Dopis vládě Spojeného království od 76 lékařů

Níže je podepsaný dopis 76 XNUMX lékařů ve Spojeném království, na Medical and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) a na další vládní úředníky Spojeného království. Tento dopis uvádí komplexní důvody, proč se nedávné rozhodnutí amerického FDA povolující očkování proti COVID u kojenců a malých dětí nesmí stát ve Spojeném království. Dopis je dobře zpracovaný a přesný. Doufejme, že mainstreamová média zde v USA a ve Spojeném království informují o tomto dopise nezaujatým způsobem.

(dopis pokračuje)

Naléhavě vám píšeme ohledně oznámení, že FDA udělila povolení k nouzovému použití vakcín Pfizer a Moderna COVID-19 u předškolních dětí.

Žádáme vás, abyste velmi pečlivě zvážili krok k očkování stále mladších dětí proti SARS-CoV-2, a to navzdory postupnému, ale významnému snižování virulence po sobě jdoucích variant, narůstajícím důkazům o rychle slábnoucí účinnosti vakcíny, rostoucím obavám z dlouhodobé vakcíny. škodám a vědomí, že naprostá většina této mladé věkové skupiny již byla SARS-CoV-2 opakovaně vystavena a má prokazatelně účinnou imunitu. Rovnováha mezi přínosy a riziky, která podpořila zavedení mRNA vakcín pro starší a zranitelné osoby v roce 2021, je tedy pro malé děti v roce 2022 zcela nevhodná. 

Také důrazně vyzýváme k přidání očkování proti COVID-19 do rutinní program očkování dětí navzdory neprokázané klinické potřebě, známým i neznámým rizikům (viz níže) a skutečnosti, že tyto vakcíny mají stále pouze podmíněnou registraci.

Je pozoruhodné, že dokumentace Pfizer předložený FDA má obrovské mezery v poskytnutých důkazech: 

• Protokol byl změněn v polovině pokusu. Původní dvoudávkové schéma vykazovalo špatnou imunogenicitu s účinností hluboko pod požadovaným standardem. Byla přidána třetí dávka a do té doby bylo mnoho původních příjemců placeba očkováno.  
• Ani po třetí dávce nebyl statisticky významný rozdíl mezi skupinami s placebem a očkovanými skupinami ve věkové skupině 6–23 měsíců ani ve věku 2–4 let. Překvapivě byly výsledky založeny na pouhých třech účastnících v mladší věkové skupině (jeden očkovaný a dva s placebem) a pouhých sedmi účastnících u starších 2–4letých dětí (dva očkovaní a pět placebo). U mladší věkové skupiny se intervaly spolehlivosti skutečně pohybovaly od minus-367 % do plus-99 %. Výrobce uvedl, že čísla byla příliš nízká na to, aby bylo možné vyvodit nějaké sebevědomé závěry. Navíc tyto omezené počty pocházejí pouze od dětí infikovaných více než sedm dní po třetí dávce.
• Během celého časového období od první dávky dále (viz strana 39, tabulky 19 a 20) bylo celkem 225 infikovaných dětí v očkovaném rameni a 150 v rameni s placebem, což dává vypočítanou účinnost vakcíny pouze 25 % (14 % za 6–23 měsíců a 33 % za 2–4 ​​s).  
• Dodatečné studie imunogenicity proti přípravku Omicron požadované FDA zahrnovaly celkem pouze 66 testovaných dětí jeden měsíc po třetí dávce (viz strana 35).   

Je nepochopitelné, že se FDA domníval, že to představuje dostatečný důkaz, na jehož základě lze založit rozhodnutí o očkování zdravých dětí. Pokud jde o bezpečnost, data jsou ještě tenčí: pouze 1,057 5 dětí, některé již nezaslepené, bylo sledováno pouhé dva měsíce. Je pozoruhodné, že Švédsko a Norsko nedoporučují vakcínu pro 11-19 let a Holandsko ji nedoporučuje dětem, které již COVID-XNUMX prodělaly. Ředitel dánského úřadu pro zdraví a léčiva nedávno uvedl, že s tím, co je nyní známo, bylo rozhodnutí očkovat děti chybou.

