Brownstone » Brownstone Journal » Paxlovid Pandemonium FDA
FDA Paxlovid Pfizer

Paxlovid Pandemonium FDA

SDÍLET | TISK | E-MAILEM

V srpnu 2022 jsem napsal článek o schválení společnosti Pfizer Paxlovid. Mluvil jsem o tom, jak Bílý dům udělil společnosti Pfizer miliardy dolarů daňových poplatníků, než předložil FDA přesvědčivé závěry o bezpečnosti nebo účinnosti. 

Při schvalování Paxlovida se zdálo, že Bidenův Bílý dům a FDA také záměrně ignorovaly stovky klinických studií provedených dne stovky tisíců pacientů s podrobným popisem zjištěné bezpečnosti a účinnosti IVM a HCQ.  

Stejně jako mnoho jiných věcí, které Bidenův Bílý dům zavádí, prosazují množství nápadů, konceptů a pověření veřejného zdraví, které „zdát se“ jako oni mohl práce, ale bez nezbytných přesvědčivých vědecky získaných důkazů, že jsou vůle práce.  

Navíc se nezdá, že by Bílý dům měl o učení zájem. Znovu a znovu opakují své chyby při vytváření americké politiky. Stav nouze nebo ne; neexistuje žádná omluva pro zřeknutí se vědecké metody (nebo použití špatných testovacích metod), čímž se Američané vystaví riziku – zejména pokud jde o veřejné zdraví.  

Paxlovid je jen jedním z desítek příkladů lži v oblasti veřejného zdraví (je jich příliš mnoho na to, abychom je zde mohli vyjmenovat), které prosazuje chaotický Bidenův Bílý dům a jeho eticky poddajné partyzánské loutky v FDA. V případě Paxlovida nejen, že důkazy o selhání byly záměrně ignorovány; Metodologie prospektivního testování byla v polovině studie změněna tak, aby upřednostnila pozitivní výsledek, když se ukázalo, že výsledky studie Paxlovid nesplní své původní cílové parametry. Ve skutečnosti se společnost Pfizer již rozhodla zastavit proces s Paxlovidem, ale poté, co FDA zasáhla prostřednictvím Bílého domu, změnila názor. 

Ještě horší: Jeho není to poprvé, co FDA udělal opuštěná věda pod Bidenem (varoval jsem, že to bude opakující se téma na začátku roku 2021). Paxlovid selhal, ale Bílý dům již pošetile zaplatil společnosti Pfizer 5.3 miliardy dolarů předem. Spíše než připustit selhání a impozantní plýtvání, pak FDA vstoupila a s nulovou transparentností změnila stanovené parametry klinické studie v polovině studie, aby se Paxlovidovy nálezy zdály lepší, než byly. Společnost Pfizer poté dokončila proces, prohlásila Paxlovid za úspěšný a Bílý dům zdvojnásobil svou investici ve výši 5.3 miliardy dolarů, přičemž na Paxlovid utratil hrozivých 10.6 miliardy dolarů.  

Toto morální a vědecké rozhodnutí bylo schváleno americkými nesnesitelnými, samospravedlivými státními úředníky financovanými daňovými poplatníky, kteří prohlašují, že levice je „strana vědy“ a oslavoval, že když byl Biden zvolen, „dospělí jsou zpět ve vedení. "  

"Po vědě“ zní jejich unavená znělka, ale není jejich skutečná politika.  

Ještě více pobuřující byl počet sester, lékárníků a lékařů, kteří byli svědky – a plně uznali vědecké pochybení –, ale mlčeli (a nadále mlčí) a nevysvětlitelně se rozhodli řídit se klinickými doporučeními politiků, byrokratických správců nemocnic, mainstreamových zpráv nebo sociálních médií. . Není možné přeceňovat zbabělost, konformismus a nekalé praktiky těchto profesionálů při zpronevěře své přísahy chránit pacienty.  

