Vládní investice do vakcín se nevyplatily

Válka podněcuje lékařské inovace. Sanitky, které měly rychle dopravit oběti Napoleonových armád polním chirurgům, byly nápadem Jean-Dominique Larrey. Florence Nightingale založila profesionální ošetřovatelství na Krymu. Kaiserova válka přinesla Thomas Splintsnížení úmrtnosti a amputace po zlomenině končetiny; 1939-45 pobídl Florey a Chain's vývoj penicilinu a McIndoe's rekonstrukční plastická chirurgie. Všechny jsou nyní nedílnou součástí civilního zdravotnictví.

Vakcíny mRNA jsou potomky „války proti terorismu“ George Bushe.   

Myšlenka mRNA vakcín sahá až k Objevy Roberta Malonea z konce 1980. let, ale nebyl schopen je prosazovat a patenty přešly na společnost Merck, která strávila konec starého století nákladným selháním vývoje produktu. Ta myšlenka by mohla zůstat v ústraní, nebýt 9. září a té kuriózní epizody bezprostředně poté, kdy písmena protkaná sporami antraxu byly zaslány – údajně nespokojeným vědcem z americké armády – senátorům a médiím, zabily pět lidí a nakazily 17 dalších.

Svět již otřesený letadly přeměněnými na rakety se probudil k bioterorismu. S moderní molekulární biologií není pro nespokojeného doktoranda těžké vložit do patogenu geny pro virulenci nebo rezistenci na antibiotika; je to mnohem jednodušší než postavit jadernou bombu na vašem dvorku. Většími překážkami je především získání patogenu a nalezení efektivního distribučního systému. Jako tehdejší ředitel Laboratoře antibiotické rezistence ve veřejné zdravotní laboratoři (hlavní předchůdce UKHSA) jsem napsal radu, jaké antibiotikum zvážit, pokud nějaký „špatný herec“ modifikuje antrax nebo mor. Mé protějšky v Porton Down byly zapojeny hlouběji.

Obavy rozšířené na viry. V roce 2018 farmaceutická společnost – hledající nové vakcíny proti pravým neštovicím – znovu vytvořil vyhynulý virus koňských neštovic pouze pomocí DNA chemie. Za správných podmínek znovuzrozený virus infikoval tkáňovou kulturu a replikoval se. Potenciál znovu vytvořit neštovice se stal až příliš zjevným. Mnozí z nás věří, že pandemie Covid-19 začala únikem viru zmanipulovaného spolupracujícími americkými a čínskými vědci.

Reakcí USA bylo štědře financovat svůj Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA), Agentura pro pokročilé obranné výzkumné projekty (DARPA) a Agentura pro snížení obranných hrozeb (DTRA). Prosím, neptejte se mě, jak se tyto vzájemně ovlivňují a rozdělují povinnosti; Nikdy jsem nerozuměl. Ale předávali peníze komukoli s věrohodným produktem. V roce 2011 jsem se přestěhoval do UEA a konzultoval vývoj antibiotik pro biotechnologie. Vždy jsme prověřili, zda jejich potenciální lék nepokrývá nějakou bioteroristickou látku. Pokud ano, byla tu šance na peníze na bioobranu.

DARPA nastoupila na mRNA vakcíny. Jejich krása spočívala v tom, že pokud roztřídíte doručení, nestabilitu mRNA a toxicitu, pak je můžete přizpůsobit pro jakýkoli patogen. Představte si mRNA vakcínu jako střelu (lipidové nanočástice a modifikace mRNA pro zajištění stability) a užitečné zatížení (specifická mRNA kódující antigen). Jakmile budete mít střelu, můžete ji naplnit pancéřovým nákladem nebo vysoce výbušninou nebo šrapnelem, plynem nebo jadernou zbraní. Podobně jako u mRNA, různé řetězce mRNA způsobují, že očkovaná osoba vytváří různé proteiny, což vyvolává (teoreticky) požadovanou imunitní odpověď. Bingo.

Technologie mRNA umožňuje rychlou adaptaci ve světě různých hrozeb. Výroba konvenční vakcíny vyžaduje, abyste virus vypěstovali a pak ho zabili nebo vyvinuli oslabenou variantu, která indukuje imunitu, ale ne nemoc. V druhém případě musíte zajistit, aby se váš oslabený virus nemohl vrátit k virulenci, jak se stalo u některých vakcín proti obrně. Alternativně můžete purifikovat virovou složku a použít ji jako antigen, možná konjugovaný s nosičem pro zvýšení imunogenicity. To je pracné ve srovnání s pouhou výměnou užitečného zatížení mRNA. A co víc, mRNA vakcíny, které poskytují prodlouženou syntézu antigenu, mohou lépe připomínat přirozenou infekci než jediný výstřik inertního proteinového konjugátu.

Výzkum mRNA vakcíny financovaný DARPA ve farmaceutických společnostech. Ale nikdo to nesledoval. Podle mluvčího DARPA: „Byli zdrženliví, pokud jde o převzetí jakéhokoli rizika s novou regulační cestou pro vakcíny, i když data vypadala dobře.“ Technologie přešla na Modernu a BioNTech, start-upy bez produktů na trhu.  

