Brownstone » Brownstone Institute Journal » Ohrozily požadavky národní bezpečnosti bezpečnost vakcíny COVID-19? 
vakcíny pro národní bezpečnost

Ohrozily požadavky národní bezpečnosti bezpečnost vakcíny COVID-19? 

SDÍLET | TISK | E-MAILEM

Kromě Phillipa M. Altmana BPharma (Hons) MSc PhD jsou spoluautory tohoto díla James Rowe BPharm, MSc, PhD FRSN, Wendy Hoy AO FAA FRACP, Gerry Brady MBBS, Astrid Lefringhausen, PhD, Robyn Cosford MBBS (Hons) FACNEM FASLM a Bruce Wauchope MBBS – DTM&H, Dip OBS RACOG, FRACGP.

Americké ministerstvo obrany (US DoD) mělo dominantní roli v reakci na virus SARS-CoV-2 a ve vývoji a distribuci vakcín proti Covid 19, což je skutečnost skrytá široké veřejnosti. V těchto procesech bylo mnoho standardních kroků a postupů, jinak požadovaných pro farmaceutické produkty, vynecháno nebo obcházeno.  

Definice těchto vakcín jako „protiopatření“ spíše než jako terapeutické látky umožnila jejich urychlený přechod k povolení nouzového použití a rozsáhlému zavádění. Výsledkem této tajné vojenské reakce na záležitost veřejného zdraví bylo mnoho nepříznivých důsledků. Proč vlády po celém světě, včetně Austrálie, plánují další významné investice do této uspěchané očkovací technologie řízené americkou armádou?

Operace Warp Speed

S povolením pro nouzové použití vakcín COVID-19 (FDA, 2020) od amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA, 19) a prozatímním schválením první vakcíny proti COVID-2021 v Austrálii (TGA, XNUMX) byly tyto látky oslavovány jako inovativní život zachraňující reakce. farmaceutickým průmyslem ke smrtící globální pandemii.  

Vývoj, testování a schvalování těchto nových vakcín na bázi genu COVID-19 využívajících technologii messenger ribonukleové kyseliny (mRNA) bylo údajně provedeno za méně než jeden rok, zatímco vývoj a schválení konvenčních vakcín obvykle trvá asi 10 let. . (Seneff a Nigh, 2021). Veřejnosti bylo řečeno, že k tomu přispěla finanční podpora vakcínových společností vládou USA v rámci operace Warp Speed. 

Veřejnosti bylo řečeno, že tyto vakcíny založené na genu COVID-19 jsou „bezpečné a účinné“ (CDCa, 2022): že by zabránily infekci a pravděpodobnosti vážného onemocnění a smrti způsobené virem a zabránily přenosu viru. Nyní víme, že nezabrání infekci ani přenosu a nezabránily pokračujícímu vysokému výskytu COVID-19. Navíc jsou spojeny s bezprecedentním výskytem závažných nežádoucích účinků a úmrtí ve srovnání s jinými léky v historii farmaceutického průmyslu. (Turni a Lefringhausen 2022; Altman, 2022; CMN, 2022; Blaylock, 2022). 

Na základě amerického systému hlášení nežádoucích účinků vakcín CDC (VAERS) bylo s těmito „vakcínami“ spojeno 1,476,227 XNUMX XNUMX hlášení nežádoucích příhod (CDCb, 2022). do 2. prosince 2022, které zahrnují 32,621 185,412 hlášených úmrtí a 2022 18,671 hospitalizací. Kromě toho byl po celém světě hlášen nárůst nevysvětlitelných úmrtí současně s jejich zavedením. V Austrálii bylo do srpna 17 o 19 2022 nadměrných úmrtí (XNUMX procent) více, než je průměr, přičemž většina z těchto úmrtí nebyla způsobena COVID-XNUMX (ABS, XNUMX). Čelíme pravděpodobně nejhorší zdravotní katastrofě v historii.

Jak to farmaceutický průmysl, naše vlády a naši regulátoři léků tak špatně pochopili? V posledních týdnech se na tuto otázku objevila věrohodná odpověď. 