Níže shrnujeme drtivé argumenty proti tomuto očkování.

A. Extrémně nízké riziko COVID-19 pro malé děti

• Za celé roky 2020 a 2021 nezemřelo ani jedno dítě ve věku 1-9 let, kde by COVID-19 byla jedinou diagnózou v úmrtním listu, uvádí Data ONS.
• Podrobný studovat v Anglii od 1. března 2020 do 1. března 2021 bylo zjištěno, že pouze šest dětí do 18 let zemřelo bez přidružených onemocnění. Nedošlo k žádnému úmrtí ve věku 1-4 let.
• Děti virus vyčistí snadněji než dospělí.
• Děti montují efektivně, robustně a trvale imunitní reakce.
• Od příchodu varianty Omicron byly infekce obecně mnohem mírnější. To platí také pro neočkovaní do 5 let.
• V červnu 2022 je to nyní odhadované že 89 % 1-4letých dětí již mělo infekci SARS-CoV-2.
• Nejnovější údaje z Izraele vykazují vynikající dlouhodobou imunitu po infekci u dětí, zejména v 5-11s.

B. Špatná účinnost vakcíny 

• U dospělých se ukázalo, že účinnost vakcíny v průběhu času neustále klesá, což vyžaduje přeočkování v pravidelných intervalech. Konkrétně účinnost vakcíny klesala rychleji proti nejnovějším variantám Omicron. 
• U dětí se účinnost vakcíny snižovala rychleji za 5-11 s než za 12-17 s, pravděpodobně v souvislosti s nižší dávkou použitou v pediatrické formulaci. Jeden studovatz New Yorku prokázala účinnost proti Omicronu, která klesla na pouhých 12 % do 4-5 týdnů a na negativní hodnoty do 5-6 týdnů po druhé dávce.
• V Pfizeru 0-4s pokusúčinnost po dvou dávkách klesla na negativní hodnoty, což si vyžádalo změnu zkušebního protokolu. Po třetí dávce se objevila domněnka účinnosti od 7 do 30 dnů, ale nejsou k dispozici žádné údaje po 30 dnech, které by ukazovaly, jak rychle tato účinnost odezní. 

C. Potenciální poškození vakcín COVID-19 pro děti

• U dospívajících a mladých dospělých, zejména u mužů po druhé dávce, existuje velké znepokojení ohledně myokarditidy, která se odhaduje na jeden z 2,600 XNUMX v aktivním postmarketingovém sledování. dohled v Hong Kongu. Vznikající důkazpřetrvávajících srdečních abnormalit u adolescentů s myoperikarditidou po vakcinaci mRNA, jak prokázala srdeční MRI po 3-8 měsících sledování, naznačuje, že to zdaleka není „mírné a krátkodobé“. Potenciál dlouhodobých účinků vyžaduje další studium a vyžaduje co nejpřísnější uplatňování zásady předběžné opatrnosti s ohledem na nejmladší a nejzranitelnější děti.
• Ačkoli se postvakcinační myokarditida zdá být méně častá u 5-11letých dětí než u starších dětí, přesto je zvýšily nad výchozí hodnotu.
• V Pfizeru studovat50 % očkovaných dětí mělo systémové nežádoucí příhody, včetně podrážděnosti a horečky. Diagnóza myokarditidy je mnohem obtížnější u mladších dětí. Nebyly zdokumentovány žádné hladiny troponinu ani EKG studie. Dokonce ani očkované dítě ve studii, hospitalizované s horečkou, bolestmi lýtek a zvýšeným CPK, nemělo žádné zprávy o D-dimerech, protidestičkových protilátkách nebo hladinách troponinu.
• V poregistračních podmínkách společnosti Pfizer 5–11 s je vyžadováno provedení studií zaměřených na myokarditidu a výsledky se mají hlásit až v roce 2027.
• Stejně znepokojivé jsou, dosud neznámé, negativní účinky na imunitní systém. V 0-4s pokusPouze sedm dětí bylo popsáno jako „závažné“ COVID-19 – šest bylo očkovaných a jedno dostalo placebo. Podobně u 12 dětí s recidivujícími epizodami infekce bylo 10 očkováno pouze proti dvěma, které dostávaly placebo. Všechno jsou to malé postavy a příliš malé na to, aby bylo možné vyloučit jakýkoli nepříznivý dopad, jako je např zesílení závislé na protilátce (ADE) a další dopady na imunitní systém.
• Nezodpovězená je také otázka Original Antigenic Sin. Je třeba poznamenat, že v a velké izraelské studiuminfikovaní po očkování měli horší krytí než ti očkovaní po infekci. V Moderní soudN-protilátky byly pozorovány pouze u 40 % infikovaných po očkování ve srovnání s 93 % infikovaných po placebu.
• Existují důkazy o narušení obojího způsobeného vakcínou vrozené a adaptivní imunitní reakce. Možnost rozvoje an narušená imunitní funkce by bylo katastrofální pro děti, které mají nejkompetentnější vrozenou imunitu, kterou dosud účinně trénoval cirkulující virus.
• Zcela neznámé je, zda bude mít nějaký nepříznivý účinek na funkci T-buněk vedoucí k an nárůst rakoviny.
• Také z hlediska reprodukční funkce omezená studie biologické distribuce zvířatukázaly koncentrát lipidových nanočástic ve vaječnících a varlatech. Dospělí dárci spermatu mají ukázal snížení počtu spermií, zejména pohyblivých spermií, pokles o tři měsíce po vakcinaci a setrvání v depresi po čtyřech až pěti měsících.
• Dokonce i u dospělých narůstají obavy, že převažují závažné nežádoucí účinky hospitalizace z COVID-19.

