádoucí účinky po očkování“. 

Níže je uveden rozpis 62 smrtelných případů, které jsou shrnuty níže:

V 15 případech byla 'Smrt' jedinou hlášenou nežádoucí příhodou, proto podle PSUR 'omezené informace poskytly nějaké smysluplné hodnocení'.

Ve 2 případech subjekty nezemřely na nemoc, ale na „nešťastné náhody“.

V 6 případech „základní zdravotní stav mohl predisponovat výskyt smrtelných nežádoucích příhod“. V jednom z těchto případů, 16letá dívka, nežádoucí účinky o plicní embolie a srdeční zástava, vše se vyvinulo 2 dny po 3^rd dávka BNT162b2. Byla provedena pitva, ale výsledky byly „není poskytováno."  

Níže uvedený snímek obrazovky ukazuje podrobnosti o zbývajících 39 případech. Seznam fatálních nežádoucích účinků je rozsáhlý. 

Stojí za zmínku, že ve všech 39 případech nebyly identifikovány žádné matoucí faktory. Skutečnost, že 19 bylo jednoduše odepsáno kvůli „omezeným dostupným informacím“, svědčí o naprosté lhostejnosti a nečinnosti ze strany společností Pfizer a BioNTech, protože se neobtěžovali vyšetřovat tato úmrtí, nebo se dokonce pokoušeli hledat další informace.

U zbývajících 20 případů zpráva uvádí:kauzalitu mezi očkováním a výskytem úmrtí nelze na základě časové souvislosti vyloučit, ačkoli žádná laboratorní data ani výsledky pitvy neposkytly důkaz o příčinné souvislosti. "

Toto pečlivě formulované prohlášení společnosti Pfizer/BioNTech nepopírá možnost, že příčinou smrti bylo očkování, ale skrývá se za nedostatkem „důkazů o příčinné souvislosti“, což jej činí diskutabilním. 

Tento dokument o farmakovigilanci zveřejněný podle zákona o svobodném přístupu k informacím (FOIA) odhaluje, že u těchto smrtelných případů se pitvy buď prostě neprováděly; neznámo, zda bylo provedeno, nebo důvod, je uvedeno „byly poskytnuty omezené informace“. 

Tento nedostatek vyšetřování těchto dětských/dospívajících úmrtí je hrozný, zejména proto, že je velmi neobvyklé, aby mladý člověk prodělal plicní embolii, zástavu srdce, myokarditidu, rupturu aneuryzmatu, srdeční selhání, abychom jmenovali alespoň některé z ničivých nepříznivých účinků. události s následkem smrti. 

Dr. Clare Craigová, diagnostická patoložka sídlící ve Spojeném království, hovořila exkluzivně pro Children's Health Defense, Europe o otázce pitev a očkování: „Existuje Catch-22. Série pitev demonstrujících mechanismy působení vakcíny by mohla být použita jako důkaz mechanismu, ale patologové většinou neudělají spojení u jednotlivce, dokud neuvidí takovou sérii zveřejněnou. Ocas vrtí psem.“

Stejně tak žádní lékaři nepotvrdili žádná úmrtí způsobená mozkovými sraženinami, dokud MHRA (UK's Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency) neřekla, že jde o problém založený na skandinávských údajích. Pak to lékaři začali uvádět jako příčinu.

Situaci nepomáhá ani kultura nevyšetřování úmrtí posmrtně. Jakákoli neočekávaná smrt, zvláště u dítěte, by měla mít podle mého názoru pitvu. A co víc, patologové ne vždy odebírají vzorky tkáně, aby umožnili mikroskopickou diagnózu.“
EuroMOMO, která graficky zobrazuje celkový týdenní počet úmrtí v datech poskytnutých partnerskými zeměmi EuroMOMO, ukázala kumulativní nadměrná úmrtí u dětí ve věku 0–14 let v Evropě od 1. týdne 2019 do 22. týdne 2023. navýšit lze pozorovat právě v době, kdy EMA schválila vakcínu Pfizer-BioNTech Covid-19 pro děti ve věku 12–15 let. 

Pokud jde o hodnocení PRAC č. 3 agenturou EMA, jejich přehled dětských úmrtí pro obě věkové skupiny (ve 79 případech, 3 případy z 82 nebyly smrtelné) si můžete prohlédnout na níže uvedeném snímku obrazovky.

Není divu, že držitel rozhodnutí o registraci (BioNTech) dospěl k závěru: "Žádné informace v přehledu těchto 82 dětských smrtelných případů, které by identifikovaly BNT162b2 jako přispěvatele k hlášeným úmrtím." 

Jejich neupřímné prohlášení, že „smrtelné případy budou nadále sledovány prostřednictvím běžné farmakovigilance“, lze interpretovat jako jejich klauzuli o odchodu.

V rámečku pro komentáře zpravodaje agentury EMA lze v celé zprávě číst běžné fráze a termíny popisující tyto smrtelné případy, jako například „nepravděpodobné související s expozicí Comirnaty“, „neklasifikováno“ a „neposouditelné“.

Co je naprosto šokující a nesvědomité, je schválení závěrů držitele rozhodnutí o registraci ze strany EMA...a jejich podpis s „problémem vyřešen“. Kdyby tak mohl být problém tak snadno „vyřešitelný“ pro členy rodiny, kteří tragicky zůstali pozadu. 

V poslední době bylo na žádost FOIA zveřejněno pouze několik příloh PSUR, jednou z nich byla příloha 6C.2 Kumulativní souhrnná tabulka smrtelných hlášení. 

Podle 83stránkové zprávy společnosti Pfizer o smrtelných případech bylo od 13,659. prosince 21 do 2020. června 18 nalezeno celkem 2022 XNUMX úmrtí (všech věkových skupin).

Je pozoruhodné, že nejvyšší počet smrtelných případů, hlášených napříč všemi věkovými skupinami, byl klasifikován jako poruchy srdečního a nervového systému.

rozhovory

Republished from Ochrana zdraví dětí v Evropě