Operace národní bezpečnosti

Na rozdíl od všeobecného přesvědčení, že farmaceutické společnosti řídily programy vývoje vakcín proti COVID, webové stránky americké FDA (FDA, 2020) odhalují, že Ministerstvo obrany Spojených států (DoD) má plnou kontrolu nad vývojovým programem Covid Vaccine od jeho počátku. Ministerstvo obrany je od té doby odpovědné za vývoj, výrobu, klinické testy, zajišťování kvality, distribuci a administraci (FDA, 2020; Rees a Latypova, 2022; KEI, 2022; Medical Defence Consortium, 2022; Rees, 2022). Velké farmaceutické společnosti byly zapojeny jako „Projektové koordinační týmy“ účinně fungující jako subdodavatelé ministerstva obrany. Hlavním operačním ředitelem pro program vakcíny Warp Speed ​​je Ministerstvo obrany USA a hlavním vědeckým poradcem je Ministerstvo zdravotnictví a sociálních služeb USA (HHS). 

Povaha vakcín na bázi genů

Skutečná povaha „vakcín“ COVID-19 byla do značné míry zkreslena mainstreamovými médii, velkými farmaceutickými společnostmi a vládami a široká populace ji špatně chápe. Označování těchto produktů jako „vakcíny“ vedlo většinu lidí k tomu, že je považovali za relativně bezpečné a dobře prozkoumané a ochotně akceptovali jejich široké použití. Ve skutečnosti to však nejsou vakcíny – jsou to závažné genové intervence, které nebyly nikdy široce aplikovány v žádné populaci, zvláště nikdy u zdravých jedinců včetně dětí, kojenců a těhotných žen. V tomto smyslu by měly být považovány za experimentální. 

„Vakcíny“ proti COVID-19 spadají do speciální třídy terapeutických látek pod Úřadem pro buněčnou, tkáňovou a genovou terapii FDA“ definované jako „produkty pro genovou terapii“, které zahrnují „zavedení nového nebo upraveného genu do těla, který pomáhá léčit nemoc“ (FDA, 2018). Dosud bylo použití produktů genové terapie omezeno na léčbu obvykle vzácných, vážných a vysilujících onemocnění nebo genetických stavů. Mají potenciál způsobit trvalé mezigenerační genetické poškození, rakovinu a zasahovat do reprodukční kapacity. 

FDA a další agentury pro regulaci léčiv mají specifická pravidla a pokyny, které vedou výrobce k vývoji a testování takových produktů, a to jak pro preklinický (FDA, 2013), tak pro klinický (FDA, 2015) výzkum. FDA však tyto „vakcíny“ COVID-19 nehodnotila podle těchto pokynů pro genovou terapii.  

Namísto toho došlo ke společnému úsilí vyhnout se tomu, aby se o nich hovořilo jako o produktech genové terapie, částečně na základě argumentu, že genetický materiál ve vakcínách COVID-19 nebyl určen k začlenění do DNA jedince ani k modifikaci genu. výraz. Neexistovaly žádné předchozí informace o krátkodobé bezpečnosti a žádné dlouhodobé údaje, na základě kterých by bylo možné předvídat budoucí účinky. Žádné podobné terapeutické produkty nebyly dříve nikde na světě schváleny. Jejich celosvětově rozšířené podávání bez historických zkušeností s bezpečností představovalo bezprecedentní riziko pro lidské zdraví.        

Urychlení vývoje 

Technologie platformy Messenger RNA byla zkoumána agenturou DARPA (Defense Advanced Projects Research Agency) minimálně od roku 2012 (McCullough, 2022). Začátkem roku 2020, v panice ohledně vývoje vakcín proti COVID-19, byly některé kritické výzkumné a vývojové postupy vynechány, vynechány, omezeny nebo nebyly provedeny logickým sekvenčním způsobem nebo podle zavedených laboratorních nebo výrobních standardů. Ačkoli je spike protein aktivním léčivem a je přímo odpovědný za imunitní odpověď, jeho farmakologie a toxikologie nebyla studována na zvířatech ani na lidech, jak by se normálně vyžadovalo. 

