Manhattanský projekt pro stát biomedicínské bezpečnosti

Když Dominic Cummings svědčil před parlamentem v květnu 2021 a byl dotázán na pracovní skupinu UK Covid Vaccine, řekl: „To, co Bill Gates a takoví lidé řekli mně a dalším na čísle 10, bylo: „Musíte o tom přemýšlet mnohem více jako o některých klasické programy minulosti – projekt Manhattan ve druhé světové válce nebo program Apollo – a to vše paralelně budovat. V normálních vládních účetních termínech je to naprosto šílené, protože pokud nic nevyjde, utratili jste doslova miliardy na vybudování všech těchto věcí a konečný výsledek není nic – dostanete za to nulu, všechno je to plýtvání.“

Gates je propagátorem, facilitátorem a hlavním ziskem velkého očkovacího Manhattan Project, ale rozhodně není jeho původcem. Požadavek na projekt biologické bezpečnosti Manhattan se datuje od vlády George W. Bushe.

Dne 11. července 2019 uspořádal think tank s názvem Komise pro bioobranu panelovou diskuzi s názvem Manhattanský projekt pro biologickou obranu: odstranění biologických hrozeb ze stolu. Cílem bylo „vytvořit národní, veřejno-soukromý výzkumný a vývojový podnik na obranu Spojených států proti biologickým hrozbám“. 

Členem panelu byl Dr. Robert Kadlec, náměstek ministra pro připravenost a reakci (ASPR) Ministerstva zdravotnictví a sociálních služeb USA (HSS). Kadlec v diskusi řekl: „Je čas říct“Jdi ve velkém, nebo jdi domů" k tomuto problému.' Covid-19 mu dal právě příležitost realizovat tento Manhattanský projekt tak, jak se zdálo. 

Kadlec založil Komisi pro bioobranu v roce 2014, kdy byl konzultantem jednoho z jejích dárců, výrobce vakcín Vznikající bioroztoky. Hudson Institute, think tank spoluzaložený Hermanem Kahnem z Rand Corporation, průkopníkem válečných her, který byl satirizován jako Dr. Strangelove ve stejnojmenném filmu Stanleyho Kubricka, je fiskálním sponzorem Komise. 

Ve středu 4. prosince 2019 uspořádal sněmovní výbor pro energetiku a obchod své každoroční slyšení o připravenosti a reakci veřejného zdraví v USA na sezónní a pandemickou chřipku. Svědčí před tím Dr. Anthony Fauci z Národního institutu pro alergie a infekční nemoci, Dr. Nancy Messonnier z Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) a Dr. Peter Marks z Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) a Kadlec. 

O sedmdesát šest dní dříve, 19. září 2019, podepsal prezident Trump výkonný příkaz o modernizaci vakcín proti chřipce ve Spojených státech na podporu národní bezpečnosti a veřejného zdraví, který řídil National Institutes of Health (NIH), Biomedical Advanced Výzkumný a vývojový úřad (BARDA), CDC a FDA s cílem „urychlit zavádění vylepšených technologií vakcíny proti chřipce“. Měly to ministerstva zdravotnictví a sociálních služeb a ministerstvo obrany navrhnout plán a rozpočet tohoto úsilí do 120 dnů, jinými slovy do 17. ledna 2020. 

Bílý dům řekl: "Bohužel, mnoho vakcín, které dnes používáme, se vyrábí v zámoří pomocí časově náročné technologie na bázi vajec, což omezuje jejich účinnost a činí výrobu příliš pomalou na to, aby účinně bojovala s potenciální smrtelnou pandemií chřipky." 