Ve skutečnosti Američané stále nemají odpovědi od Bílého domu, FDA nebo jiných úředníků HHS na: 

1) Logika Bílého domu nákupu Paxlovid za 10.6 miliard dolarů a bez konkrétních důkazů o bezpečnosti a účinnosti;

2) Kolik nepoužitých dávek Paxlovidu zbývá, které nakonec vyprší a budou vyhozeny kvůli nepoužití, mírnější onemocnění, které je činí epidemiologicky zbytečnými;

3) Zveřejnění skutečného výskytu „rebound“ infekcí Paxlovidem (které by epidemiologové zabývající se bezpečností léků jen těžko odhalovali, protože Bílý dům, Pfizer a FDA mají všechny důvody na světě to hlásit podhodnocené, plus „rebound“ není oficiálním [MedDRA] termínem hlášení nežádoucích účinků);

4) aktuální/historické předepisování a četnost a další aktualizace nežádoucích účinků Paxlovid;

5) Úplné zveřejnění komunikace se společností Pfizer, Bílým domem a úředníky FDA s vědecky legitimním vysvětlením, proč byly změněné kritické parametry Paxlovidu provedeny uprostřed procesu a namísto zahájení zcela nového procesu;  

6) Oficiální farmakologické, mechanické vysvětlení „Paxlovid rebound“;

7) Proč byla studie Paxlovid srovnávána pouze s placebem a neměla žádná IVM / HCQ / jiná srovnávací ramena.

Původní článek od Srpen 2022 je přetištěn níže.


Krátce po prezidentu Joe Bidenovi nabídl když se minulý týden zotavil z Covidu, měl opět pozitivní test na virus v a odskočit případ, který je často spojován s lékem Paxlovid, který Biden užíval.

Bezpočet Američanů, kteří si vzali Paxlovid od společnosti Pfizer po infekci Covidem, zažili to, co všichni nazývají „rebound Covid“. Rebound Covid je recidiva viru, která se vyskytuje u osoby, která se již z Covidu uzdravila, mnohokrát krátce po dokončení Paxlovidu.  

Co to znamená?

Klinickí vědci nabízejí všechny druhy různých teorií, ale žádná definitivní vysvětlení fenoménu Paxlovid. Je to záhada a bez ohledu na to, co to je, nemůže to být dobré.  

Proč vysoce rizikovým pacientům onemocnět dvakrát?

Rebound Covid po Paxlovidu vyvolává kritický problém veřejného zdraví a bezpečnosti léků. Podle NIHPaxlovid by měly dostat pouze vysoce rizikové populace, ale užívání Paxlovidu někdy otevírá tytéž vysoce rizikové pacienty opětovné infekci Covidem. V některých případech je odrazit Covid symptomy jsou horší, což představuje pro tytéž vysoce rizikové pacienty vážnější nebezpečí.  

Člověk nemusí být odborníkem FDA, aby věděl, že když vysoce rizikoví pacienti onemocní dvakrát, je horší než jednou.  

Proč je Biden pořád obhajovat pro použití Paxlovid, teprve minulý týden? Je to proto, že Bílý dům nemá politickou možnost. Musí buď a) přiznat selhání, nebo b) ignorovat veřejné zdraví. Bílý dům se tak pošetile rozhodl zaplatit společnosti Pfizer 10.6 miliardy dolarů pro Paxlovid na základě vysoce předběžné „pilotní studie“ ukazující téměř 90procentní účinnost, která se později rozplynula v tom, že její studie selhala a společnost Pfizer ji před dokončením dobrovolně ukončila. 

Paxlovid ve srovnání se skupinou s placebem selhal v cílových bodech své studie. Možná si Bidenův Bílý dům neuvědomil, že neformální předběžné pilotní studie nejsou nikdy přesvědčivé a „výsledky“ potřebují potvrzení formální klinickou studií a zohledňují proměnné, jako jsou mutace. Bez ohledu na to, Bílý dům nečekal, až bude dokončen formální proces, než přislíbil 10.6 miliardy dolarů v dolarech daňových poplatníků. 

Utrácení miliard za pochybný lék

Kroky Bílého domu jsou neomluvitelné. Nejenže odmítají uznat, že droga selhala a že ano předčasně a nevhodně utratili obrovské jmění za něco neúčinného a potenciálně nebezpečného, ale nadále propagují použití Paxlovid! 

Spíše než na ochranu pacientů se Bílý dům rozhodl obětovat blaho rizikových pacientů.

Skutečná míra odrazu Paxlovid je těžko znát. Nejprve bylo Američanům řečeno, že „vzácný“, méně než 1 procento. Pak nám bylo řečeno, že ano 5.4 procent, pak 10 procent. 30. července 2022 jeden lékařský analytik CNN a profesor na Univerzitě George Washingtona uvedl, že u nejnovějšího kmene Covid je to „pravděpodobně 20-40 procent nebo dokonce vyšší.“ Neoficiální zprávy z sociální média aby to vypadalo, že obrovské procento lidí, kteří užili Paxlovid, se odrazilo.  

Mlčení CDC, FDA, NIH a Dr. Fauciho (který sám měl rebound případ po užití Paxlovidu) je ohlušující, ale také předvídatelné.  

