Monopol na vakcíny Pfizer/BioNTech: Historie

Názor, že očkovací mandáty a související opatření k vynucení očkování jsou výsledkem vlivu „Big Pharma“ na vlády, je mezi kritiky takových opatření běžnou záležitostí. Navíc s tím, jak vakcína Pfizer přechází od jednoho regulačního úspěchu ke druhému a stále více dominuje trhu vakcín proti Covid-19 ve Spojených státech i v kontinentální Evropě (nemluvě o Izraeli, jehož očkovací kampaň sestávala téměř výhradně z Pfizeru), je jasné. že to, co je dnes skutečně míněno výrazem „Big Pharma“, musí být pouze Pfizer a Pfizer. 

Po negativním mediálním pokrytí nežádoucích účinků (zejména trombózy) a v některých případech i po regulačním zásahu ze strany národních dozorových úřadů obě další skutečné alternativy „Big Pharma“, AstraZeneca v EU a Johnson & Johnson v EU EU a USA byly odsunuty do postavení bitových hráčů mimo Spojené království. 

Zdá se, že alespoň na Západě směřujeme k virtuálnímu monopolu na vakcínu proti Covid-19 pro Pfizer. Dokonce i vakcína Covid od Moderny – společnosti, která, jak je známo, nikdy předtím neuvedla na trh lék, a proto jej lze jen stěží označit jako „Big Pharma“ – je stále více pod drobnohledem, zda způsobuje myokarditidu u mladých mužů, a její použití je omezeno na lidé nad 30 let v celé řadě evropských zemí. 

Naproti tomu společnost Pfizer zůstala nedotčena. A to i přesto, že myokarditida je široce hlášeným a oficiálně uznávaným nežádoucím účinkem obou mRNA vakcín, Moderna a Pfizer, Přestože nedávná statistická analýza CDCv každém případě nenalezli žádný „významný rozdíl“ v hlášené myokarditidě mezi dvěma vakcínami u mužů ve věku 18–25 let, a to i přesto, že existují důkazy, že Moderna poskytuje déletrvající ochranu (účinnost vakcíny je dokonce dvakrát vyšší než u vakcíny Pfizer šest měsíce, podle tato nedávná studie [str. 11]). 

Jaký větší důkaz nesmírné síly „Big Pharma“ – tedy společnosti Pfizer – by mohl existovat? Ale pokud Pfizer neovládl svět před dvěma lety, jak se stalo, že ovládl svět dnes? 

Navíc, jak mnoho Američanů zjistí, až když FDA plně schválí vakcínu „Pfizer“, koneckonců ne společnosti Pfizer, ale na BioNTech Manufacturing GmbH z Mainzu, Německo, skutečným vývojářem tzv. vakcíny „Pfizer“ je právě německý partner společnosti Pfizer BioNTech. 

To je zřejmé již z kódového označení vakcíny: BNT162b2. Netřeba dodávat, že „BNT“ neznamená Pfizer. Dohoda o partnerství mezi těmito dvěma firmami rovněž jasně ukazuje, že BNT162b2 je vakcína BioNTech. Kromě vlastních přímých výnosů z prodeje vakcíny tedy společnost BioNTech dostává od společnosti Pfizer „až dvouciferné odstupňované licenční poplatky“ za prodej vakcíny na přidělených územích společnosti Pfizer. 

To je dodatek k „120 milionům dolarů předem, vlastním a krátkodobým platbám za výzkum a až dalších 305 milionů dolarů v potenciálních platbách za vývoj, regulační a obchodní milníky“. (Viz tisková zpráva BioNTech zde.) BioNTech mimochodem má podobná dohoda s Fosun Pharma za komercializaci své vakcíny v Číně.