Mezi další významné nedostatky patří nedostatek kritického výzkumu karcinogenity, mutagenity, genotoxicity a reprodukční toxikologie u příslušných druhů zvířat. Zejména nebyl zkoumán potenciál pro reverzní transkripci genetického materiálu mRNA do DNA jedince. Kromě toho výroba ve velkém měřítku byla předčasná a postrádala odpovídající kontrolu kvality, která by zajistila, že produkt vyrobený ve velkých sériích bude stejný jako produkt vyrobený v menších sériích. 

Bez takového výzkumu nelze zaručit účinnost, integritu mRNA, přítomnost kontaminantů a stabilitu „vakcín“. Takovéto přehlédnutí jsou přímo zodpovědné za neschopnost předpovědět závažné nežádoucí reakce na léky a úmrtnost, které byly nyní hlášeny v souvislosti s těmito vakcínami.

Ke zmírnění rizika bylo plánem vývoje vakcín použít více technologií, více zařízení a redundanci. Došlo by také k využití stávajících zařízení. V zájmu účelnosti bylo plánem vyhnout se používání tradičních cest od raného vývoje k velkovýrobě. Aby se vývoj urychlil, bylo nutné vyhýbat se normám kvality a pokynům, jako jsou pokyny pro správnou výrobní praxi a pokyny pro správnou laboratorní praxi, a konvenční schvalování aplikací nových léčiv (NDA) a biologických licencí (BLA) bylo vynecháno. 

Místo toho se proces rychle posunul pomocí zhuštěných časových os a překrývajících se fází vývoje směrem k Emergency Use Authorization (EUA). Rozšíření a velkoobjemová výroba byla plánována souběžně s klinickými zkouškami, nikoli dříve, což opět mohlo být v rozporu s přijatými kodexy správné výrobní praxe. Tyto přístupy byly pravděpodobně receptem na potenciální katastrofu. (Latypová, 2022; Watt a Latypová, 2022).

Klíčové legislativní prvky umožňují vládě USA schvalovat, financovat, uzavírat smlouvy a kontrolovat mnoho výzkumných programů DoD, a to následovně: 

  • předpisy o povolení k nouzovému použití (1997) umožňují, aby byl v případě nouze zpřístupněn nový lék s méně podpůrnými údaji o bezpečnosti a účinnosti, než se běžně vyžaduje pro úplné schválení. 
  • nařízení Other Transaction Authority (2015) povolují smluvní transakce, které nemusí být v souladu s federálními zákony a předpisy, a
  • zákon o připravenosti veřejnosti a nouzové připravenosti (PREP Act 2020) zavádí omezenou odpovědnost pro společnosti zapojené do smluvních ujednání s ministerstvem obrany.

Dvě americké agentury DoD, Defense Advanced Research Projects Agency (DARPA) a Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA), vlastní značné zdroje na výzkum, vývoj a schvalování různých produktů. Na takové funkce také uzavírají smlouvy s velkým počtem společností. 

Produkty těchto programů, včetně vakcín proti COVID-19, jsou někdy spíše než farmaceutické produkty klasifikovány jako „protiopatření“, „prototypy“ nebo „demonstrace“. Tyto štítky umožňují produktu vyhnout se zdlouhavým konvenčním regulačním, komerčním vývojovým a testovacím cestám, které jsou běžně vyžadovány pro farmaceutické produkty (ICH, 2022) a přejít k povolení k nouzovému použití.   

Spěch k velkovýrobě

Spěch se zpřístupněním vakcín Covid údajně vedl k variabilitě mezi jednotlivými šaržemi, přičemž některé šarže byly spojeny s vysokým výskytem nežádoucích reakcí na vakcínu a úmrtností (Gutschi, 2022). Kromě toho nejméně 26 výzkumných/výzkumných týmů v 16 zemích pomocí různých mikroskopických metod analýzy ohlásilo přítomnost nedeklarovaných mikroskopických geometrických a trubicovitých struktur jak v lahvičkách s vakcínou Covid, tak v krvi lidí široce očkovaných. populace, pro kterou v současné době neexistuje uspokojivé vysvětlení. Kromě toho různé spektroskopické metody analýzy detekovaly přítomnost nedeklarovaných a neočekávaných kovů (Německá pracovní skupina, 2022; Hughes, 2022). 