Podobné jako vakcíny a posilovače

Pokud vám to připadá povědomé, je to proto, že to tak je. Američané již viděli přesně to samé, co se týče nežádoucích účinků vakcíny Covid-19. Zatímco federální vláda nadávala Američanům za to, že nedostávají vakcíny a přeočkování, oni zároveň zůstali mlčí o nepříznivých událostech a dokonce spokojený v jejich potlačování.  

I kdyby byl Paxlovid účinný, potřebují ho pacienti? V tuto chvíli se stejná otázka týká vakcín a boosterů Covid-19. Dominantní varianty dnes typicky produkují mírnější infekci; většina lidí má minimální až střední příznaky podobné nachlazení z infekcí Covid, ať už jsou očkovaní nebo ne.  

Vypovídá to také o mnoha Američané se o boostery nezajímají. Kdyby se ukázalo, že fungují, lidé by si je vzali – ale oni ne, takže lidé ne. V samotných USA byla k tomu vláda přinucena vyhodit více než 82 milionů vakcín/posilovacích dávekAmeričané však kvůli Covid-19 neumírají všude. Ani levicová akademická centra nemohou skrýt objektivní epidemiologické důkazy, které v posledních měsících vyšly z nemocnic a které ilustrují rekordní minima u hospitalizací na JIP v nemocnicích souvisejících s Covid-19.

Kopání jejich díry hlouběji

Přes to všechno Bílý dům stále nekonečně usiluje o nákup dalších vakcín. Do 29. července se Bílý dům zavázal k nákupu celkem 171 milionů dávek vakcíny proti Covid-19 pro nové omikronové mutace Covid-19, navzdory chybějícím zkušebním důkazům o bezpečnosti nebo účinnosti – např. přesně jako u Paxlovidu!  

Kombinace propagace nekonečných boosterů vakcíny, která nedokáže zabránit infekci nebo přenosu, spolu s propagací Pfizer's Paxlovid navzdory jeho neúčinnosti a záhadné „rebound“ farmakologii mě nutí přemýšlet o něčem, o čem jsem dlouho přemýšlel, zejména jako o bývalý vysoký úředník FDA: Existuje nějaký druh nesvaté unie mezi FDA, Pfizerem a Bidenovým Bílým domem? 

Pfizer tráví miliony na lobbování a příspěvky na kampaň. Své otočné dveře s vládními zdravotnickými úřady se týká. Odvážil by se Bidenův Bílý dům ve jménu politiky ohrozit veřejné zdraví Američanů? Modlím se, aby odpověď byla ne, a také doufám, že se mýlím, možná mi chybí část příběhu, ale přesvědčivé množství informací ukazuje, že má podezření jsou správná.  

Zdá se, že Bílý dům touží nasměrovat jmění do Velké farmacie za neprokázané a možná nebezpečné nebo nepotřebné léky. Američané by měli velmi pečlivě zvážit, co slyší od Bílého domu, jeho představitelů a všechno federální abecední agentury o Paxlovid „zázračném léku“.  

Přetištěno od federalisty 



Publikováno pod a Mezinárodní licence Creative Commons Attribution 4.0
Pro dotisky nastavte kanonický odkaz zpět na originál Brownstone Institute Článek a autor.

Autor

  • David Gortler, Pharm. D

    Dr. David Gortler, Ph.D, je farmakolog, farmaceut, vědecký pracovník a bývalý člen týmu vedoucích pracovníků FDA, který sloužil jako hlavní poradce komisaře FDA v záležitostech: regulačních záležitostí FDA, bezpečnosti léčiv a vědy FDA. politika. Je bývalým didaktickým profesorem farmakologie a biotechnologie na Yale University a Georgetown University, s více než deseti lety akademické pedagogiky a laboratorního výzkumu v rámci svých téměř dvou desetiletí zkušeností s vývojem léků. Působí také jako vědec v Centru pro etiku a veřejnou politiku a v roce 2023 Brownstone Fellow.

    Zobrazit všechny příspěvky

Darujte ještě dnes

Vaše finanční podpora Brownstone Institute jde na podporu spisovatelů, právníků, vědců, ekonomů a dalších lidí odvahy, kteří byli profesionálně očištěni a vysídleni během otřesů naší doby. Prostřednictvím jejich pokračující práce můžete pomoci dostat pravdu ven.

Přihlaste se k odběru Brownstone a získejte další novinky

Zůstaňte informováni s Brownstone Institute