MHRA a Covid Vaccines Surveillance

Náš seriál o vakcíně Comirnaty od společnosti Pfizer byl podnícen poznámkou jednoho z našich čtenářů.

Je to oční lékař, který během měsíců zavedení vakcíny viděl abnormálně vysoký počet případů Bellovy obrny – možná bychom měli říci vakcíny. Bellova obrna je děsivá progresivní slabost obličejových svalů, obvykle jednostranná. Většina případů se uzdraví, ale některé ne. Tehdy jsme se zeptali: „Jak by se vám líbilo chodit s polovinou obličeje svěšenou dolů a pořádně nevidíte?

Shrnuli jsme naši sérii příspěvků na Comirnaty a žádáme vás, abyste si před dalším čtením osvěžili paměť. Na konci tohoto příspěvku je řada relevantních kusů, které jsme vyrobili od začátku TTE. 

Jedno třetina našich souhrnných příspěvků shrnuje, jak daleko jsme se dostali.

Slíbili jsme, že budeme sledovat jakýkoli významný krok směrem k pochopení vlastností Comirnaty, protože jsme identifikovali některé velmi velké mezery v důkazní základně.

Jednou z nejspornějších částí celé ságy (kromě způsobu účinku) jsou potenciální škody způsobené vakcínami Covid. Zánik vakcíny Oxford AstraZeneca je toho příkladem.

V tomto zveřejnitjsme oznámili, že v reakci na žádost o informace o informacích z roku 2022 týkající se počtu hlášení žluté karty pro Bellovu obrnu za předchozí tři roky (FOI 21-750), MHRA odpověděl:

Po tabulce respondenti napsali:

Vše je pak v pořádku díky „vyhodnocení dat elektronických zdravotních záznamů“. Pamatujte si to prosím.

Míra podhodnocení v systému žluté karty však může dosahovat až 98 %. Anthony Haywood, člen veřejnosti, položil jednoduchou otázku: 

„Vážený úřad pro regulaci léčiv a zdravotnických produktů, mohl byste, prosím, uvést váš odhad míry nedostatečného hlášení do vašeho schématu ‚žluté karty‘ a následně váš odhad skutečného počtu úmrtí a nežádoucích příhod, které pravděpodobně souvisejí s covid 19? vakcína, alespoň podle názoru poškozeného.“

Odpověď MHRA byla zajímavá: 

"MHRA nedisponuje odhadem míry podhodnocení schématu žluté karty, ani odhadem skutečného počtu úmrtí a nežádoucích příhod, které pravděpodobně souvisejí s vakcínami COVID-19." 

Toto je rozporuplné prohlášení vzhledem k tomu, že MHRA hlásilo sledování 54 % úmrtí pravděpodobně spojených s touto nebo jinými vakcínami Covid v odpovědi na FOI požádat.

V soumraku naší neuronální funkce se ptáme: Pokud nemáte odhad možných souvisejících úmrtí souvisejících s vakcínou, jak můžete vědět, že sledujete 54 %? Procento toho, na co se ptáme? 

Odhad samozřejmě nemají. Oni pouze licencovali věci, tak proč by je proboha zajímaly jejich účinky?

Ne, vy nezbední staří sráči, jsou, jsou. Jeden z našich předplatitelů (aktivní lot, že?) nás na toto nově zveřejněné upozornil předtisk:

Oh wow! Mysleli jsme si: toto je aktivní sledování 30 tisíc lidí, kteří byli alespoň jednou vystaveni jedné z vakcín Covid a byli připraveni poskytnout zpětnou vazbu MHRA. Tak jsme začali číst.

Za prvé, autoři jsou zaměstnanci MHRA a neprohlašují žádné konflikty a žádné financování, takže jde o vnitřní práci „zmocněnce“, který sám sebe hlídá následky svých činů. Toto je přímo z Berlusconiho školy pro studium konfliktů: každý je má, takže se navzájem vyrovnávají.

Zadruhé, sledování skončilo na konci roku 2022, tak proč tak dlouho po předtisku?

Za třetí, YCVM zachytil dva případy Bellovy obrny: jeden po první expozici vakcíně AstraZeneca a druhý po druhé expozici Comirnaty. To je tedy 2/30,000 18 za 0.0067 měsíců (783 %), což není úplně stejné jako 5/0.016 milionů za šest měsíců (0.0045 %). Standardizace ročně dává procenta 0.031 % a XNUMX %. 

Rozdíl v těchto malých procentech se může zdát nevýznamný, ale zdá se, že MHRA zapomíná – nebo ignoruje – co se stane, když se expozice zvětší na větší populaci. Aplikování na 1 milion expozic by vedlo k 45 proti 310 případům Bellovy obrny. Které to má být? 