D. Informovaný souhlas

• Po dobu 5-11s JCVI při doporučení „neurgentní nabídky“ očkování, konkrétně poznamenat, důležitost plně informovaného souhlasu bez nátlaku.
• Při nízkém příjmu v této věkové skupině je přítomnost „terapeutických psů', reklamy včetně obrázků superhrdinů a informace o očkování dětí chránit přátele a rodinu všechny jsou zjevně v rozporu s pojmem souhlas, plně informovaný a svobodně daný.
• kompletní opomenutí informací vysvětlovat veřejnosti odlišnou a novou technologii používanou ve vakcínách COVID-19 ve srovnání se standardními vakcínami a neinformování o nedostatku jakýchkoliv dlouhodobých bezpečnostních údajů hraničí s dezinformacemi.

E. Vliv na důvěru veřejnosti 

• Vakcíny proti mnohem závažnějším nemocem, jako je obrna a spalničky, je třeba upřednostnit. Podsouvání nepotřebné a nové vakcíny založené na genech malým dětem riskuje vážné podkopání důvěry rodičů v celý očkovací program.
• Nízká kvalita údajů prezentovaných společností Pfizer riskuje, že v případě povolení tohoto produktu bude znehodnocena pověst farmaceutického průmyslu a regulačních orgánů.

Stručně řečeno, malé zdravé děti jsou vystaveny minimálnímu riziku COVID-19, zejména od příchodu varianty Omicron. Většina z nich byla opakovaně vystavena viru SARS-CoV-2, přesto zůstala v pořádku nebo měla krátké, mírné onemocnění. Jak je podrobně uvedeno výše, vakcíny jsou krátkodobě účinné, mají známá krátkodobá až střednědobá rizika a neznámou dlouhodobou bezpečnost. Údaje o klinicky užitečné účinnosti u malých dětí jsou nedostatečné nebo chybí. U starších dětí, pro které jsou vakcíny již licencovány, byly propagovány prostřednictvím eticky pochybných schémat na potenciální újmu jiných a životně důležitých částí dětského očkovacího programu.

Pro nepatrnou menšinu dětí, u nichž potenciál přínosu jasně a jednoznačně převažoval nad potenciálem poškození, mohlo být očkování usnadněno restriktivními licencemi. Bez ohledu na to, zda se řídíte zásadou předběžné opatrnosti nebo pokyny „Nejprve neubližujte“, takové vakcíny nemají místo v rutinním programu dětské imunizace.  