Fauci je možná nejznámější ze čtyř svědků, ale Kadlec je zdaleka nejdůslednější. Kadlec, bývalý plukovník amerického letectva a bývalý ředitel pro politiku biologické bezpečnosti v administrativě George W. Bushe, je hlavním architektem 21.^st století americká politika biologické bezpečnosti. Řekl ve svém svědectví: „Posláním ASPR je zachraňovat životy a chránit Američany před 21^st století ohrožení zdravotní bezpečnosti.“ 

Jako člen Bushovy Rady pro vnitřní bezpečnost vypracoval návrh 2004 Národní politika biologické obrany pro 21^st století. Byl podněcovatelem projektu Bioshield Act z roku 2004, který vytvořil strategickou národní zásobu vakcín proti antraxu a neštovicím (vyrobených sponzory jeho Komise pro bioobranu). V roce 2005 jako personální ředitel podvýboru pro bioterorismus senátora Richarda Burra navrhl zákon o připravenosti na pandemie a všechna nebezpečí (PAHPA, vyslovovaný „Papa“) z roku 2006.

Tento akt vytvořil pozici Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) a náměstka ministra připravenosti a reakce (ASPR). ASPR kontroluje národní zásoby vakcín proti neštovicím a antraxu a dalšího zdravotnického vybavení pro veřejné zdraví, jako jsou ventilátory. Během mimořádných událostí má tento náměstek ministra rozsáhlé pravomoci umožnit mu jednat jako jediné kontrolní místo koordinující vnitrostátní reakci. Kadlec byl jako ASPR potvrzen v srpnu 2017 poté, co jej prezidentu Trumpovi doporučil senátor Burr. 

Na schůzi sněmovního výboru pro energetiku a obchod 4. prosince 2019 byl Kadlec dotázán, co jeho oddělení dělá pro posílení americké výrobní kapacity. Řekl: „Pokud jde o samotnou otázku vakcín, myslím si, že klíčová věc je, že nemohu zacházet do podrobností, ale brzy zde budeme mít oznámení, které naznačí nějaké domácí investice do rozšíření některých našich novějších technologií. pro výrobu vakcín a myslím, že klíčová věc je, že o to aktivně usilujeme v souladu s výkonným nařízením.“ 

Fauci svědčil, že podle Trumpova výkonného nařízení jeho agentura, Národní institut pro alergii a infekční nemoci (NIAID), prováděla a podporovala výzkum nových platformových technologií včetně mRNA. Fauci řekl: „Nejmodernější technologie by mohly být použity k vývoji univerzálních vakcín proti chřipce, stejně jako zlepšit rychlost a agilitu výroby vakcíny proti chřipce.“ 

Když byl Kadlec dotázán, jaké výhody pro Američany přináší investice do platformových technologií, jako je mRNA, řekl: „Dostupnost takových přístupů založených na platformě by změnila národní připravenost proti aktuálně známým hrozbám i nově vznikajícím hrozbám v budoucnosti. ' S odvoláním na ASPR/BARDA financovaný vývoj vakcíny Zika vyrobené pomocí technologie mRNA pokračoval: "Tato technologie je příslibem jako rychlá platforma pro řadu infekčních nemocí, včetně chřipky a nových nemocí, které se mohou objevit v budoucnu." 

Vakcínu Zika, o které se zmiňoval, vyvíjela společnost Moderna, americká biotechnologie pro genovou terapii mRNA. Neměla ve vývoji vakcínu proti chřipce, ale aktivně spolupracovala s Fauci's NIAID na vývoji „společně vlastněné vakcíny proti koronaviru“. Prototyp této vakcíny byl zaslán Dr. Ralphu Baricovi, přednímu expertovi na koronaviry, který spolupracoval s Dr Shi Zhenghli z Wuhanského virologického institutu, k testování na zvířatech dne 17. prosince 2019. 