Nyní, před vypuknutím pandemie Covid-19, BioNTech daleko od toho, aby to byl „Big Pharma“, byl BioNTech ve skutečnosti stále malým start-upem, který se potýkal s problémy, který stejně jako Moderna musel ještě uvést produkt na trh. Podání vlastní výroční zprávy společnosti BioNTech za rok 2019 k SEC popisuje společnost takto: „Jsme biofarmaceutická společnost v klinické fázi bez farmaceutických produktů schválených pro komerční prodej.“ 

Podání pokračuje upřímně: „Od svého založení jsme utrpěli značné ztráty a očekáváme, že v dohledné budoucnosti budeme i nadále utrpět značné ztráty…“ Tím pádem, v 2^nd čtvrtletí roku 2020BioNTech měl pouze 41.8 milionů eur v (neproduktových) výnosech a ztráty více než dvojnásobku této částky (88.3 milionů eur). Díky své vakcíně proti Covid-19 však o rok později v 2^nd čtvrtletí roku 2021, její tržby raketově vzrostly na 5.31 miliarda eur – více než 100násobný nárůst! – z toho více než tři čtvrtiny (4 miliardy eur) tvoří zisk. 

Jak uvedl ekonom Carsten Brzeski z nizozemské banky ING dal to agentuře ReutersBioNTech se dostal „z 0 na 100 za pouhý rok“. BioNTech nedávno oznámil Výsledky za 3. čtvrtletí zobrazit odhadované příjmy přes 6 miliard eur a hrubý zisk téměř 4.7 miliardy eur.

Příběh o tom, jak se BioNTech dostal z nuly na hrdinu, je čistým příběhem vládního intervencionismu a dotací. Německá vláda skutečně podpořila samotné založení BioNTech. Byla to tedy ve skutečnosti německá vláda, kdo označil biotechnologii za důležitý, potenciálně růstový sektor a v roce 2005 zahájila program financování, jehož jasným cílem bylo podporovat biotechnologické start-upy založené na akademickém výzkumu: Úvodní útočná biotechnologie – zhruba „Biotechnology Start-Up Offensive“ – nebo zkráceně „Go-Bio“. 

Myšlenka, jak bylo vysvětleno zde (odkaz v němčině), je poskytnout až dvě kola podpory: první grant výzkumnému týmu s komerčně slibným projektem a poté, pokud se výzkumnému týmu podaří na základě jeho výzkumu založit společnost, druhý grant nastartování. 

BioNTech byla jednou z firem, které vznikly pod záštitou programu Go-Bio. V roce 2007 společnost Go-Bio nejprve poskytla grant „Fáze I“ ve výši 1.2 milionu eur ve výši 1.2 milionu eur na podporu výzkumu zakladatele BioNTech Ugura Sahina na Univerzitě v Mohuči zaměřeného na vývoj léčby rakoviny založené na mRNA, a poté následovala téměř Grant „Go-Bio Phase II“ ve výši 3 milionů eur nově založené společnosti BioNTech RNA Pharmaceuticals GmbH v roce 2010. (Podrobnosti v němčině viz zde.) 

V nadcházejících letech se bude BioNTech nadále těšit veřejné podpoře: obojí od zemské vlády Porýní-Falc, jejímž je Mainz hlavním městem, a jako vedoucí člen tzv. „klastru“ společností a výzkumných pracovišť v regionu Mainz, který v letech 2012 až 2017 získal Podpora 40 milionů eur (odkaz v němčině) z německého Spolkového ministerstva školství a výzkumu. Cluster se nazývá Cluster for Individualized Immune Intervention nebo „Ci3“. Židle Ci3 jsou Sahinova manželka a hlavní lékař BioNTech, Özlem Türeci, a spoluzakladatel BioNTech Christoph Huber.

Tok veřejné manny do BioNTech se však v loňském roce masivně zvýšil, když vypuknutí pandemie Covid poskytlo společnosti příležitost přeorientovat se od svého dosud neúspěšného úsilí vyvinout léčbu rakoviny na bázi mRNA k vývoji vakcíny proti Covid- 19. 

Za tuto časovou osu zveřejněné německou veřejnoprávní stanicí SWR, BioNTech již kontaktoval německou veřejnou regulační agenturu pro vakcíny, Institut Paula Ehrlicha, ohledně svých plánů vyvinout vakcínu proti Covid-19 v roce únor 2020 – v době, kdy se v Evropě poprvé objevily roztroušené zprávy o místních infekcích Covid-19 a ještě předtím, než WHO vůbec vyhlásila pandemii! 

