Nedostatek důkazů pro povinné posilovače očkování proti Covid-19

Federální právní výzvy mají dočasně nařízeno mandáty rozsáhlého velkého obchodu Bidenovy administrativy, zdravotnického pracovníka a federálního dodavatele vakcíny proti covid-19. Bez ohledu na tyto příkazy, které zůstávají primárními vakcinacemi proti covid-19, již byly vydány „novely“ nařizující posilovací očkování proti covid-19, například pro Nové Mexiko. zdravotničtí pracovnícia University of Massachusetts-Amherst studenti. 

Nedávná zpráva Dr. Allona Friedmana Brownstone esej, citující data z randomizovaných, kontrolovaných studií o primárním očkování proti covid-19, prokázali: „The Pfizer a Moderní studie ukazují, že v populacích s nižším rizikem (které tvoří většinu společnosti) vakcíny COVID-19 nesnižují úmrtnost. Friedman dospěla k závěru,"Proto jsou vakcinační příkazy [covid-19], které jsou nesmírně nákladné a strašně rozdělující, lék horší než nemoc."

Proč se Dr. Friedman při ospravedlnění svého závěru spoléhal výhradně – a výstižně – na data z randomizovaných, kontrolovaných studií? Téměř před šedesáti lety (v roce 1963) Campbell a Stanley publikovali svou klíčovou monografii o metodologii výzkumu s názvem „Experimentální a kvaziexperimentální návrhy pro výzkum.“ Tato práce, která od té doby formovala výzkumné návrhy, poukázala na hlavní hrozby pro validitu se vyhýbá, jedinečně, randomizovanou kontrolovanou studií– skutečný experimentální design. 

Observační studie a všechny ostatní nerandomizované návrhy postrádající paralelní kontrolní skupiny, které označovaly jako „kvazi-experimentální“ jsou plné známých předsudků, které se vyšetřovatelé pokoušejí kontrolovat, nakonec s omezeným úspěchem. Ještě horší jsou neovladatelné, neznámé předsudky, za které odpovídá samotný proces randomizace. Guyatt a kolegové v roce 2008 British Medical Journal papír "STUPEŇ: vznikající konsenzus o hodnocení kvality důkazů a síle doporučení“, aktualizoval a posílil tyto myšlenky a náležitě přiřadil nejvyšší prioritu randomizovaným důkazům z kontrolovaných studií. 

V pátek 19. listopadu 2021 ředitel CDC Dr. Walensky schváleno rozšířená doporučení Poradního výboru CDC pro imunizační praktiky (ACIP), aby byla přeočkování (třetí dávka) poskytnuta všem dospělým ve věku 18 let a starším, kteří dostali druhou druhou dávku vakcíny Pfizer nebo Moderna mRNA, alespoň 6- měsíce dříve.  

Jaké důkazy z randomizovaných, kontrolovaných studií byly základem tohoto „jednomyslného rozhodnutí“, nabídl od Dr. Walenského?

Ačkoli dvě malé, publikované, randomizované, placebem kontrolované studie – jedna v příjemcům transplantované ledvinya další v a obecná populace—odhalené zesílené imunitní reakce na boostery, doporučení CDC jasně záviselo na a velké, nepublikovaný Pfizer randomizovaná, placebem kontrolovaná klinická studie. 

Měsíc předtím, než bylo oznámeno doporučení CDC pro rozšířenou posilovací dávku, byly „výsledky randomizovaných zkoušek podle tiskové zprávy“ společnosti Pfizer vydáno (10). ~21 21 osob, placebem kontrolovaná randomizovaná posilovací studie vakcíny covid-10,000, ustoupil 95.6% snížení symptomatických infekcí covid-19 (tj. 109 ve skupině s placebem; 9 ve skupině s posilovačem) po mediánu 2.5 měsíce sledování. Tisková zpráva také zahrnuty toto důležité upozornění: 

"Pozorovaná relativní účinnost vakcíny 95.6 % (95% CI: 89.3, 98.6) odráží snížení výskytu onemocnění v posílené skupině oproti neposílené skupině u těch, bez důkazu předchozí infekce SARS-CoV-2. "

19. listopadu 2021 ACIP prezentace John Perez ze společnosti Pfizer zahrnul dostatek údajů o předchozí infekci, aby dospěl k závěru, že přeočkování nesnížilo infekce covid-19 ve srovnání s placebem v této klinicky relevantní, stále se rozvíjející podskupině. Jednoduché výpočty (na základě skluzavky ze stran 16 a 17) naznačují, že mezi 2 účastníky studie byly pouze 19 symptomatické infekce covid-524 s předchozí infekcí SARS-CoV-2, 1/275 dostávalo posilovací dávky a 1/249 dostávalo placebo (p=0.944 pro rozdíl četnosti výskytu 0.038 %).  

Navíc Dr. Oliver z CDC ve své recenzi ACIP (str. 25) z údajů ze studie přeočkování společnosti Pfizer potvrdil, že v rámci celé kohorty přibližně 10,000 19 nedošlo k žádné hospitalizaci nebo úmrtí na covid-2 a žádná data, která by vyhodnotila jakýkoli dopad na přenos SARS-CoV-XNUMX. 

Tato zjištění zahrnují překvapivý nedostatek důkazů z randomizovaných studií o „účinnosti“ přeočkování – doslova žádný o klinicky nejvýznamnějších výsledcích závažné morbidity a mortality covid-19. Dokonce i potenciální účinek boosterů na přenos SARS-CoV-2 zůstává nevyřešen. 

Rychle hromadění dat důrazně naznačují, že předchozí infekce covid-19, „přirozená imunita“, je robustnější, flexibilnější a trvalejší než exkluzivní imunita získaná vakcínou covid-19. Údaje společnosti Pfizer ze zkušebních testů covid-19 posilovačů potvrzují, že posilovače umožňují žádný přínos v prevenci infekcí covid-19 u lidí s přirozenou imunitou.   

Vzhledem k těmto celkovým nálezům randomizovaných studií týkajících se přeočkování vakcíny covid-19 – absence byť jen krátkodobého snížení mírných infekcí covid-19 u pacientů s přirozenou imunitou a žádná data prokazující, že přeočkování zabraňují hospitalizacím, úmrtím nebo SARS na covid-19 – Přenos CoV-2 – neexistuje žádné racionální, na důkazech podložené odůvodnění pro „posilovací mandáty“ vakcíny covid-19.