Byly to jejich vakcíny – narychlo udělené povolení k nouzovému použití podle klasických pravidel očkovacích látek, nikoli očekávaná „nová regulační cesta“ – které se staly páteří reakce Západu na Covid. Někteří vidí velké vojensko-průmyslové spiknutí. Jiní, jako já, si myslí, že to byl jen důsledek: (i) konkurenčních DNA vektorových vakcín – AZ a J&J – byly v raných zkouškách méně účinné a spojovaly se s krevními sraženinami; (ii) usmrcený virus a vakcíny s proteinovými složkami přicházejí mnohem později; a (iii) konkurenční non-mRNA vakcíny nejsou aktualizovány (jakkoli falešně), jak pandemie pokračovala.

Tři velké společnosti vyrábějící vakcíny – GSK, Merck a Sanofi – nebyli velcí hráči  v oboru vakcíny proti Covidu. GSK a Sanofi spolupracovaly, ale poté opustily svůj původní produkt neuspokojivé výsledky fáze I/II; mnohem později vyvinuli a proteinová vakcína ale tou dobou už dno padalo z trhu. Merck prodal hlavní majetkový podíl ve společnosti Moderna dne 2. prosince 2020, jeden den poté, co tato společnost oznámila „94% účinnost“ pro svou vakcínu ve fázi III. Akcie za 143 dolarů vzrostly oproti kupní ceně sedminásobně, ale na prodej bylo brzy, přičemž se očekávalo, že budou plynout zisky. V srpnu 2021 dosáhly 480 $. Možná si myslíte, že Merck chtěl 'Ven a rychle'.

Velitelé vakcín si udržují zájem o mRNA: Merck spoluvyvíjí a vakcína proti rakovině kůže s Moderna a má mRNA vakcína proti chřipce pro prasata. Jejich velké závazky však spočívají v konvenčních vakcínách. Lidé, kteří ve velkém sázejí na mRNA, jsou naše vlády. The UK, Kanada, a Austrálie každý vložil přibližně 1 miliardu liber z peněz daňových poplatníků do očkovacích rostlin mRNA, které má vyvinout společnost Moderna. 

Je to moudré? 

Existují různé názory na nedávné vakcíny mRNA Covid. Oficiální názor, který je slyšet stále méně, je, že oni zachránil 20 milionů životů. Na druhé straně někteří věří, že selhali úplně a jsou ο hlavní hnací silou pokračujících nadměrných úmrtí. Ostatní, jako já, tomu věří udělal v roce 2021 něco dobrého ale pak byly bezohledně nadměrně používány ve skupinách s nízkým rizikem a jako nevyzkoušené multi-booster režimy, které způsobily škody bez dalšího přínosu. Všechny tyto názory zůstávají obhajitelné.

Neobhajitelné je jakékoli tvrzení, že mRNA vakcíny zastavily virovou cirkulaci, poskytly dlouhodobou ochranu nebo jsou stejně bezpečné jako, řekněme, tradiční vakcíny proti chřipce s inaktivovaným virem. Neschopnost chránit je zřejmá každému z osobní zkušenosti obrovský přebytek hlášení VAERS a žluté karty pro vakcíny Covid dokazují bezpečnostní problém. To zdaleka není jednoznačný úspěch mnoha konvenčních vakcín, například proti pravým neštovicím, dětské obrně, záškrtu, spalničkám, tetanu a hemofilus b meningitida.

Je naléhavě nutné pochopit, kde problémy leží. V raketě nebo v nákladu? Je spike protein ze své podstaty toxický, vedoucí k poškození srdce? Jsou indukované protilátky v krevním řečišti na nesprávném místě k přerušení infekce v horních cestách dýchacích? Vyvinuly se koronaviry tak, že nemůžete dosáhnout trvalé imunity, ať se snažíte? To by byly problémy s nákladem, nepodstatné pro jiný cíl. Nebo je celá strategie chybná, protože lipidové nanočástice způsobují prodlouženou produkci antigenu v tkáních, na které jsou cílové viry by nikdy nedosáhl? Vzniká poškození při nahrazení uridinu pseudouridinem v mRNA, čímž vznikne perzistentní produkt? Takové problémy mohou vyžadovat úplné přehodnocení rakety.

Což nás přivádí zpět k ceně akcií společnosti Moderna $104 na 85.60 USD za posledních čtrnáct dní díky neuspokojivé výsledky na vakcíně vývojového mRNA respiračního syncyciálního viru (RSV). RSV příčiny nějaká úmrtnost v krajních polohách života a silně odrazil po skončení blokování Covid. Většina (97 %) dětských úmrtí na RSV se vyskytuje v zemích s nízkými příjmy. U dospělých poskytla vakcína mRNA společnosti Moderna 84% ochranu proti symptomatické infekci po dobu 3.3 měsíce, ale pouze 63% až 8.6 měsíce. Konjugované vakcíny RSV, které již prodávaly společnosti GSK a Pfizer, fungovaly lépe, přičemž jejich produkt stále poskytoval 77% ochranu po dobu 14 měsíců. Srovnání je komplikované kvůli rozdílům v designu zkoušek a koncových bodech, ale je těžké zpochybnit závěr trhu, že produkt mRNA má těžký boj.

Dokud a dokud výrobci neprokážou, že se správným nákladem jsou vakcíny mRNA stejně bezpečné a účinné jako tradiční vakcíny proti stejnému patogenu, měly by být vlády při „investování“ našich peněz skutečně opatrnější. Bůh ví, za poslední čtyři roky už toho nafoukali dost.

Republished from Denní skeptik