V dubnu již probíhaly klinické zkoušky! (Viz Registr klinických hodnocení EU zde.) 15. září německá vláda oznámila, že poskytuje BioNTech 375 milionů eur na dotacích (odkaz v němčině) na podporu své vakcíny proti Covid-19. Evropská banka pro investice se již přihlásila 100 milionů eur na dluhové financování. Německé financování nemusí být splaceno.

Ale s celkovou průměrnou sazbou daně z příjmu právnických osob v Německu kolem 30 % a efektivní federální sazbou téměř 16 % německá vláda počítá s tím, že se její investice zdravé vrátí. Podle aktuální projekce společnostiOčekává se, že BioNTech bude mít v roce 16 příjmy z vakcín proti Covid-17 ve výši 19–2021 miliard eur. 

Již po oznámení výsledků BioNTech za 2. čtvrtletí německý ekonom Počítal Sebastian Dullien že samotné příjmy BioNTech budou představovat asi 0.5 % německého HDP a budou tedy představovat 0.5 % růst německého HDP – tj. protože BioNTech dříve k německému HDP nepřispíval v podstatě ničím! Samotný BioNTech by tak představoval zhruba 1/8 očekávaného růstu německého HDP pro rok 2021. 

Tyto výpočty však vycházely z mírně nižší prognózy příjmů a výrazně vyššího očekávaného růstu HDP. Na základě aktuální prognózy německého růstu o 2.4 % by za to odpovídal pouze BioNTech více než 1/5 německého růstu. Podle jeho poslední zveřejněné finanční výkazy, navíc daňový účet společnosti za rok 2021 k dnešnímu dni činí více než 3 miliardy eur.

Přes všechny řeči o síle Big Pharma, vakcína proti Covid-19, která se v současnosti stává standardem v celém západním světě, má mnohem silnějšího státního sponzora a státním sponzorem je Německo. To vyvolává obzvláště zjevné a ožehavé problémy pro Evropskou unii, kde smlouvy o očkování pro všech 27 členských států vyjednala Evropská komise, v jejímž čele stojí bývalá německá ministryně obrany Ursula von der Leyenová. 

(Komisi pomáhal „Joint Negotiation Team“ zastupující sedm členských států včetně Německa [viz „Jednání o vakcínách“ zde]; což znamená, že Německo se fakticky účastnilo jednání se svým vlastním chráněncem. Možná není překvapením, že největší objem dávek byl objednán od nikoho jiného než od společnosti BioNTech/Pfizer [viz pod „Jaké byly výsledky…“ zde.) 

Ale vzhledem k tomu, že Německo je schopné zesílit svou sílu a promítnout ji v globálním měřítku právě prostřednictvím Evropské unie, německé sponzorství vakcíny BioNTech/“Pfizer” také vyvolává problémy pro svět jako celek.

[Oprava: Výše ​​uvedený článek omylem cituje tiskovou zprávu BioNTech z roku 2018 o dohodě o spolupráci BioNTech-Pfizer před Covidem, když se diskutuje o platbách licenčních poplatků (a dalších) Pfizer společnosti BioNTech. Podle podmínek vakcíny BioNTech-Pfizer Covid-19 dohoda o spolupráciBioNTech nedostává od společnosti Pfizer „až dvouciferné odstupňované licenční poplatky“ za prodej vakcín, ale spíše plných 50 % zisku společnosti Pfizer z těchto prodejů. Další podrobnosti najdete v mém novějším článku "Rozdělení 50 na 50: BioNTech a iluze Pfizer." Článek navíc vypočítal potenciální příspěvek BioNTech k německému růstu v roce 2021 na základě odhadu Sebastiena Dulliena a revidovaných projekcí tržeb a růstu. Nakonec by tržby BioNTech v roce 19 představovaly téměř 2021 % německého růstu.]