Vazby FDA na Gates Foundation

V roce 2017 vstoupil americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) do a memorandum o porozumění (MOU) s nadací Billa a Melindy Gatesových.

V rámci memoranda o porozumění se tyto dva subjekty dohodly na sdílení informací s cílem „usnadnit vývoj inovativních produktů, včetně lékařských protiopatření“, jako jsou diagnostika, vakcíny a terapeutika pro boj proti přenosu nemocí během pandemie.

FDA má MOU s mnoha akademickými a neziskovými organizacemi, ale jen málo z nich může získat tolik jako Bill Gates, který investoval miliardy do protiopatření proti pandemii.

Odborníci se obávají, že Gatesova nadace by mohla mít nepatřičný vliv na regulační rozhodnutí FDA o těchto protiopatřeních.

David Gortler, bývalý hlavní poradce komisaře FDA v letech 2019 až 2021, říká, že je vůči memorandu o porozumění „podezřelý“.

„Pokud Gates Foundation uzavře MOU s regulátorem na produkt, který chtějí vyvinout, zdá se, že by to byl střet zájmů. Co kdyby každá jiná farmaceutická společnost udělala přesně to samé jako Gatesova nadace? on říká. 

Gortler, nyní člen Ethics and Public Policy Center ve Washingtonu, DC, vysvětlil, že normálně mají být schůzky mezi vývojáři a regulátory oficiální součástí veřejných záznamů a podléhají žádostem zákona o svobodě informací. 

„Nicméně takové memorandum o porozumění může obejít obvyklé požadavky na transparentnost oficiální komunikace,“ říká Gortler. "Tímto způsobem lze jejich komunikaci udržet v tajnosti."

David Bell, bývalý lékař Světové zdravotnické organizace (WHO), který nyní pracuje jako lékař v oblasti veřejného zdraví a biotechnologický konzultant, souhlasí s tím, že memorandum o porozumění má potenciál narušit regulační proces.

„Říká se, že filantropické nadace mohou být jedině dobré, protože vyrábějí vakcíny a zachraňují tisíce životů, takže musíme snížit byrokracii a pomoci FDA rychle vyřídit věci, jinak děti zemřou,“ říká Bell. "Ale ve skutečnosti má potenciál zkorumpovat celý systém."

Bell dodává: „Mluvíme-li obecně, úzké vztahy mezi regulátory a vývojáři vyvolávají nevyhnutelná rizika, že zkratky a zvýhodnění naruší přísnost přezkumu produktu a ohrozí veřejnost.“

Otočné dveře

FDA byl ostře kritizován za své „otočné dveře“. Deset z posledních 11 komisařů FDA opustil agenturu a zajistil si role u farmaceutických společností, které kdysi regulovaly.

Podobně nadace Gates najala vysoce postavené členy FDA, kteří s sebou přinášejí důvěrné znalosti regulačního procesu.

Například Murray Lumpkin měl 24letou kariéru v FDA, kde sloužil jako hlavní poradce komisaře FDA a zástupce pro globální problémy. Teď je zástupce ředitele pro regulační záležitosti v Gatesově nadaci a signatář MOU. 

A Margaret Hamburg, která sloužila jako komisařka FDA v letech 2009 až 2015, je nyní na Vědecká poradní rada z Gatesovy nadace.

Bell nepochybuje o tom, že tato jmenování byla strategická pro „hraní systému“ a řekl: „Kdybych pracoval v Gatesově nadaci, určitě bych najal někoho jako Murray Lumpkin.“

Jediný způsob, jak vyřešit problém s otáčivými dveřmi, jak říká Bell, je mít ve smlouvách 'konkurenční doložku'.

„Je možné, že zaměstnanci FDA nemohou pracovat pro lidi, které regulovali, alespoň 10 let. Jsou místa, která mají tato pravidla – soukromé společnosti mají dohody, že nemůžete pracovat pro soupeře,“ řekl Bell.

FDA odmítla otázky ohledně možného střetu zájmů nebo nedostatečné transparentnosti při komunikaci s Gates Foundation. V prohlášení FDA uvedl:

Regulační rozhodování FDA je vědecky podložené. Bývalí úředníci FDA nemají vliv na regulační rozhodnutí. FDA spolupracuje pouze s nadací Billa a Melindy Gatesových v rámci MOU, jak je popsáno.