(Podepsaný):

• Profesor Angus Dalgleish, MD, FRCP, FRACP, FRCPath, FMed Sci, ředitel Ústavu pro vakcíny proti rakovině a imunoterapii (ICVI)
• Profesor Anthony Fryer, PhD, FRCPath, profesor klinické biochemie, Keele University
• Profesor David Livermore, BSc, PhD, profesor lékařské mikrobiologie v důchodu, UEA
• Profesor John Fairclough FRCS FFSEM penzionovaný čestný konzultant chirurg 
• Lord Moonie, MBChB, MRCPsych, MFCM, MSc, House of Lords, bývalý parlamentní náměstek ministra zahraničí 2001-2003, bývalý poradce v lékařství pro veřejné zdraví
• Dr Abby Astle, MA (Cantab), MBBChir, hlavní praktický lékař, trenér praktických lékařů, zkoušející praktických lékařů
• Dr Michael D Bell, MBChB, MRCGP, praktický lékař v důchodu
• Dr Alan Black, MBBS, MSc, DipPharmMed, farmaceutický lékař v důchodu
• Dr David Bramble, MBChB, MRCPsych, MD, konzultant psychiatr
• Dr Emma Brierly, MBBS, MRCGP, praktický lékař
• Dr David Cartland, MBChB, BMedSci, praktický lékař
• Dr Peter Chan, BM, MRCS, MRCGP, NLP, praktický lékař, praktický lékař 
• Michael Cockayne, MSc, PGDip, SCPHNOH, BA, RN, pracovní lékař
• Julie Coffey, MBChB, praktický lékař 
• John Collis, RN, specialista na zdravotní sestry, odešel do důchodu
• Pan Ian F Comaish, MA, BM BCh, FRCOphth, FRANZCO, konzultant oftalmolog
• James Cook, registrovaná zdravotní sestra NHS, bakalář ošetřovatelství (Hons), Master of Public Health
• Dr Clare Craig, BMBCh, FRCPath, patolog
• Dr. David Critchley, BSc, PhD v oboru farmakologie, 32 let zkušeností ve farmaceutickém výzkumu a vývoji
• Dr Jonathan Engler, MBChB, LlB (hons), DipPharmMedDr Elizabeth Evans, MA (Cantab), MBBS, DRCOG, doktor v důchodu
• Dr John Flack, BPharm, PhD, bývalý ředitel hodnocení bezpečnosti ve společnosti Beecham Pharmaceuticals a bývalý senior viceprezident pro objevování léčiv SmithKline Beecham
• Dr Simon Fox, BSc, BMBCh, FRCP, konzultant v oboru infekčních nemocí a vnitřního lékařství
• Dr Ali Haggett, komunitní práce v oblasti duševního zdraví, 3. sektor, bývalý lektor historie medicíny
• David Halpin, MB BS FRCS, ortopedický a úrazový chirurg (v důchodu)     
• Dr Renée Hoenderkampf, praktický lékař
• Dr Andrew Isaac, MB BCh, lékař, v důchodu
• Dr Steve James, konzultant intenzivní péče
• Dr Keith Johnson, BA, DPhil (Oxon), IP konzultant pro diagnostické testování
• Dr Rosamond Jones, MBBS, MD, FRCPCH, konzultant pediatr v důchodu
• Dr Tanya Klymenko, PhD, FHEA, FIBMS, docent v biomedicínských vědách
• Dr Charles Lane, MA, DPhil, molekulární biolog
• Dr Branko Latinkic, BSc, PhD, molekulární biolog
• Dr Felicity Lillingstone, IMD DHS PhD ANP, lékařka, urgentní péče, výzkumná pracovnice 
• Dr Theresa Lawrie, MBBCh, PhD, ředitelka Evidence-Based Medicine Consultancy Ltd, Bath
• Katherine MacGilchrist, BSc (Hons), MSc, CEO/Systematic Review Director, Epidemica Ltd.
• Dr. Geoffrey Maidment, MBBS, MD, FRCP, poradní lékař, v důchodu
• Ahmad K Malik FRCS (Tr & Orth) Dip Med Sport, konzultant traumatologie a ortopedický chirurg
