Brownstone » Brownstone Institute články » FDA a výrobci vakcín nám odmítají ukázat svou práci
Brownstone Institute – FDA a výrobci vakcín nám odmítají ukázat svou práci

FDA a výrobci vakcín nám odmítají ukázat svou práci

SDÍLET | TISK | E-MAILEM

Pokud jde o injekce mRNA pro Covid, Američané jsou 100% závislí na FDA a výrobci vakcín, aby posoudili a potvrdili čistotu a konzistenci. To by mohlo být v pořádku, kdyby testovací metodiky výrobců a FDA byly stále plně transparentní, ale už nejsou.

Nejen, že výsledky testů jsou důvěrné, dokonce i ty metodologie použitý nebyl zveřejněn. Svět prostě musí přijmout slovo výrobců, že neexistuje žádná kontaminace nebo variabilita se sekvencí mRNA nebo její lipidové nanočástice složky – i když publikované epidemiologické údaje naznačují opak.

I přes to, že výrobci vakcíny dostávají, existuje mnoho tajemství miliardy dolarů amerických daňových poplatníků provádět své výzkumné a vývojové úsilí. Transparentnost by měla být nestranná, zejména pokud jde o kvalitu amerických léčiv.

Kromě toho administrativa Trumpa i Bidena navrhla zrušení práv duševního vlastnictví Covid mRNA pro injekce mRNA. Přesto jak FDA, tak výrobci přísně chrání informace o složkách jako proprietární/obchodní tajemství. Je však opravdu vhodné označit to za „vlastnické/obchodní tajemství“, pokud byl výzkum/vývoj/produkt financován stovky milionů dolarů daňových poplatníků?

Transparentní, veřejně odpovědný FDA by se měl dočkat prospektivně testovat většinu nebo všechny její regulované produkty kvalitativní a kvantitativní konzistentnost – a zpřístupnit tato zjištění veřejnosti.

Transparentní FDA by také sdílela svou testovací metodologii pro produkty mRNA Covid pro vědce, kteří chtějí potvrdit. Ale každý, kdo se pokusí získat přístup k těmto informacím, shledá, že na ně bylo uvaleno embargo prostřednictvím zpráva FDA směšné redakce nejen metodologie, ale i kritiky metodologie FDA.

Bez seznamu složek nebo testovací metodologie je nemožné, aby kdokoli jiný mimo FDA nebo výrobce přesně věděl, jak zkontrolovat konzistenci produktu. Je to obzvláště problematické, protože nová předběžná data využívající nezávislou metodologii přinesla znepokojivé důkazy kontaminace v produktu mRNA Covid.

Metodika testování nesprávné kvality FDA

Znepokojující je také skutečnost, že v roce 2021 se FDA rozhodl začít sledovat americkou farmaceutickou kvalitu prostřednictvím vzdálený sběr z "zaslané vzorky drog poštou – mnohem méně spolehlivý proces než testování vzorků přímo odebraných ve výrobních závodech nebo distribučních místech úředníky FDA.

Tato metoda vzorkování „mail-in“ je absurdní. Bylo by to podobné, jako když státní zdravotní úřad monitoruje restaurace tím, že je požaduje, aby pravidelně zasílaly různé položky z jejich jídelníčku, aby byly testovány na potenciální kontaminaci pocházející z potravin, nebo aby restaurace slíbily, že budou tyto položky testovat samy.

Nedostatek specifické průhlednosti dávkování nemá přednost

Na rozdíl od všech ostatních léčivých přípravků schválených FDA, včetně dříve schválených produktů na bázi RNA, včetně patisiran (Onpattro®), žádná z injekcí Covid neuvádí sekvenci, molekulovou hmotnost a miligramovou sílu na svém oficiálním FDA štítek obalu. Normálně oficiální označení balení FDA poskytuje specifika skutečných složek v tomto objemu, včetně struktury/sekvence a specifické koncentrace. To není případ značek mRNA Covid.

Hledejte, která léčiva vás napadnou v Databáze Drugs.coma uvidíte, jak všechny štítky poskytují strukturu a/nebo molekulovou hmotnost v oficiálním označení balení. Covid mRNA záběry jsou a nápadný výjimka z historické schvalovací praxe FDA a pravidla „pravdivého označení“.

Studie vyvolává řadu kriticky důležitých otázek, na které nelze začít odpovídat bez předchozího ověření konzistence – a vzorkování „poštou“ je ne způsob, jak to udělat.

Základním posláním FDA je zajištění transparentnosti složek a zajištění kvality prostřednictvím vhodné metodologie odběru vzorků. Ve skutečnosti to byl hlavní důvod založení agentury v roce 1906. Američané si dnes zaslouží úplnou transparentnost a lepší dohled nad kontrolou kvality, pokud jde o naše léčiva. Na tom může záviset naše zdraví.

Republished from RealClearHealth



Publikováno pod a Mezinárodní licence Creative Commons Attribution 4.0
Pro dotisky nastavte kanonický odkaz zpět na originál Brownstone Institute Článek a autor.

Autor

  • David Gortler

    Dr. David Gortler, 2023 Brownstone Fellow, je farmakolog, lékárník, výzkumný pracovník a bývalý člen FDA Senior Executive Leadership Team, který sloužil jako hlavní poradce komisaře FDA v záležitostech: regulačních záležitostí FDA, bezpečnosti léků a FDA. vědecká politika. Je bývalým didaktickým profesorem farmakologie a biotechnologie na Yale University a Georgetown University, s více než deseti lety akademické pedagogiky a laboratorního výzkumu v rámci svých téměř dvou desetiletí zkušeností s vývojem léků. Působí také jako vědec v Centru pro etiku a veřejnou politiku

    Zobrazit všechny příspěvky

Darujte ještě dnes

Vaše finanční podpora Brownstone Institute jde na podporu spisovatelů, právníků, vědců, ekonomů a dalších lidí odvahy, kteří byli profesionálně očištěni a vysídleni během otřesů naší doby. Prostřednictvím jejich pokračující práce můžete pomoci dostat pravdu ven.

Přihlaste se k odběru Brownstone a získejte další novinky

Zůstaňte informováni s Brownstone Institute