Gates má v sázce miliardy

Gates se chlubil, že ze své investice ve výši 20 miliard dolarů do „financování a dodávky“ léků a vakcín získal návratnost 1 ku 10.

"Je to nejlepší investice, jakou jsem kdy udělal," řekl napsal v Wall Street Journal. "Před desítkami let nebyly tyto investice sázkou na jistotu, ale dnes se téměř vždy vyplácejí ve velkém."

V září 2019, těsně před pandemií, záznamy SEC ukázaly, že nadace koupila více než 1 milion akcií společnosti BioNTech (partner společnosti Pfizer) za 18.10 USD/akcii. Do listopadu 2021 nadace uvolnila většinu akcií v průměru za 300 USD/akcii.

Investigativní novinář Jordan Schachtel hlášeny nadace získala zisk přibližně 260 milionů dolarů – více než 15násobek původní investice – většina z toho nezdaněná, protože byla investována prostřednictvím nadace.

Ve své nedávné knize Jak zabránit další pandemii, Gates varuje, že budoucí pandemie jsou největší hrozbou pro lidstvo a že přežití závisí na globálních strategiích připravenosti na pandemii, které se pevně staví do středu utváření agendy.

V říjnu 2019 hostila Gatesova nadace a Světové ekonomické fórum 201 událost, která shromáždila vládní agentury, společnosti sociálních médií a organizace pro národní bezpečnost, aby bojovaly proti „fiktivní“ globální pandemii.

Klíč doporučení z této události vyplynulo, že taková krize by vyžadovala nasazení nových vakcín, dohled a kontrolu informací a lidského chování, a to organizováním spolupráce a koordinace klíčových průmyslových odvětví, národních vlád a mezinárodních institucí.

O několik týdnů později, když se objevila pandemie covid-19, se mnohé aspekty tohoto „hypotetického scénáře“ staly mrazivou realitou.

Gatesova nadace, která drží akcie v řadě farmaceutických společností včetně Merck, Pfizer a Johnson & Johnson připočítán s výrazným vlivem na směřování globální reakce na pandemii cíl je „očkovat celý svět“ vakcínou proti covid-19.

Globální dominance

Gatesova nadace nalila miliony do financování nevládních organizací, médií a mezinárodních agentur, což Gatesovi vyneslo významný politický vliv.

Finanční příspěvky do médií přinesly Gatesovi příznivé zpravodajství a chlubí se webové stránky nadace věnovala téměř 3.5 milionu dolarů Poručník v letech 2020-2023.

Britský regulátor léčiv – MHRA – zveřejněny v roce 3 si to vyžádalo přibližně 2022 miliony dolarů ve financování z Gatesovy nadace, což by se týkalo několika finančních let.

Prezidentský kandidát Robert F Kennedy, Jr. označil Gatese za „nejmocnějšího muže v oblasti veřejného zdraví“, protože se mu podařilo řídit pandemickou strategii WHO tak, aby se zaměřila především na očkování.

řekl Kennedy v an Rozhovor že WHO „prosí a převálcuje“ Gatesovo financování, které nyní tvoří nad 88 procent z celkové částky darů WHO od filantropických nadací.

„Myslím, že [Gates] věří, že je nějak božsky vysvěcen, aby přinesl světu spásu prostřednictvím technologie,“ řekl Kenney. "Věří, že jediná cesta k dobrému zdraví je uvnitř injekční stříkačky."

Generální ředitel Gatesovy nadace Mark Suzman reagoval na obavy, že nadace má „neúměrný vliv při stanovování národních a globálních agend, bez jakékoli formální odpovědnosti vůči voličům nebo mezinárodním orgánům“.

„Je pravda, že mezi našimi dolary, hlasem a svolávací mocí máme přístup a vliv, který mnozí jiní nemají,“ připustil Suzman ve svém výroční dopis z roku 2023 . 

„Ale nenechte se mýlit – tam, kde existuje řešení, které může zlepšit živobytí a zachránit životy, se za něj budeme vytrvale zasazovat. Nepřestaneme používat svůj vliv spolu s našimi peněžními závazky k hledání řešení,“ napsal.

Znovu publikováno od autora Náhradník