• Dr Kulvinder Singh Manik, MBBS, praktický lékař
• Dr Fiona Martindale, MBChB, MRCGP, praktický lékař
• Dr. S. McBride, BSc (Hons) Lékařská mikrobiologie a imunobiologie, MBBCh BAO, MSc v klinické gerontologii, MRCP (UK), FRCEM, FRCP (Edinburgh). NHS urgentní medicína a geriatrie
• Pan Ian McDermott, MBBS, MS, FRCS (Tr&Orth), FFSEM (UK), konzultant ortopedického chirurga
• Dr Franziska Meuschel, MD, ND, PhD, LFHom, BSEM, nutriční, environmentální a integrovaná medicína
• Dr Scott Mitchell, MBChB, MRCS, lékař urgentní medicíny
• Dr Alan Mordue, MBChB, FFPH. Konzultant v medicíně a epidemiologii veřejného zdraví v důchodu
• Dr. David Morris, MBChB, MRCP (UK), praktický lékař
• Margaret Moss, MA (Cantab), CBiol, MRSB, ředitel, The Nutrition and Allergy Clinic, Cheshire
• Dr Alice Murkies, MD FRACGP MBBS, praktický lékař
• Dr Greta Mushet, MBChB, MRCPsych, konzultantka psychiatra v psychoterapii v důchodu
• Dr Sarah Myhill, MBBS, bývalý praktický lékař a naturopatický lékař
• Dr Rachel Nicholl, PhD, lékařský výzkumník
• Dr Christina Peers, MBBS, DRCOG, DFSRH, FFSRH, specialista na menopauzu 
• Rev Dr William JU Philip MB ChB, MRCP, BD, vrchní ministr The Tron Church, Glasgow, bývalý lékař specializující se na kardiologii
• Dr Angharad Powell, MBChB, BSc (hons), DFRSH, DCP (Irsko), DRCOG, DipOccMed, MRCGP, praktický lékař
• Dr Gerry Quinn, PhD. Postdoktorandský vědecký pracovník v mikrobiologii a imunologii
• Dr Johanna Reilly, MBBS, praktický lékař
• Jessica Righart, MSc, MIBMS, hlavní vědecký pracovník v kritické péči
• Pan Angus Robertson, BSc, MB ChB, FRCSEd (Tr & Orth), konzultant ortopedického chirurga
• Dr Jessica Robinson, BSc (Hons), MBBS, MRCPsych, MFHom, psychiatr a doktor integrativní medicíny
• Dr Jon Rogers, MB ChB (Bristol), praktický lékař v důchodu
• Pan James Royle, MBChB, FRCS, MMedEd, kolorektální chirurg
• Dr Roland Salmon, MB BS, MRCGP, FFPH, bývalý ředitel Centra pro sledování přenosných nemocí Wales
• Sorrel Scott, Grad Dip Phys, odborný fyzioterapeut v neurologii, 30 let v NHS
• Dr Rohaan Seth, BSc (hos), MBChB (hos), MRCGP, praktický lékař v důchodu
• Dr Gary Sidley, klinický psycholog konzultant NHS v důchodu
• Dr Annabel Smart, MBBS, praktický lékař v důchodu
• Natalie Stephenson, BSc (Hons) Pediatrická audioložka
• Dr Zenobia Storah, MA (Oxon), Dip Psych, DClinPsy, vrchní klinický psycholog (děti a dospívající)
• Dr Julian Tompkinson, MBChB MRCGP, praktický lékař, trenér GP PCME
• Dr Noel Thomas, MA, MBChB, DCH, DObsRCOG, DTM&H, MFHom, lékař v důchodu
• Dr Stephen Ting, MB CHB, MRCP, PhD, lékař-poradce
• Dr Livia Tossici-Bolt, PhD, klinická vědkyně
• Dr Carmen Wheatley, DPhil, ortomolekulární onkologie
• Dr. Helen Westwood MBChB MRCGP DCH DRCOG, praktický lékař
• Pan Lasantha Wijesinghe, FRCS, konzultant cévního chirurga
• Dr Damian Wilde, PhD, (autorizovaný) odborný klinický psycholog
• Dr Ruth Wilde, MB BCh, MRCEM, AFMCP, doktorka integrativní a funkční medicíny