Německý úředník FDA se nebránil udělení licence BioNTech-Pfizer

Jeden z hlavních, ne-li hlavní, odnos z nedávné slyšení sněmovního soudního výboru o licencování vakcíny Pfizer-BioNTech Covid-19 se zdá, že představitelka FDA Marion Gruberová, která byla v té době ředitelkou úřadu FDA pro výzkum a kontrolu vakcín, se postavila proti rychlému licencování vakcíny. Podle standardní rotace by Gruberová a její zástupce Phillip Krause dokonce na protest odstoupili z agentury. Co se však v souvisejícím rozruchu o Gruberově a Krauseově údajné opozici prakticky úplně přehlédlo, je to, že Marion Gruberová podepsala sama dopis o schválení vakcíny a udělení plného povolení! 

Pouze "odstoupila" po autorizující. Ve skutečnosti nedala výpověď. Odešla do důchodu, protože předloni dosáhla důchodového věku. 

Dopis ze dne 23. srpna 2021 o udělení licence na biologické přípravky je k dispozici zde. Horní část dopisu je vidět níže. Je třeba poznamenat, že biologická licence byla udělena německé firmě BioNTech, nikoli společnosti Pfizer. Důvod, proč byl dopis adresován společnosti BioNTech c/o Pfizer, je ten, že společnost Pfizer sloužila jako americký agent společnosti BioNTech. Jako zahraniční společnost měla BioNTech ze zákona povinnost jmenovat amerického agenta. To je uvedeno v přihlášce k biologické licenci ze 6. května 2021, která je k dispozici zde. Žadatelem je BioNTech. Na rozdíl od toho, co bylo uvedeno na slyšení výboru, BioNTech byl také sponzorem klinického hodnocení.

Spodní část schvalovacího dopisu FDA je uvedena níže.

Kromě toho, ačkoli se na slyšení ve výboru hovořilo o tom, že Gruberová vznesla námitky proti zkrácené časové ose pro přezkoumání žádosti, ve svědectví výboru ve skutečnosti bránil časové osy, trvající na tom, že v době udělení licence na vakcínu 23. srpna proběhla „úplná a důkladná“ revize. (Vidět zde, Příloha A, str. 112-13.) Jak by vlastně mohla říct něco jiného, ​​když podepsala schvalovací dopis?!

V surrealistické výměně názorů s předsedou podvýboru Thomasem Massiem Gruber dokonce přímo popřel, že by ve větvi s vakcínou v klinické studii bylo více úmrtí než ve větvi s placebem. I když ve skutečnosti, což pak uznala, existují. "Nemám obavy," řekla, "...data mi nenaznačují, že by ve skupině s vakcínou byl vyšší počet úmrtí než ve skupině s placebem." To byla její odpověď, když byla předložena data ukazující 15 úmrtí ve skupině s vakcínou a 14 ve skupině s placebem! Vidět zde, Příloha A, str. 119 a níže. 

To nejsou slova odpůrce licence. Jsou to zjevně slova apologeta, který je ochoten zajít až do neuvěřitelných délek, aby obhájil licenci.

Nutno podotknout, že výše uvedené svědectví bylo neveřejným svědectvím podaným Massieho podvýboru v roce 2023. Na rozdíl od svého zástupce Krause Gruberová minulý měsíc na veřejném slyšení nevypovídala.

Kdyby se objevila na veřejném slyšení, jedna věc by byla z jejího přízvuku okamžitě jasná. Marion Gruber je Němka. Můžete si poslechnout její příspěvek na veřejném setkání o posilovacích dávkách v září 2021 zde. V roce 1986 dokončila doktorát z mikrobiologie a imunologie na univerzitě v Kielu a krátce poté přišla do USA jako postdoktorand. Po dvou desetiletích práce v FDA byla v roce 2012 jmenována ředitelkou úřadu FDA pro výzkum a kontrolu vakcín.

Vzhledem k tomu, že německá vláda sponzoruje BioNTech a mimořádnou důležitost, kterou přikládá úspěchu firemní vakcíny proti Covid-19 (jak je zdokumentováno např. zde, zde, zde, a zde), mohly být vzneseny otázky ohledně nestrannosti německého úředníka FDA při dohlížení na kontrolu konkrétně tento produkt.

Možná právě proto, aby se vyhnula podobným otázkám, i Gruberová vytrvale odkazovala na žádost o licenci biologického přípravku „Pfizer“ ve svém svědectví sněmovnímu výboru, i když ona ze všech lidí velmi dobře ví, že žadatelem byl BioNTech. BioNTech je nejen jasně označen jako žadatel ve všech příslušných regulačních dokumentech, ale dopis od BioNTech jmenování společnosti Pfizer americkým zástupcem německé společnosti nebylo určeno nikomu jinému než Marion Gruber – jak je vidět níže.

Republished from Denní skeptik