Je to ještě zajímavější, když se posuneme dále k tabulce 5. Tato tabulka ukazuje závažnost událostí hlášenou po jakékoli dávce nebo první dávce. Chvíli nám trvalo, než jsme se prokousali touto tabulkou a zvážili její důsledky. 

Zaměřili jsme se na život ohrožující události a předpokládali jsme, že nereagující, kteří se zapsali do sledování, neodpověděli na MHRA, protože byli zaneprázdněni sledováním fotbalu, sledováním Matta Hancocka pojídajícího ještěrky nebo se prostě nudili. Tj. předpokládejme, že byli naživu a nezareagovali, protože byli šest stop pod.

Tabulka 5 uvádí 22 život ohrožujících událostí při 15,764 0.14 expozicích (50 %). Opět se to nemusí zdát mnoho, ale stojí za to zvážit, co se stane, když to zvětšíte na čísla, která měla vakcíny. Vzali jsme číslo XNUMX milionů jako hlášeny podle BBC odhadnout, že by došlo k zhruba 69,500 50 život ohrožujícím událostem a při 350 milionech expozic bychom očekávali asi XNUMX tisíc hospitalizací.

Pokud si MHRA stojí za svými údaji, mohou pomoci vysvětlit zimní tlak a nadměrnou úmrtnost.

Další pozoruhodné prohlášení v předtisku MHRA je,„YCVM v současné době není automaticky propojen s jinými zdroji zdravotních dat; proto je nemožné lékařsky potvrdit nežádoucí nežádoucí účinky hlášené prostřednictvím YCVM.“

To bylo zvláště důležité, když byly hlášeny nežádoucí příhody zvláštního zájmu, jako je GBS a Bellova obrna. Znamená to, že MHRA nemůže ověřit přesnost zprávy? Pokud ano, proč tak rozsáhlé závěry? A co se stalo se smlouvou na IT ve výši 4 miliard, kterou MHRA předčasně uzavřela, aby usnadnila výměnu informací?

Byli jsme také zmateni, že Strategie dohledu nad vakcínou COVID-19, zveřejněn by Public Health England dne 11. ledna 2021 uvedl: „Tuto formu monitorování bezpečnosti doplňujeme dalšími epidemiologickými studiemi, včetně analýzy údajů o národním používání vakcín, anonymizovaných elektronických zdravotních záznamů založených na praktických lékařích a dalších zdravotnických údajů, abychom mohli proaktivně monitorovat bezpečnost.“ 

Co to má být: nemůžeme propojit, nebo ano?

Nakonec perlička pro všechny naše hádanky: v tabulce 7 je ILI nebo chřipce podobná onemocnění uvedena jako škodlivá vakcína AstraZeneca, ale je v dobré společnosti. Všechny předchozí příznaky a symptomy uvedené v tabulce jsou přítomny u syndromu ILI, takže zde je další neinfekční příčina ILI. Wham!

Tento příspěvek napsali dva staří blázni, kteří potřebují zkontrolovat čísla.

Čtení

https://trusttheevidence.substack.com/p/is-ebenezer-scrooge-running-uk-pharmacovigilance

https://trusttheevidence.substack.com/p/who-is-running-pharmacovigilance

https://trusttheevidence.substack.com/p/pharmacovigilance-escape-and-evasion

Návrh zákona o platbách za škody způsobené vakcínou Covid-19 Hlasitost 738: debatoval v pátek 20. října 2023, podívejte se Sloupce 508-509.

https://trusttheevidence.substack.com/p/the-system-for-reporting-adverse

https://trusttheevidence.substack.com/p/the-system-for-reporting-adverse-122

https://trusttheevidence.substack.com/p/abuse-and-reason

https://trusttheevidence.substack.com/p/why-dame-june-should-stay-on-at-the

https://trusttheevidence.substack.com/p/do-you-think-the-mhra-is-doing-an

https://trusttheevidence.substack.com/p/exploring-regulatory-data-sets-of-ca6

https://trusttheevidence.substack.com/p/exploring-regulatory-data-sets-of-b65

https://trusttheevidence.substack.com/p/exploring-regulatory-data-sets-of-335

https://trusttheevidence.substack.com/p/reflections-on-our-exploration-of

https://trusttheevidence.substack.com/p/kansas-attorney-general-report

https://trusttheevidence.substack.com/p/exploring-regulatory-data-sets-of-3b7

Znovu publikováno od autorů Náhradník