Evropský rival BioNTech společnosti Moderna v srpnu 2018 oznámil, že ve spolupráci se společností Pfizer vyvinul mRNA vakcínu proti chřipce. Jejím cílem bylo do konce roku 1 přesunout toto z preklinické fáze do fáze 2020. Profesor Dr. Ugur Sahin, spoluzakladatel a generální ředitel společnosti BioNTech, řekl: „Významná přítomnost infekčních chorob podporuje náš cíl vybudovat globální imunoterapeutická společnost, která poskytuje účinnější a přesnější imunitně zprostředkované přístupy k prevenci a léčbě závažných onemocnění, jako je prevence chřipky a léčba rakoviny.“ 

BioNTech se od vývoje protirakovinových terapií – z nichž žádná nebyla úspěšně licencována – rozšířil na vakcíny poté, co bylo v roce 2009 identifikováno ustanovení směrnice EU z roku 2016, které mělo umožnit použití virů vytvořených genetickým inženýrstvím ve vakcínách, a jimi i ostatními interpretovány jako regulační mezera umožňující genové terapie zaměřené na infekční onemocnění, aby se obešly přísnější a obtížnější protokoly klinických studií Advance Medicines. V roce 2020 byl tento výzkum vakcíny proti chřipce zaměřen na výzkum vakcíny Covid.

S využitím těchto regulačních zadních vrátek vyhodnotily jak Agentura pro regulaci léčiv a zdravotní péče Spojeného království (MHRA) tak Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) genové terapie mRNA Covid společnosti BioNTech jako běžné vakcíny. Genové terapie mRNA neobsahují žádné viry; místo toho geneticky modifikují příjemce, přeprogramují své buňky tak, aby produkovaly protein z viru, který bude stimulovat jejich imunitní systém k vytvoření reakce proti viru, což znamená, že směrnice EU neměla být použitelná.

Během zahájení Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI) v Davosu v lednu 2017 Gates nadšeně propagoval mRNA vakcíny. „Nyní je tu nová třída vakcín, DNA/RNA vakcína, u které doufáme, že můžeme změnit jen její malou část, takže výrobní zařízení by tam už bylo a testy, kterými byste prošli, by byly velmi rychlé. Pochopili byste, jaký koncový bod, jakou korelaci chcete, a tak by v případě nouze regulační orgány pochopily, jaký druh protokolu budeme používat,“ řekl Gates.  

„V případě eboly jsme měli vědecký problém, že tyto platformy nebyly připraveny, nerozuměli jsme, která země, jaký typ odškodnění, a tak se kolem toho začalo hodně tápat. Pouze opravou těchto regulačních nejistot a používáním těchto nových platforem máme šanci, že tento čas bude kratší než rok.“ 

Gatesova nadace převzala akciový podíl ve společnosti BioNTech před jejím uvedením na americký akciový trh v říjnu 2019. Když byl v roce 2017 dotázán na nebezpečí, že tyto platformové vakcíny zhoršují stav lidí, řekl: „Máte pravdu, že bezpečnostní práh je opravdu, opravdu extrémně vysoký, protože musíme zachovat pověst všech vakcín a přesvědčit rodiče, všechny tyto země, že tyto záběry jsou opravdu tam, aby pomohly vašemu dítěti ven. Cokoli, co uděláte zdravým lidem, bude mít přísnější standard než, řekněme, nový lék na rakovinu, kde pokud nový lék nebudete mít, výsledek bude dost negativní.“

Tento přísnější standard byl brzy zapomenut. Produkt Pfizer/BioNTech byl 2. prosince 2020 protlačen do používání britským úřadem pro kontrolu léčiv a zdravotní péče (MHRA) pomocí mechanismu „soucitného použití“ nazývaného povolení k dočasnému použití, aby se během posledního měsíce, kdy bylo Spojené království, obešel evropský regulátor. podle práva Evropské unie. MHRA přezkoumala pouze několik set stránek souhrnných údajů, nikoli celou dokumentaci.

FDA má cestu pro urychlené schválení 'vakcíny licencované v jiných zemích příslušnými regulačními orgány.“ p21 Povolení k nouzovému použití vakcíny Pfizer/BioNTech, jak je stanoveno v zákoně Project Bioshield Act z roku 2004, rychle následovalo v USA 11. prosince 2020 a Evropský úřad pro léčivé přípravky (EMA) se dostal do souladu 21. prosince. Kadlecův dlouho požadovaný projekt Manhattan nyní vybuchoval. 

převzato od TCW ve Velké Británii