Za normálních okolností by i nepatrný zlomek hlášených problémů s kvalitou, účinností nebo bezpečností spojených s vakcínami Covid vedl k jejich okamžitému stažení, ale nestalo se tak. Zdá se, že farmaceutičtí regulátoři na celém světě jsou vůči problémům záměrně slepí. Zdá se, že vlády a mainstreamová média nejeví zájem o odhalení pravdy nebo o vedení veřejné debaty o těchto kritických záležitostech. Proč?

Zdá se, že odpovědí je, že v zájmu národní bezpečnosti se ministerstvo obrany USA ujalo financování, vývoje a testování vakcíny Covid od samého začátku vnímané hrozby na začátku roku 2020. V časné panice, normální obezřetná kvalita, bezpečnost a úvahy o účinnosti byly ohroženy. Regulátoři léčiv hráli a nadále hrají při schvalování a schvalování těchto vakcín souhlasnou roli. Nyní vidíme, že to byla chyba. Mnozí jsou nyní toho názoru, že vakcíny Covid zřejmě způsobily více škody než užitku (Dopp a Seneff, 2022). Odhalování pravdy byl pomalý a namáhavý proces, který byl umocněn intenzivní a bezprecedentní cenzurou lékařů a vědců, která trvá dodnes. 

Proč investovat do čističky vzduchu?

Ohledně vakcín COVID vyvstalo mnoho otázek týkajících se nedostatku odpovídajících výrobních postupů, kontroly kvality, základních farmakologických a toxikologických studií a nedostatku vhodných studií klinické bezpečnosti a účinnosti. Zdá se, že orgány pro regulaci léčiv se zdráhají uznat bezprecedentní úroveň hlášených závažných nežádoucích účinků a úmrtí spojených s těmito produkty. Existuje také vážné znepokojení ohledně nárůstu nadměrného úmrtí ze všech příčin v mnoha zemích podezřele s jejich užíváním. Naše zdravotnické úřady vytrvale odmítají uvažovat o tom, že by za to mohly samotné vakcíny.

Veřejnosti bylo řečeno, že tyto vakcíny proti COVID jsou „bezpečné a účinné“ bez kvalifikace, i když nebyly plně schváleny. Proč nebyla veřejnost informována, že na vývoj a testování těchto vakcín nebyly aplikovány běžné standardy kvality, bezpečnosti a účinnosti? Proč to zůstalo utajeno? Proč vlády po celém světě, včetně Austrálie, plánují další významné investice do této nebezpečné technologie vakcín? Budou tato národní bezpečnostní opatření stále platit pro budoucí vakcíny a další farmaceutické produkty?

Osud lidstva a všech budoucích generací je doslova v kritickém bodě zvratu a zdá se, že jen málo globálních mocenských makléřů a politických činitelů si uvědomuje závažnost situace. 

Reference

  • Altman P, Rowe J, Hoy WE, Brady G, Lefringhausen A, Cosford R, Wauchope B. Ohrozily imperativy národní bezpečnosti bezpečnost vakcíny Covid-19?


Publikováno pod a Mezinárodní licence Creative Commons Attribution 4.0
Pro dotisky nastavte kanonický odkaz zpět na originál Brownstone Institute Článek a autor.

Autor

Darujte ještě dnes

Vaše finanční podpora Brownstone Institute jde na podporu spisovatelů, právníků, vědců, ekonomů a dalších lidí odvahy, kteří byli profesionálně očištěni a vysídleni během otřesů naší doby. Prostřednictvím jejich pokračující práce můžete pomoci dostat pravdu ven.

Přihlaste se k odběru Brownstone a získejte další novinky

Zůstaňte informováni s Brownstone Institute